关于高通量测序仪平台临床检验设备采购(项目编号 GXZC2026-G1-001225-GXHY)的质疑答复函
全部类型广西百色2026年07月07日
质疑供应商:广州市达瑞生物技术股份有限公司
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授权代表:李超林联系电话:****
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广州市****
一、关于质疑事项1的答复
质疑事项:具体质疑内容详见附件→质疑函
答复意见:质疑不成立。
事实核查与法律依据:
基因测序仪1:
(8)平台:配置两种规格芯片,满足不同业务需求。单末端测序模式 (SE) 下,高通量芯片(FCL)能满足≥500M 有效信号点,中通量芯片(FCS)能满足≥100M 有效信号点。(一)本参数通过市场调研一共有以下品牌做出了无偏离的响应(1)优迅 USCISEQ-200&USCISEQ-2000:无偏离(2)赛陆Salus Pro:无偏离(3)金圻睿/KM MiniSeqDx-CN:无偏(4)华大医学检验 MGISEQ-2000/MGISEQ-200:无偏离,该条参数满足≥3家公司,响应无偏离
(二)通过核查市场产品参数信息有以下品牌能满足本条参数的要求:优迅USCISEQ-200、华大智造MGISEQ-200、吉因加Gene+Seq-200等三家以上厂家及品牌满足此项要求。
(三)根据调研结果:该条参数满足≥3家公司响应无偏离,因此基因测序仪1参数设置不存在指向性、排他性的情形。该质疑事项缺乏有效事实依据,质疑事项不成立。
▲(9)测序读长策略有多种可选,至少包括 SE50、SE100、PE50、PE100、PE150 这 5 种测序读长。
(一)本参数通过市场调研一共有以下品牌做出了无偏离的响应(1)优迅 USCISEQ-200&USCISEQ-2000:无偏离(2)赛陆Salus Pro:正偏离(3)金圻睿/KM MiniSeqDx-CN:无偏离(4)华大医学检验 MGISEQ-2000/MGISEQ-200:无偏离,该条参数满足≥3家公司,响应无偏离
(二)通过核查市场产品参数信息有以下品牌能满足本条参数的要求:吉因加、迪飞、华大智造等以上品牌满足此项参数。
(三)根据调研结果:该条参数满足≥3家公司响应无偏离,因此本项参数不存在有指向特定供应商产品的说法。该质疑事项缺乏有效事实依据,质疑事项不成立。
(13)芯片:采用规则阵列技术,具有密度大,避免荧光信号交叉影响。(一)本参数通过市场调研一共有以下品牌做出了无偏离的响应(1)优迅 USCISEQ-200&USCISEQ-2000:无偏离(2)赛陆Salus Pro:无偏离(3)金圻睿/KM MiniSeqDx-CN:无偏离(4)华大医学检验 MGISEQ-2000/MGISEQ-200:无偏离,该项参数满足≥3家公司,响应无偏离
(二)通过核查市****
(三)根据调研结果:该项参数满足≥3家公司响应无偏离,,该质疑事项缺乏有效事实依据,质疑事项不成立。
(20)与所投设备适配试剂有胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒。(一)本参数通过市场调研一共有以下品牌做出了无偏离的响应(1)优迅 USCISEQ-200&USCISEQ-2000:无偏离(2)赛陆Salus Pro:无偏离(3)金圻睿/KM MiniSeqDx-CN:无偏离4)华大医学检验 MGISEQ-2000/MGISEQ-200:无偏离 ,该项参数满足≥3家公司,响应无偏离
(二)通过核查市场产品参数信息有以下品牌能满足本条参数的要求:经NMPA官网查询,胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒有多个,本条参数有贝瑞基因、安诺优达、华大智造等三家或以上厂家品牌满足。
(三)根据调研结果:该项参数满足≥3家公司响应无偏离,该质疑事项缺乏有效事实依据,质疑事项不成立。
