“脱落细胞过滤器、荧光原位杂交样品处理试剂盒”院内议价比选报名公告（第二次）

1.方法：结合微孔阵列膜的膜分离技术和微流场技术，仅在重力作用下，不依赖任何化学试剂和抗原抗体反应及任何外力驱动，温和、快速、高效、低损失、无损伤富集单个活性CTC、细胞团和其它肿瘤相关稀有细胞，并可以无损释放CTC，弥补了传统的CTC富集的技术缺陷，性能、功能、产品制作区别于传统的过滤膜。
2.性能：
（1）准确性：回收率：80-120%
（2）捕获下限：可检测到1个细胞每10mL
（3）特异性：100%（健康人样本10中 CTC 检出率为 0%）
（4）精密度：重复性CV≤15%，重现性：实验室间差异CV≤15%
（5）线性相关系数 R2 =0.999
（6）样本稳定性：样本在室温下可稳定保存至少 72 小时，保存前后 CTC 计数差异 < 20%
（7）捕获后细胞活性保留≥80%
3.操作简单，3min内可完成LCRC富集操作，无需专机专用设备。

荧光原位杂交样品处理试剂盒

1.方法：通过白细胞标志物免疫荧光染色排除白细胞，并结合荧光原位杂交方法识别多倍体肿瘤细胞，对CTC信号进行判别和定量检测。
2.性能：
（1）准确性：回收率：80-120%
（2）捕获下限灵敏度：可检测到1个细胞每10mL
（3）特异性：100%（健康人样本10中 CTC 检出率为 0%）
（4）精密度：重复性CV≤15%，重现性：实验室间差异CV≤15%
（5）线性相关系数 R2 =0.999
（6）样本稳定性：样本在2-8℃下可稳定保存至少 72 小时，在-20℃下可稳定保存至少 72 小时。保存前后 CTC 计数差异 < 20%
（7）可评价率：基本100%
（8）抗淬灭性验证：3轮杂交/洗涤/成像循环后，目标探针信号强度衰减小于20%
（9）检测结果与临床评价的总符合率≥80%
3.操作简单，总实验时间≤6小时，无需专机专用设备。