山东省日照市人民医院麻醉穿刺包等医用耗材采购项目招标公告变更公告
全部类型山东日照2026年05月23日
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更正公告
一、项目名称：点击登录查看麻醉穿刺包等医用耗材采购项目
项目编号：****
二、首次公告日期：2026 年 5 月 18 日
三、变更内容：
（一）原公告内容：投标人资格要求中：3.投标人须按照《医疗器械经营监 督管理办法》（国家市****营许可证或经营备案凭证（经营第一类医疗器械不需要许可和备案，第二类医疗 器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证）；
4.投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令 第 53 号）的规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提 供医疗器械生产备案凭证，第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证。（如 有附表，须提供附表））。
现变更为：3.投标人为医疗器械注册人、备案人的，符合其住所或者生产地 址销售其注册、备案的医疗器械的，应根据所投医疗设备属性提供含本次采购医 疗设备类别的《医疗器械生产许可证》；若医疗器械注册人、备案人在其他场所 贮存、销售第二、三类医疗器械的，应根据所投医疗设备属性提供含本次采购医 疗设备类别的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械经营许可证》(或《第二类 医疗器械经营备案凭证》)；
4.投标人为代理商或经销商的，应根据所投医疗设备属性提供含本次采购医 疗设备类别的《医疗器械经营许可证》(或《第二类医疗器械经营备案凭证》) 及所投医疗设备厂家的《医疗器械生产许可证》（第一类医疗器械提供医疗器械 生产备案凭证，第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提 供附表））。
（二）原招标文件内容：第三章 采购需求 八、具体参数要求 现变更为：详见附件。
其他内容不变。