信息详情

临床研究数据管理及项目管理平台（ZX-BX-260006号）延期公告

全部类型广东深圳2026年04月04日

公告详情

延期信息

延期理由：

项目名称	临床研究数据管理及项目管理平台	项目编号	****
公告开始日期	**** 10:18:20	公告截止日期	**** 13:00:00
采购单位	点击登录查看	付款方式	合同签订后支付50%，系统验收上线合格后支付50%
联系人		联系电话
签约时间要求		到货时间要求
预算总价	￥496000.00
发票要求
含税要求
送货要求
安装要求
收货地址
供应商资质要求	符合《政府采购法》第二十二条规定的供应商基本条件
公告说明

采购清单1

采购商品	采购数量	计量单位	所属分类
临床研究数据管理及项目管理平台	1	项	软件集成实施服务

品牌
型号
预算单价	￥ 496000.00
技术参数及配置要求	一.平台功能： 1.CDTMS临床数据全流程管理系统： 1.1支持集成一体化，项目创建统一发布。 1.2支持外部数据类型、SAE一致性检测、中期分析计划。 1.3支持数据管理SOP管理。 1.4支持由一体化统一发布数据管理人员、研究中心和研究者。 1.5支持填写工作交接单，交接计划及沟通记录及沟通流程。 1.6支持项目增加延期申请。支持增加风险和应级计划。 1.7支持管理药物分配申请表、药物分配申请表、随机表、药物编号表。支持管理随机系统配置说明、UAT流程和系统上线申请信息。支持管理药物编盲、用户管理、紧急揭盲、项目揭盲等流程等。 2.CTMS临床试验项目管理系统 2.1支持任务类型包含：进度任务、监查计划、监查报告、PD、SAE、合同审批等。支持派发临时任务。 2.2支持与eTMF 系统对接，CTMS中显示该项目下的缺失文档（前提需有eTMF授权），支持缺失节点上传并自动存储至eTMF系统中（前提需有eTMF授权）。 2.3支持按项目进度、项目入组、项目监查概览。支持项目进度按看板、甘特图形式展示。 2.4支持上传核心文件、标准操作流程、其它文件。支持项目初始立项设置，包括项目进度、中心进度、频率设置和项目入组支持对进度任务设置生效、失效，调整任务工期，设置前置任务和项目中心关系。 2.5 支持上传机构审核、伦理审核、遗传办批件。 2.6 支持监察管理与会议培训。支持中心配置，合同管理与财务管理。预算与支出，仪表盘。 3.eTMF临床试验全文档管理系统 3.1试验文件上传，一键分类。试验文件页面支持：批量上传文件、更多新建（新建占位符、批量新建占位符、新建目录）、批量操作（指派、复制文件/占位、移动文件/占位、下载文件、导出、删除占位、注释占位。 3.2在目录权限给最大化下，单文件的操作包括：文件复制，文件移动，文件质疑，文件协同审阅，文件在线分享支持。 3.3支持文件签字，占位符操作，文件稽查轨迹。支持批量拖拽上传文件。支持占位符上传文件。支持文件上传后智能分类。 3.4文件批注及文件稽查轨迹。文件批注，批注历史。 3.5支持指控文件，指控报告。质量报告及报告管理，时效管理及工作流管控。报告管理，文件管理。 3.6支持直接对接CTMS 在项目任务中关联的文件。支持与CTMS 项目里程碑时间同步。支持根据CTMS里的事件自动创建占位符。支持配置CTMS相关文件定稿直接直接归档到eTMF。 3.7支持根据CTMS里的事件自动创建占位符。支持直接对接CTMS 在项目任务中关联的文件。二.供应商资质要求：具备企业质量管理体系认证证书、公安部等保三级认证，软件企业认定证书，信息技术服务管理体系认证证书，信息安全管理体系认证证书，隐私信息管理体系认证证书等。三.售后服务要求： 1.提供完善的售后服务，提供定期常规性预防维护方式：通过远程支持服务中心或者其他方式提供预防为主的主动服务方式。 2.提供专职项目经理，提供业务咨询、系统功能培训及需求记录。常规问题由项目经理支持答疑或配置，如果是需求转入场内产研团队，开发实现。 3.对于紧急技术故障，常规技术团队等都无法解决的情况下，工作时间收到用户服务请求5小时内立即指派开发团队介入进行故障处理，对于重大软件技术问题，还需及时组织技术专家进行故障诊断，并在24小时内采取有效措施以确保系统的正常运行。 4.电话、电子邮件支持，提供电话、电子邮件、即时通讯工具等支持服务，由工程师和技术专家回答用户提出的问题，协助用户解决出现的问题。
参考链接
售后服务	服务年限:三年;服务时限:报修后24小时;质保期:三年;电话支持:5x8小时;

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