保定市人民医院国家药物临床试验机构资质申报服务项目调研邀请函

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为推进我院国家药物临床试验机构建设，提升临床研究水平与质量管理能力，我院拟启动国家药物临床试验机构（GCP）备案申请工作。为确保备案工作高效、规范开展，并建立可持续的临床试验质量管理体系，现特向具备相关资质与经验的第三方技术服务公司进行市场征询，征集有关GCP备案协助服务的合作方案，具体事宜公告如下：

一、调研目的

服务商资质与经验评估，了解贵公司在GCP备案咨询与服务领域的专业资质、成功案例及团队配置。服务内容与方案细化，明确贵公司能够提供的具体服务内容、实施流程及针对我院（传染病医院特色）的定制化方案。项目周期与费用测算，了解完成GCP备案所需的预计时间周期及各阶段费用构成。

二、调研材料要求

参与调研企业提供以下信息（包括但不限于）：

（一）公司基本情况：公司简介、营业执照、相关咨询/服务资质证明。

（二）在GCP备案/认证领域的核心团队介绍及成功案例。

（三）服务过的医疗机构列表及合作证明。

（四）GCP资质申报服务方案：详细服务内容清单（如：备案政策解读、机构/专业组筹建指导、体系文件SOP建设、人员培训与考核、模拟检查、申报资料准备与提交辅导等）。

（五）针对我院实际情况的个性化服务建议。

（六）详细的GCP备案项目实施流程与各阶段时间节点预估（请提供详细的备案周期计划）。

（七）项目整体服务费用报价，并说明付款方式。

（八）备案后其它服务：备案成功后，贵公司提供的质量体系维护、持续改进建议等服务内容。

（九）其他增值服务。

（十）参与调研企业认为有必要递交的其它资料。

三、报名流程

诚邀有意向参与本次调研的企业，通过扫码进行报名。报名截止时间为 **** 17:00，请务必在此时间前完成报名信息的提交，以确保您能够顺利参与后续调研流程，逾期将不再受理报名事宜。

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四、调研时间安排及要求

1、调研时间：2026年7月下旬，待确定具体时间后电话通知。地点：点击登录查看行政楼三楼会议室。

2、请参加调研企业提前准备材料，调研当天现场提交材料。调研顺序按照报名顺序。

3、按照“调研材料要求”中顺序装订成册，一式5份，并统一封存到档案袋中。

4、参与调研的企业需安排技术精湛、经验丰富的技术人员到现场向评委深入介绍技术服务优势以及所需配套软硬件设备等关键要素，同时明确相应细致服务内容，让评委全方位了解服务和产品全貌。

五、调研单位信息

调研单位名称：点击登录查看

单位地址：保定市****

邮政编码：071000

联系人：点击登录查看

联系电话：0312 - ****

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2026年 7 月 8日