广西机电设备招标有限公司关于北海市中医医院检验设备、麻醉系统采购项目（BHZC2026-G1-990265-JDZB）的质疑函答复

广西红美医疗投资有限公司（质疑供应商名称）：

我公司于 2026 年 10 月 21 日 9 时 50 分收到贵方以 邮寄 方式送达的关于我公司代理的 点击登录查看检验设备、麻醉系统采购项目 （项目名称）（项目编号： **** ）的质疑函原件。我公司对贵方所提出的质疑内容高度重视，已第一时间报送采购人。为了保证本次政府采购项目的公平、公正，我公司已组织原评标委员会协助论证贵方所质疑的事项，并征询被质疑供应商。现根据采购人及专家意见答复如下：

质疑事项1： 中标供应商所投的序号5“全自动凝血分析系统”不满足招标文件采购需求产品序号5中的实质性参数第4条和第5条。根据公开资料希森美康官方彩页以及国家药品管理局注册证鲁械注准****显示CN6000为单机，不是流水线，不满足招标文件序号5中的“▲4.检测通量：流水线连接的凝血分析仪综合检测速度： PT≥600标本/ 小时。▲5.流水线连接的单台分析仪波长≥3个，检测通道共用，光学凝固法 ≥14个，发色底物法≥14个，免疫比浊法≥14个。”的流水线技术要求，中标公司为虚假应标。

答复：贵公司该质疑事项不成立。

事实依据：

（1）关于“▲4.检测通量：流水线连接的凝血分析仪综合检测速度： PT≥600标本/ 小时。经核查，广西信禾通医疗投资有限公司投标文件中技术偏离表偏离情况响应为正偏离，并附有佐证产品彩页。

结合中标供应商征询函回复材料中医疗器械注册证针对分析仪主机本体进行注册，原厂配套轨道输送组件为选购部件，厂家官方支持多台 CN-6000通过原厂轨道组建凝血流水线工作站。本项目投标配置两台CN6000组建流水线，流水线连接时凝血分析仪综合检测速度：PT为900标本/小时。

（2）关于▲5.流水线连接的单台分析仪波长≥3个，检测通道共用，光学凝固法 ≥14个，发色底物法≥14个，免疫比浊法≥14个。”

经核查，广西信禾通医疗投资有限公司投标文件中偏离情况响应为正偏离，并附有佐证产品彩页、使用手册。

结合中标供应商征询函回复材料中仪器配置5个检测波长，整机配置共用检测通道，可满足光学凝固法、发色底物法、免疫比浊法各≥14个通道的指标。

（3）质疑人提供的CN-6000注册证、彩页仅是表明了单机性能参数，未考虑投标可以为全自动凝血流水线或2台全自动凝血分析仪或全自动凝血流水线+2台全自动凝血分析仪组成（可以是不同品牌组成）这3种配置，该单机资料不能否定整套流水线配置响应。

按照招标文件第二章项目采购需求“技术指标要求:5、全自动凝血分析系统”中规定：一、全自动凝血分析系统由全自动凝血流水线或2台全自动凝血分析仪或全自动凝血流水线+2台全自动凝血分析仪组成（可以是不同品牌组成）；允许2台全自动凝血分析仪组成。

综上，该投标产品满足招标文件要求，质疑事项不成立。

法律依据：《政府采购货物和服务招标投标管理办法》(财政部令第87号)第三十二条，投标人应当按照招标文件的要求编制投标文件，投标文件应当对招标文件提出的要求和条件作出明确、真实响应。

质疑事项2：中标供应商所投的序号5“全自动凝血分析系统”不满足招标文件采购需求产品序号5中的第7条参数。CN6000不满足招标文件序号5中的“7.检测项目：支持临床可发检查报告的检测项目包括但不限于：PT、APTT、FIB、TT、DD、AT、PC、PS、Anti-Xa 、DRVVT、SCT、游离蛋白S、抗Xa等项目。”根据公开文件希森美康采用德国西门子医学诊断产品有限公司生产的狼疮抗凝物检测试剂盒LA1筛选试剂和LA2确诊试剂由鲁塞尔氏蜂蛇毒、磷脂、抗肝素剂、钙、缓冲液、稳定剂、叠氮钠和染料组成。为DRVVT不满足SCT的技术参数要求，另外德国西门子医学诊断产品有限公司国内没有注册抗Xa,不满足Anti-Xa的参数要求。

答复：贵公司该质疑事项不成立。

事实依据：关于“7.检测项目：支持临床可发检查报告的检测项目包括但不限于：PT、APTT、FIB、TT、DD、AT、PC、PS、Anti-Xa 、DRVVT、SCT、游离蛋白S、抗Xa等项目。”经核查，广西信禾通医疗投资有限公司投标文件中技术偏离表偏离情况响应为无偏离，投标材料提供国内已取得医疗器械注册证、可适配该仪器的 SCT、dRVVT、Anti-Xa 试剂盒注册证及说明书，可完成招标文件列明全部检测项目。

质疑人提供的西门子 LA1/LA2 试剂注册资料仅能证明该特定型号试剂盒的注册适用范围，仅选取西门子LA1/LA2特定试剂盒进行判断，不能证明该全自动凝血分析系统不支持该检测项目。

综上,该投标产品满足招标文件要求，质疑事项不成立

法律依据：《政府采购货物和服务招标投标管理办法》(财政部令第87号)第三十二条，投标人应当按照招标文件的要求编制投标文件，投标文件应当对招标文件提出的要求和条件作出明确、真实响应。

感谢贵方对本项目工作的关注与支持。如对本答复不满意，可以在答复期满后15个工作日内向财政监督部门提起投诉。

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2026 年 10 月 30日