龙岩市第二医院动静脉内瘘手术器械医用设备采购公告

序号

设备名称

数量

预算控制单价

预算控制总价

设备用途、采购需求、售后服务、资质要求、报价要求

1

动静脉内瘘手术器械

1套

3万元/套

3万元

设备用途：本套显微手术器械主要用于肾内科自体动静脉内瘘成形术、人造血管内瘘植入术及各类透析通路建立与修复手术，满足微血管精细吻合操作需求，保障透析通路临床诊疗开展。主机采购需求：1.器械整体采用符合医疗器械相关国家/行业标准的医用不锈钢材质 （如 20Cr13、 12Cr18Ni9或同等及以上性能材质 ） 制造， 表面采用哑光喷砂无镀层处理，术中不易反光、耐腐蚀，可耐受反复高温高压灭菌。2.器械尖端精度按临床器械功能分级设置，适配动静脉内瘘微血管精细手术需求：性能参考YY/T 0294.1-2024《外科器械 材料 第1部分：金属材料》相关要求：显微镊尖端精度≤0.3mm、闭合对合偏差≤0.1mm；显微持针钳、显微组织剪尖端及咬合偏差≤0.1mm；牵拉、暴露、止血类器械表面光滑、尖端规整、无毛刺，满足手术安全操作要求。3.产品可耐受134℃高压蒸汽灭菌，灭菌后性能无衰减。4.在正确使用、规范灭菌保养前提下，器械主体结构设计使用寿命≥5年。配套器械清单：

医用耗材：无。售后服务：1.产品验收时，须提供电子版+纸质版产品使用说明书各一份。2.整套器械质保≥3年。3.质保期内因产品质量发生损坏，中标人应提供免费维修或者更换服务，接到采购人故障反馈后，48小时内给出处理方案；如需返厂维修，应提供备用器械保障临床使用。质保期内产生的所有维修费、零配件更换费及备用器械往返运输费用， 均由中标人承担。资质要求：本项目所投产品属于医疗器械，投标人须提供投标产品有效的医疗器械注册证或备案凭证复印件（根据产品实际管理类别提供对应资质）。报价要求：分项报价表：含产品名称、具体规格型号、品牌、生产厂家、注册证/备案证编号、单价、数量、总价。所有产品须附对应有效的医疗器械注册证或备案凭证复印件（加盖公章）。