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穿戴式动态心电分析系统单一来源公示

北京北京2026年01月22日

公告详情

项目所在地：北京市

1	基本要求	★	用于人体连续72小时动态心电信号的记录和实时监测	否	医疗器械注册证
2	资质认证			否
2.1	资质认证1	★	硬件具备NMPA认证	否	医疗器械注册证
2.2	资质认证2	★	软件具备NMPA三类认证	否	医疗器械注册证
3	技术和性能参数
3.1	系统噪声		≤50μV	是	彩页或者白皮书
3.2	导联体系		三个导联位置，至少包含标准二导联及一个胸前导联	否	彩页或者白皮书
3.3	设备是否需要充电	★	记录仪不需要充电	是	彩页或者白皮书
3.4	起搏脉冲显示能力	★	可显示2mV-200mV、0.1ms-2.0ms、上升时间＜100μs	是	彩页或者白皮书
3.5	频率响应		0.05Hz~40Hz的正弦信号，幅度为±3db	是	彩页或者白皮书
3.6	报警及安全指标		安全要求符合 GB9706.1、YY 0885、GB/T14710、YY0505、GB/T 16886 等相关要求。	是	彩页或者白皮书
3.7	计时准确性		24h内误差≤30s	是	彩页或者白皮书
3.8	动态输入范围		耐极化电压≥±300mV，≤10%或50μV；输入阻抗：≥10MΩ	是	彩页或者白皮书
3.9	共模抑制		网电源≥60db，双倍网电源≥45db	是	彩页或者白皮书
3.1	增益精度及稳定性		精度≤±10%；稳定性24h不超过3%	是	彩页或者白皮书
3.11	道间干扰	▲	≤0.2mV	是	彩页或者白皮书
3.12	最小监测信号	▲	10Hz，50μV正弦信号	是	彩页或者白皮书
3.12	时间轴对齐		同一频率响应限值≤±20ms或±0.5mm	是	彩页或者白皮书
3.14	软件	▲	配套使用软件符合标准GB/T 25000.51的相关要求	否	彩页或者白皮书
3.15	硬件		电脑配置最低要求: 处理器：i3-10100（入门级四核处理器）内存容量：8G 硬盘容量：512 GB SSD 显卡：共享系统内存操作系统：win 7 SP1/10 ，64 位操作系统屏幕：标配21.5英寸（1920x1080）打印机：惠普P1108plus	否	企业承诺
4	验收标准		按照投标文件、采购合同、质量标准等，组织对医疗设备进行质量验收，出具验收报告。验收过程中对于核心参数存疑需检测的，可委托地方具有相应检测能力的机构提供技术支持。	是	企业承诺
5	配套耗材	★	封闭耗材	否	企业承诺及注册证
经济要求
1	交货时间、交货地点	★	合同签订后3个月内交付，交付地点由甲方指定	否	企业承诺
2	付款及结算方式	★	签订合同付（预付）0%，物资到货（服务完成）验收后付95%。	否	企业承诺
3	履约保证金/质量保证金	★	验收合格后满1年无质量问题支付剩余5%（不超过5%）	否	企业承诺
4	产品包装和运输要求	★	按照国家、行业相关标准规范，产品确保包装完好，运输确保不对产品造成损伤。	否	企业承诺
5	售后服务1 （质保）	★	保修年限不低于3年，全年故障停机时间不高于5%（按365日/年计算)。	否	原厂授权（企业承诺）
6	售后服务2 （质保）	★	保修期内免费提供定期维护保养服务，免费升级和维护软件，免费提供使用培训。	否	企业承诺
7	售后服务3 （质保）	★	提供不少于1人次、1天的工程师维修培训。	否	企业承诺
8	售后服务4 （响应时间）	★	维修响应时间≤6小时，维修到达现场时间≤8小时。	否	企业承诺
9	备品备件要求（零配件）	★	由供应商承诺项目使用寿命周期内保证零配件供应。	否	企业承诺
10	专用工具	★	厂家自报	否	企业承诺
11	物资编目编码、打码贴签要求	★	本项目对物资的编目编码、打码贴签要求，报价供应商应当予以明确响应，相关费用包含在报价中。	否	企业承诺
采购实施建议
1	采购方式	□公开招标 □邀请招标 □竞争性谈判 √单一来源 □询价
2	评审方法	□综合评分法 □质量优先法 □经评审的最低价法
3	技术偏离要求	▲标识的指标负偏离≥1项，投标企业技术分值为0分 ▲标识的指标和“无标识”指标负偏离≥1项，投标企业技术分值为0分

附件1.pdf
附件2.pdf

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