(25)胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒预期用途对胎儿染色体非整倍体疾病 21-三体综合征、18- 三体综合征和 13-三体综合征进行产前筛查。(一)本参数通过市场调研一共有以下品牌做出了无偏离的响应(1)优迅 USCISEQ-200&USCISEQ-2000:无偏离(2)赛陆Salus Pro:无偏离(3)金圻睿/KM MiniSeqDx-CN:无偏离(4)华大医学检验 MGISEQ-2000/MGISEQ-200:无偏离,该项参数满足≥3家公司,响应无偏离
(二)通过核查市场产品参数信息有以下品牌能满足本条参数的要求:经NMPA官网查询,满足该条参数有成都赛雷纳、成都凡迪、博奥等三家或以上厂家品牌满足。
(三)根据调研结果:该项参数满足≥3家公司响应无偏离,该质疑事项缺乏有效事实依据,质疑事项不成立。
二、关于质疑事项2的答复
质疑事项:具体质疑内容详见附件→质疑函
答复意见:质疑不成立。
事实核查与法律依据:
基因测序仪1:
(14)芯片:采用规则阵列技术,具有密度大,避免荧光信号交叉影响。
(一)本参数通过市场调研一共有以下品牌做出了无偏离的响应(1)优迅 USCISEQ-200&USCISEQ-2000:无偏离(2)赛陆Salus Pro:无偏离(3)金圻睿/KM MiniSeqDx-CN:无偏离(4)华大医学检验 MGISEQ-2000/MGISEQ-200:无偏离,该项参数满足≥3家公司,响应无偏离
(二)通过核查市****
(三)根据调研结果:该项参数满足≥3家公司响应无偏离,该质疑事项缺乏有效事实依据,质疑事项不成立。
(24)NIPT 项目样本前处理需包含 PCR 扩增过程。
(一)本参数通过市场调研一共有以下品牌做出了无偏离的响应(1)优迅 USCISEQ-200&USCISEQ-2000:无偏离(2)赛陆Salus Pro:无偏离(3)金圻睿/KM MiniSeqDx-CN:无偏离(4)华大医学检验 MGISEQ-2000/MGISEQ-200:无偏离 ,该条参数满足≥3家公司,响应无偏离
(二)通过核查市场产品参数信息有以下品牌能满足本条参数的要求:满足本参数的试剂盒有华大、安诺、达安等三家以上厂家品牌满足,可选用自有或外购其他厂家的试剂盒满足要求,本条参数不存在指向特定供应商产品。
(三)根据调研结果:该条参数满足≥3家公司响应无偏离,该质疑事项缺乏有效事实依据,质疑事项不成立。
三、关于质疑事项3的答复
质疑事项:具体质疑内容详见附件→质疑函
答复意见:质疑不成立。
事实核查与法律依据:
基因测序仪2:
(11)芯片:采用规则阵列芯片。
(一)本参数通过市场调研一共有以下品牌做出了无偏离的响应(1)优迅 USCISEQ-200&USCISEQ-2000:无偏离(2)赛陆Salus Pro:无偏离(3)金圻睿/KM MiniSeqDx-CN:无偏离(4)华大医学检验 MGISEQ-2000/MGISEQ-200:无偏离, 该条参数满足≥3家公司,响应无偏离
(二)通过核查市****
(三)根据调研结果:该条参数满足≥3家公司响应无偏离,该质疑事项缺乏有效事实依据,质疑事项不成立。
(12)自样品放入基因测序仪后采用线性扩增模式。(一)本参数通过市场调研一共有以下品牌做出了无偏离的响应(1)优迅 USCISEQ-200&USCISEQ-2000:无偏离(2)赛陆Salus Pro:无偏离(3)金圻睿/KM MiniSeqDx-CN:无偏离(4)华大医学检验 MGISEQ-2000/MGISEQ-200:无偏离,该条参数满足≥3家公司,响应无偏离
(二)通过核查市场产品参数信息有以下品牌能满足本条参数的要求:因线性扩增具有无PCR累计错误,低扩增偏向性等优势,且获批的设备有艾德,微远,优迅,泛生子等三家或以上品牌满足。
(三)根据调研结果:该条参数满足≥3家公司响应无偏离,该质疑事项缺乏有效事实依据,质疑事项不成立。
