试剂备案结果公示

注册证产品名称

生产企业

规格型号

单位

注册证号

确认价（元）

D-二聚体检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)

积水医疗科技（苏州）有限公司

试剂①:10mL×2,试剂②:10mL×2

盒

苏械注准 ****

3530.25

活化部分凝血活酶时间检测试剂盒

积水医疗株式会社

10×10.0mL；0.025mol/L CaCl2：1×101mL

盒

国械注进****

3600

凝血酶时间检测试剂盒(凝固法)

积水医疗科技（苏州）有限公司

TT试剂：10mL×10

盒

苏械注准****

1000

凝血酶原时间检测试剂盒（凝血时间法）

积水医疗株式会社

10×10.0mL；PT缓冲液：1×101mL

盒

国械注进****

2750

纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法）

积水医疗株式会社

6×5.0mL；凝血分析用稀释液：2×51mL；FIB定值血浆：1×1.0mL

盒

国械注进****

1500

C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）

广州东林生物科技有限公司

1*10ml 1*40ml

ml

粤械注准****

195

抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

1*40ml，1*10ml

ml

粤械注准****

536.25

免疫球蛋白M(IM)测定试剂盒(免疫透射比浊法)

1*40ml，1*10ml

ml

粤械注准****

89.375

免疫球蛋白G（IgG）测定试剂盒(免疫透射比浊法)

1*40ml，1*10ml

ml

粤械注准****

89.375

免疫球蛋白A（IgA）测定试剂盒(免疫透射比浊法)

1*40ml，1*10ml

ml

粤械注准****

89.375

补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)

1*40ml，1*10ml

ml

粤械注准****

107.4125

补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)

1*40ml，1*10ml

ml

粤械注准****

107.25

C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

广州科方生物技术有限公司

300T

盒

粤械注准****

9600

类风湿因子检测试剂盒（免疫比浊法）

300T

盒

粤械注准****

756

抗链球菌溶血素O检测试剂盒（免疫比浊法）

300T

盒

粤械注准****

960

免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法）

200T

盒

粤械注准****

320

免疫球蛋白M检测试剂盒（免疫比浊法）

200T

盒

粤械注准****

320

免疫球蛋白G检测试剂盒（免疫比浊法）

200T

盒

粤械注准****

320

补体C3检测试剂盒（免疫比浊法）

200T

盒

粤械注准****

320

补体C4检测试剂盒（免疫比浊法）

200T

盒

粤械注准****

320

C反应蛋白测定试剂盒(散射比浊法)

德国西门子医学诊断产品有限公司

5×5mL

盒

国械注进****

3381

类风湿因子测定试剂盒(散射比浊法)

OPCE 05:类风湿因子试剂:4×4mL，类风湿因子辅助试剂:4×4.8mL

盒

国械注进****

1538

抗链球菌溶血素O测定试剂盒(散射比浊法)

4×3.5mL

盒

国械注进****

2221

免疫球蛋白A测定试剂盒(散射比浊法)

1×5mL

盒

国械注进****

656

免疫球蛋白M测定试剂盒(散射比浊法)

1×5mL

盒

国械注进****

602

免疫球蛋白G测定试剂盒(散射比浊法)

1×5mL

盒

国械注进****

602

免疫球蛋白G4测定试剂盒(散射比浊法)

1×2mL

盒

国械注进****

202

补体C3c测定试剂盒(散射比浊法)

1×5mL

盒

国械注进****

578

补体C4测定试剂盒(散射比浊法)

1×5mL

盒

国械注进****

578

C反应蛋白检测试剂盒（免疫乳胶增强比浊法）

重庆博士泰生物技术有限公司

重庆博士泰生物技术有限公司

200T/盒

盒

渝械注准****

1404.27

类风湿因子检测试剂盒（免疫比浊法）

200T/人份

盒

渝械注准****

728.14

抗链球菌溶血素O检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

200T/盒

盒

渝械注准 ****

1404.27

免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法）

R1:1*50ml R2:1*10ml

盒

渝械注准 ****

1123.42

免疫球蛋白M检测试剂盒（免疫比浊法）

R1:1*50ml R2:1*10ml

盒

渝械注准 ****

1123.42

免疫球蛋白G检测试剂盒（免疫比浊法）

R1:1*50ml R2:1*10ml

盒

渝械注准 ****

1123.42

补体C3检测试剂盒（免疫比浊法）

R1:1*50ml R2:1*10ml

盒

渝械注准 ****

936.18

补体C4检测试剂盒（免疫比浊法）

R1:1*50ml R2:1*10ml

盒

渝械注准 ****

936.18

微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

200T/盒

盒

渝械注准 ****

1976.38

转铁蛋白检测试剂盒（比浊法）

200T/盒

盒

渝械注准 ****

728.14

κ轻链检测试剂盒（免疫比浊法）

200T/人份

盒

渝械注准 ****

2340.45

λ轻链检测试剂盒（免疫比浊法）

200T/盒

盒

渝械注准 ****

2340.45

α1-微球蛋白检测试剂盒（乳胶比浊法）

200T/盒

盒

渝械注准 ****

1300.25

α2-巨球蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

200T/盒

盒

渝械注准 ****

1872.36

β2-微球蛋白检测试剂盒（乳胶比浊法）

200T/盒

盒

渝械注准 ****

1040.2

视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

200T/盒

盒

渝械注准 ****

924.29

脑脊液/尿液总蛋白检测试剂盒（焦焙酚红法）

200T/人份

盒

渝械注准 ****

140.43

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳免疫散射比浊法）

200T/人份

盒

渝械注准 ****

9361.8