秦皇岛市妇幼保健院比选通告（秦妇院采2026061）

（秦妇院采****）

各供应商：

我院拟对生殖医学科外送项目进行选购论证。欢迎有意参与的供应商，尽快到我院采购办报名并提交相关资质。

一、参数要求：

服务内容：承接本院无检验资质、检验能力不足暂无法开展的检验项目标本外送检测服务；包含常规送检项目、临床突发协议外新增急需检验项目检测。

（一）主体资质：独立法人企业，具备有效的营业执照，经营范围包含医学检验、第三方医学检测相关内容；持有有效的《医疗机构执业许可证》，诊疗科目含医学检验科。

（二）实验室资质：检测实验室具备 ISO15189 医学实验室认可证书或省级以上临床检验室间质评连续两年合格证明；取得二级及以上生物安全实验室备案凭证。

（三）合规资料：可完整提供本招标范围内所有送检项目伦理授权资料，中标后须在我院科教科完成伦理备案，备案完成方可签订服务合同。

（四）运输资质：具备医用生物标本冷链运输资质、专用冷藏运输车辆及配套温控设备，满足人体标本全流程冷链转运要求。

（五）信誉要求：近 3 年内无重大医疗质量事故、无卫健 ／ 市场监管部门行政处罚记录，无失信被执行人、重大行贿等不良征信记录；承诺严格遵守廉洁合作条款。

（六）其他：能够配合医院完成患者隐私保护、台账登记、病历归档配套工作。

1. 所有检测项目严格执行国家检验规范，室间质评通过率 100％，检验报告差错率 0.5％；原始检测数据、实验记录留存不少于 5 年，结果可溯源。

2. 建立完善室内质控体系，按季度向我院医务部、质控部门报送项目质控汇总报表。

3. 中标方负责标本上门收取，执行双人核对签字交接制度，配合我院医技科室填写《医疗机构样本外送检测管理台账》。

4. 制定标本破损、丢失、变质应急处置方案，因受托方原因造成标本毁损无法检测的，无偿复测或承担相应诊疗损失。

中标方负责对接我院现有 LIS 检验系统，实现检验结果电子报告自动回传、在线查询、危急值弹窗推送，数据格式符合医院病案归档标准。

针对合同清单以外、临床急救急需新增检验项目，中标单位在我院完成《协议外新增项目审批表》审批、患方签署知情同意后，优先承接检测，不得无故推诿。

生殖外送项目

序号	项目名称	预估检测数
1	PGTA-ChromInstR分子遗传检测	50
2	PGTSR-ChromInstR染色体分子遗传检测	100
3	染色体易位携带检测	10
4	PGTM-ChromSwiftR单基因病分子遗传检测（胚胎检测）	20
5	PGTM-ChromSwiftR单基因病分子遗传检测（预实验）-家系	5
6	子宫内膜容受性检测	5
7	不孕不育分子遗传检测	5
8	流产组织分子遗传检测 标准版	5
9	外周血染色体畸变检测	5
10	子宫内膜微生物检测	2
11	502种单基因病携带者筛查	15
12	全外显子基因检测	5

二、资质要求：

加盖公司鲜章的资质证明：1、产品资质2、供应商资质3、产品授权4、法人授权书5、代理人近三个月社保证明6、代理人、法人身份证复印件。

三、报名方式：

各报名供应商需将以上报名材料电子版扫描至PDF文件中，并将下列《报名表》填写完整后存入WORD文档中，同时发送至****@163.com邮箱，现场及邮寄报名不予以接收。

生殖医学科外送项目报名表

(每家只能报一个品牌）

供应商名称	产地	品牌	联系人	联系电话	邮箱

联 系 人：采购办 李鑫

联系电话：****

报名截止时间：****

采购办

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