(18)与所投设备适配试剂有胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒。(一)本参数通过市场调研一共有以下品牌做出了无偏离的响应(1)优迅 USCISEQ-200&USCISEQ-2000:无偏离(2)赛陆Salus Pro:无偏离(3)金圻睿/KM MiniSeqDx-CN:无偏离(4)华大医学检验 MGISEQ-2000/MGISEQ-200:无偏离,该条参数满足≥3家公司,响应无偏离
(二)通过核查市场产品参数信息有以下品牌能满足本条参数的要求:经NMPA官网查询可知,胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒有7个,本条参数有贝瑞基因、安诺优达、华大智造等三家或以上厂家品牌满足。
(三)根据调研结果:该条参数满足≥3家公司响应无偏离,该质疑事项缺乏有效事实依据,质疑事项不成立。
(19)与所投设备适配试剂有染色体非整倍体和缺失高通量基因检测相关试剂。(一)本参数通过市场调研一共有以下品牌做出了无偏离的响应(1)优迅 USCISEQ-200&USCISEQ-2000:无偏离(2)赛陆Salus Pro:无偏离(3)金圻睿/KM MiniSeqDx-CN:无偏离(4)华大医学检验 MGISEQ-2000/MGISEQ-200:无偏离 ,该条参数满足≥3家公司,响应无偏离
(二)通过核查市场产品参数信息有以下品牌能满足本条参数的要求:经NMPA官网查询可知,与所投设备适配试剂有染色体非整倍体和缺失高通量基因检测相关试剂有贝瑞基因、安诺优达、华大智造等三家厂家品牌满足。
(三)根据调研结果:该条参数满足≥3家公司响应无偏离,该质疑事项缺乏有效事实依据,质疑事项不成立。
四、关于质疑事项4的答复
质疑事项:具体质疑内容详见附件→质疑函
答复意见:质疑不成立。
事实核查与法律依据:
(二)、数据分析一体机
1.数据分析一体机(地贫):(3)可内置的胎儿染色体非整倍体基因检测软件。(4)可内置的染色体非整倍体和片段缺失检测软件。(5)可内置的地中海贫血基因检测软件。
(一)本参数通过市场调研一共有以下品牌做出了无偏离的响应(1)优迅 USCISEQ-200&USCISEQ-2000:无偏离(2)赛陆Salus Pro:负偏离(3)金圻睿/KM MiniSeqDx-CN:无偏离(4)华大医学检验 MGISEQ-2000/MGISEQ-200:无偏离,该条参数满足≥3家公司,响应无偏离
(二)通过核查市场产品参数信息有以下品牌能满足本条参数的要求:经调研,胎儿染色体非整倍体基因检测软件、染色体非整倍体和片段缺失检测软件、地中海贫血基因检测软件,有成都凡迪、贝瑞、圣湘生物、安诺优达、华大生物和凯普等三个或以上厂家满足,可选用自有或外购其他厂家的检测软件满足要求,本条参数不存在指向特定供应商产品。
(三)根据市场调研结果:该条参数满足≥3家公司响应无偏离,该质疑事项缺乏有效事实依据,质疑事项不成立。
五、关于质疑事项5的答复
质疑事项:具体质疑内容详见附件→质疑函
答复意见:质疑不成立。
事实核查与法律依据:
(二)、数据分析一体机
2. 数据分析一体机(肿瘤)
(1)功能可支持样品管理、实验管理、数据管理、报告管理、多种临床检测应用的信息分析、权限设置。
(一)本参数通过市场调研一共有以下品牌做出了无偏离的响应(1)优迅 USCISEQ-200&USCISEQ-2000:无偏离(2)赛陆Salus Pro:无偏离(3)金圻睿/KM MiniSeqDx-CN:无偏离(4)华大医学检验 MGISEQ-2000/MGISEQ-200:无偏离,该条参数满足≥3家公司,响应无偏离
(二)通过核查市场产品参数信息有以下品牌能满足本条参数的要求:经调研,本参数属于数据分析一体机(肿瘤)的基本参数,满足本参数的数据分析一体机有吉因加、优迅和臻和三家或以上厂家品牌满足。
(三)根据市场调研结果:该条参数满足≥3家公司响应无偏离,该质疑事项缺乏有效事实依据,质疑事项不成立。
▲(5)支持多个产品同时分析,包括小 panel 肿瘤靶向用药高通量基因检测(基因数量≥260 个,至少包括常见 5 种癌症:非小细胞肺癌、结直肠癌、胃癌、胃肠道间质瘤、肝细胞癌)、遗传性肿瘤高通量基因检测(基因数量≥90 个)等。
