KF2026031 各专业组使用室内质控品 院内采购 更正公告

点击登录查看附属康复医院****关于（编号：KF****）各专业组使用室内质控品进行院内采购公告。现于****在点击登录查看附属康复医院官网发布更正公告，现对项目编号及报名时间进行更正，详见以下具体内容：

一、采购项目内容：

项目编号****

二、项目要求

所有质控品提供全程冷链运输；所投产品需具有产品注册证，提供完整室内质控解决方案，包括质控管理软件、室内质控室间化比对、质控教育培训服务。

（一）尿液质控品参数要求：用于监测尿液试纸条和显微镜检查的精密度。

1、独立第三方定值质控，提供多平台赋值。

2、液体；人源（尿液）基质。

3、2～8℃下有效期≥2年，开瓶后常温下稳定≥30天。

（二）凝血质控品参数要求：用于凝血检测的质量控制，可做凝血五项，包含抗凝血酶Ⅲ。

1、独立第三方定值质控，提供多平台赋值。

2、人源血清基质；

3、2～8℃保存，有效期≥3年，在2～25℃下稳定期≥48小时，可分装冷冻。

4、三个浓度可选择，贴合医学决定水平，包含正常值、异常值、危急值；提供INR赋值；TT浓度设计合理，可以涵盖正常值、异常值。

（三）糖化血红蛋白质控品参数要求：

1、独立第三方定值质控，提供多平台赋值。

2、人源血清基质。

3、2～8℃保存，产品有效期≥3年。

（四）D二聚体质控品（DD+FDP）参数要求：用于D-二聚体的质量控制，可做FDP项目，并满足临床决定水平。

1、独立第三方定值质控，提供多平台赋值。

2、液体；人源血清基质。

3、多水平浓度，检测多种系统的精密度，覆盖血栓诊断的严格浓度区间。

（五）生化质控品参数要求：

1、独立第三方定值质控，提供多平台赋值。

2、有干粉和液体可供选择；人源血清基质。

3、三个浓度可选择，符合科室浓度需求。

4、复合度高，涵盖≥50种分析物，包含了HDL、LDL、CO2、转铁蛋白、Fe、CK-MB等常规生化项目。

（六）血常规质控品参数要求：五分类可适用于不同品牌的血常规分析。

1、独立第三方定值质控，提供多平台赋值。

2、2～8℃开瓶有效期≥7天。

（七）特定蛋白质控品参数要求：

1、独立第三方定值质控，提供多平台赋值。

2、液体；人源血清基质。

3、复合度高，涵盖≥30种分析物，包含了IgG亚型项目和Anti-CCP、脂蛋白a和转铁蛋白受体等项目。

4、三个浓度选择，包含医学决定水平。

（八）心肌标记物质控品参数要求：

1、独立第三方定值质控，提供多平台赋值。

2、液体；人源血清基质。

3、复合度高，同时包含肌钙蛋白I和肌钙蛋白T、BNP和NT-ProBNP等项目。

4、2～8℃下开瓶可稳定20天，–70～–20℃下所有项目≥30天，产品有效期满足≥3年。

（九）乙肝两对半质控品、艾滋病质控品、梅毒质控品、丙肝质控品参数要求：

1、适用于化学发光免疫分析仪上的定量项目质量控制要求。

2、效期满足1年以上效期。

3、-20℃以下保存，开瓶稳定期≥7天。

（十）乙肝核酸质控品、丙肝核酸质控品参数要求：

1、在2～8℃下，可稳保存≥6个月；在-20±5℃下，可保存 ≥24 个月。

2、适用于快速提取法（如样本释放剂）、磁珠法和柱提法提取试剂。

（十一）新冠核酸质控品参数要求：用于新冠的室内质量控制。

1、开瓶后在2～8℃条件下保存，可使用≥7天。

2、适用于科室PCR试剂和仪器。

3、产品有效期≥2年。

（十二）免疫分析质控品参数要求：

1、独立第三方定值质控，提供多平台赋值。

2、可提供干粉和液体供选择；人源血清基质。产品有效期≥2年。

3、包含甲功、激素、部分肿标。

4、对于大多数分析物，开瓶稳定期≥2周。

（十三）肿瘤标记物质控品参数要求：

1、独立第三方定值质控，提供多平台赋值。

2、液态或干粉；人源血清基质。产品有效期≥2年。

3、包含常规及特殊肿瘤标志物，适用大部分化学发光免疫分析仪。

4、对于大多数分析物，开瓶稳定期≥2周。

（十四）传染病复合质控品参数要求：

1、包含人类免疫缺陷病毒抗体（Anti-HIV）、乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）、丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）、梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）等项目。

2、适用不同的化学发光平台。

3、液体；-15℃以下储存，有效期≥3年。

4、开瓶后在2～8℃条件下保存，可使用≥14天。

（十五）抗核抗体质控品参数要求：用于监测间接免疫荧光检测系统性自身抗体免疫病相关的抗核抗体测定的精密度。

1、独立第三方定值质控，提供多平台赋值。

2、液体；人源血清基质。

3、产品有效期为≥1年，开瓶后2～8℃下保存稳定期≥2个月。

（十六）生化校准品参数要求：

1、冻干粉；人血清基质，无基质效应。

2、2～8℃储存。

3、涵盖生化分析仪上开展项目。

4、效期满足≥1年。

三、投标人需要提供的报名材料

*报名资料一式二份，交器械管理科审核后留存一份，另一份器械管理科审核签字后交招采中心报名

1、投标价格一览表，技术参数响应偏离表并加盖单位公章；

2、投标公司及产品的资质证明材料；

2.1《企业法人营业执照》副本和税务登记证复印件，并加盖单位公章；

2.2法定代表人身份证明书或法人授权委托书、身份证的原件及复印件加盖单位公章（请附联系人及联系电话）；

2.3投标单位需提供信用信息查询记录，并加盖公章（查询地址“信用中国”www.creditchina.gov.cn）

四、报名时间：****至****止

五、报名地点：点击登录查看附属康复医院 招采中心

六、开标时间：另行通知

七、报名联系电话：****