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取石钳医疗器械市场调研公告

广东惠州2024年12月22日

公告详情

我院拟采购以下医用器械，现进行市场/需求调研，请有意向的公司按以下要求提交资料。本次仅为医疗器械等产品购置的市场调研（询价），并非医疗器械等产品采购招标，医学工程部将对市场调研情况提交院内审计，并按医疗器械采购流程完成院内采购招标工作。所提交的相关调研资料中如涉及弄虚作假的将被列入我院黑名单。我单位对所有参与调研潜在供应商提供的资料有保密的责任。

一、项目名称

序号

品目名称

采购需求概况

取石钳

一、基本技术要求：

1、产品主要用于泌尿外科内窥镜手术中搭配使用。输尿管镜取石钳是泌尿外科经尿道输尿管镜碎石取石手术及经尿道输尿管支架取出术必备器械，主要用于术中把结石取出及拔除置入的输尿管支架。肾镜取石钳是泌尿外科经皮肾镜碎石取石手术必备的手术器械，主要用于术中把结石取出。

2、兼容性：可配合WOLF、STORZ、OLYMPUS等内窥镜设备

使用

3、可重复消毒使用

二、基本配置要求包括但不限于：

所需规格分别为肾镜取石钳460mm*5Fr和输尿管镜取石钳600mm*5Fr。肾镜取石钳与输尿管镜取石钳各1批，拟按需采购3年

三、具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）；若无注册证须出具相关说明。

本次挂网项目接受报名起始时间:****-****

二、报价公司资格条件

1、具有独立法人资格；

2、依法取得《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》；

3、未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单；不处于“中国政府采购网”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”的禁止参加政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（以“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询结果为准，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为没有上述不良信用记录，须提供网站截图查询证明）;

三、项目附件（均需供应商盖章确认）

1、医疗器械市场调研资料需求清单（附件1）；

2、医疗器械报价单（附件2）；

3、产品注册证（针对II、III类医疗器械）/产品备案凭证（针对I类医疗器械），如无，请提供无需注册证/备案凭证的证明文件；

4、生产商营业执照、医疗器械生产许可证/医疗器械生产备案凭证、医疗器械经营许可证/医疗器械经营备案凭证，营业状态截图（如提供“国家企业信用信息公示系统”（www.gsxt.gov.cn/index.html）查询截图）；

5、各级代理商企业营业执照、医疗器械经营许可证/医疗器械经营备案凭证，营业状态截图（如提供“国家企业信用信息公示系统”（www.gsxt.gov.cn/index.html）查询截图）；

7、各级产品授权书文件；

8、报价公司联系人（被授权人）最近三个月在报价公司缴交社保的有效证明和法人授权书（含法定代表人及被授权人身份证复印件）；

9、产品彩页；

10、要求提供报价产品近三年地级市以上三甲医院的销售记录，如发票等；

11、报价公司“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)网站截图查询证明；

四、资料提交要求及方式