(一)本参数通过市场调研一共有以下品牌做出了无偏离的响应(1)优迅 USCISEQ-200&USCISEQ-2000:无偏离(2)赛陆Salus Pro:无偏离(3)金圻睿/KM MiniSeqDx-CN:无偏离(4)华大医学检验 MGISEQ-2000/MGISEQ-200:无偏离,该条参数满足≥3家公司,响应无偏离
(二)通过核查市场产品参数信息有以下品牌能满足本条参数的要求:经调研,满足本参数的有南京世和、诺禾致源和基石三家或以上厂家品牌满足。
(三)根据市场调研结果:该条参数满足≥3家公司响应无偏离,该质疑事项缺乏有效事实依据,质疑事项不成立。
六、关于质疑事项6的答复
质疑事项:具体质疑内容详见附件→质疑函
答复意见:质疑不成立。
事实核查与法律依据:
1、基因测序仪 1
(19)仪器适用海拔为 0-3000 米可以正常运行。
(35)控制电脑配置:内存≥32Gb,机械硬盘≥4Tb,操作系统:Windows 10 或以上。
(36)操作环境:环境温度:19~25℃;相对湿度:20%~80%RH,无冷凝;气压范围:70kPa~106kPa。
(37)额定功耗≤900 VA。
(一)本参数通过市场调研一共有以下品牌做出了无偏离的响应(1)优迅 USCISEQ-200&USCISEQ-2000:无偏离(2)赛陆Salus Pro:无偏离(3)金圻睿/KM MiniSeqDx-CN:无偏离(4)华大医学检验 MGISEQ-2000/MGISEQ-200:无偏离,该条参数满足≥3家公司,响应无偏离
(二)通过核查市场产品参数信息有以下品牌能满足本条参数的要求:经调研,满足本条参数的有优迅、吉因加和嘉检三家或以上厂家品牌满足。
(三)根据市场调研结果:该条参数满足≥3家公司响应无偏离,该质疑事项缺乏有效事实依据,质疑事项不成立。
七、关于质疑事项7的答复
质疑事项:具体质疑内容详见附件→质疑函
答复意见:质疑不成立。
事实核查与法律依据:
1.基因测序仪 2
(24)控制电脑配置:内存≥256Gb,机械硬盘≥16Tb,操作系统:Windows 10 或以上。(25)操作环境:环境温度:19~25℃;相对湿度:20%~80%RH,无冷凝;气压范围:70kPa~106kPa。
(26)额定功耗<1500 VA。
(一)本参数通过市场调研一共有以下品牌做出了无偏离的响应(1)优迅 USCISEQ-200&USCISEQ-2000:无偏离(2)赛陆Salus Pro:无偏离(3)金圻睿/KM MiniSeqDx-CN:无偏离(4)华大医学检验 MGISEQ-2000/MGISEQ-200:无偏离,该条参数满足≥3家公司,响应无偏离
(二)通过核查市场产品参数信息有以下品牌能满足本条参数的要求:经调研,满足本条参数的有优迅、吉因加和嘉检三家或以上厂家品牌满足。
(三)根据市场调研结果:该条参数满足≥3家公司响应无偏离,该质疑事项缺乏有效事实依据,质疑事项不成立。
综上所述,本项目招标采购文件的采购需求中的“技术参数要求”是基于采购项目的实际特点和特殊需求设定并经过市场调研后所有的参数都满足≥3家公司,并非单一品牌能满足的参数。未违反《中华人民共和国政府采购法》《中华人民共和国政府采购法实施条例》《政府采购货物和服务招标投标管理办法》等法律法规的规定,不存在以不合理条件对供应商实行差别待遇或歧视待遇的情形。贵公司提出的质疑事项均不成立。
根据《政府采购质疑和投诉办法》(财政部令第94号)第十七条规定,如贵公司对本次答复不满意,可以在答复期满后十五个工作日内向同级政府采购监督管理部门投诉。
感谢贵公司对政府采购活动的参与、支持和监督。
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附件信息:
质疑函——高通量测序仪平台等临床检验设备采购.pdf (4.0 M)
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