关于检验科开展部分项目试剂遴选公告

遴选项目

编号

配套设备

名称

设备配置要求

开展检验检测项目

项目1

全自动生化免疫一体化流水线（仅为参考名称，不作为最终中选名称）

一．整体要求：

1.整机支持急诊优先插入、自动复检、自动进样、异常样本自动报警；

2.装载量：一次最大样本装载数量≥190个样本；

3.样本输送速度：≥500个样本/小时；

二．生化分析模块：

1. 测定原理：乳胶免疫比浊法、免疫比浊法、比色法;

2. 测定方法：速率法、终点法、固定时间法;

3.生化检测速度≥1000测速/小时，可扩展电解质检测模块；

4.试剂位≥100个；

5.测定项目≥60个；

三．免疫发光模块：

1.检测原理：化学发光分析；

2.单机速度≥400测速/小时；

3.试剂位≥30个；

4.出报告时间：首结果时间最快≤20分钟；

四．软件系统：

1.支持LIS/HIS双向通讯，自动接收医嘱、回传结果，支持样本全流程溯源。

生化：包括但不限于肝功能，肾功能，血脂全套等项目；

发光：包括但不限于甲状腺功能，肿瘤标志物，性激素等项目

项目2

全自动荧光免疫定量分析仪（仅为参考名称，不作为最终中选名称）

检测方式：全自动；

检测通道：≥3通道；

样本类型：全血，血清，血浆，尿液；

检测速度：≥120测速/小时

临床体外快速定量检测，包括但不限于心肌标志物，肾脏标志物等项目

项目3

全自动凝血分析仪（仅为参考名称，不作为最终中选名称）

1. 测试方法：凝固法、发色底物法、免疫比浊法三种方法学齐全

2. 检测速度：PT单项测试速度>190Ts/h

3. 测试位：5个智能型测试通道，发色底物法通道（ATIII测试项目通道）≥2个

4. 测试杯：转盘式测试杯，内含测试珠，可连续进杯，一次装载800个以上

5. 加样针：试剂针、样品针双针独立，均具有液面感应功能，试剂针采用一体化整体瞬间快速加热功能，保证试剂温度恒定

可开展血凝项目：

1. 血浆凝血酶原时间测定(PT)

2. 活化部分凝血活酶时间测定(APTT)

3. 凝血酶时间测定(TT)

4. 血浆纤维蛋白原测定（FIB）

项目4

糖化血红蛋白测定（仅为参考名称，不作为最终中选名称）

1.测试方法：HPLC

检测范围：3%-18%；

2.重复性CV≤1.5%

3.线性：相关系数r≥0.990

4.准确度：相对偏差≤8%

5.携带污染率≤1%-3%

6.检测时间≤60秒

7.进样模式：批量进样（≥50位）+急诊位（≥1）

8.处理能力：≥60样本/小时

9.层析柱寿命：≥8000测试

主要报HbA1c(%,mmol/mol)

项目5

尿微量白蛋白检测仪（仅为参考名称，不作为最终中选名称）

1.方法学：免疫比浊（推荐）

2.检测项：mAlb+UCr+UACR（三项同报）

3.范围：5–200 mg/L（mAlb）

4.精密度：CV≤6%（关键）

5.速度：≤5分钟/样本

6.溯源：ERM-DA470

接口：LIS双向

尿微量白蛋白，尿肌酐,比值

项目6

电解质分析仪（仅为参考名称，不作为最终中选名称）

1. 项目：K/Na/Cl/Ca/iCa 五项标配

2. 原理：ISE离子选择性电极

3. 样本：支持全血、血清、尿液多标本

4. 精度：钠钾氯CV≤1.5%，钙≤2.0%

5. 通讯：带网口，可连LIS系统6. 全自动校准、自动清洗

检测项目：K,Na,Cl,Ca,iCa

项目7

五分类血常规+CRP一体机（仅为参考名称，不作为最终中选名称）

1. 真激光五分类，绝非三分类模拟五分类

2. 一机整合 五分类血常规+全程CRP，同份血同时检测

3. 末梢血+静脉血双模式，用血量低

4. 血常规CV指标全部达标，CRP范围0.1～200mg/L

5. 带散点图+直方图，异常细胞报警功能齐全

6. 联检速度满足门诊日常工作量7. 带网口，支持LIS系统双向对接

检测项目：血常规+CRP

项目8

尿沉渣+尿干化学14项（仅为参考名称，不作为最终中选名称）

1. 数字图像显微识别，带实景图片回看复核

2. 无需离心，全自动一体化检测

3. 速度≥60样本/小时，红绿白细胞CV≤10%

4. 有形成分项目齐全，病理管型、结晶、细菌全识别

5. 支持干化学+沉渣联合报告

6. 带网口，支持LIS双向对接

细胞类，管型类，结晶类，微生物类，尿干化学14项

项目9

全自动化学发光免疫分析仪（仅为参考名称，不作为最终中选名称）

分析能量：测试速度不小于150项/小时；样本位数量不少于50个；试剂位数量不少于20个。带网口，支持LIS双向对接

血栓四项：

凝血酶抗凝血酶III复合物测定（TAT）、纤溶酶- 2纤溶酶抑制剂复合物测定（pic）、血浆凝血酶调节蛋白抗原检测(TMAg)、组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合体检测T-PAIC

高血压四项：

肾素Renin、醛固酮ALD、皮质醇Cor、促肾上腺皮质激素ACTH。

项目10

全自动化学发光免疫分析仪（仅为参考名称，不作为最终中选名称）

1.样本位个数为60个2.不间断添加样本

3.测试速度最大为200项/小时

4.环境温度: 10C~30C 5.相对湿度:≤85%， 无凝露

6.带网口，支持LIS双向对接

β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）检测，磷酸化tau-181蛋白（p-tau-181）检测，D-二聚体（D-Dimer)检测，降钙素原（PCT）检测，脂蛋白相关磷脂酶A2(LP-PLA2)检测，涎液化糖链抗原(kL-6)检测

项目11

幽门螺旋杆菌检测仪（仅为参考名称，不作为最终中选名称）

1. 本底计数率≤50min-1

2. 14C探测效率≥8%

3. 计数精密度(CV)：≤0.2%

4. 8小时稳定性：≤10%

5. 检测时间：<5分钟/样本

6. 带网口，支持LIS双向对接

幽门螺旋杆菌检测

项目12

便携式全自动多功能检测仪（仅为参考名称，不作为最终中选名称）

1. 线性范围：3-50umol/L

2. 最低检出限：≤1.0umol/L

3. 批内精密度≤CV3%,批间≤5%

4. 与参考方法相关性r≥0.99

5. 支持血清/肝素血浆样本

6. 带网口，支持LIS双向对接

同型半胱氨酸测定