关于生殖医学与遗传中心采购显微操作针、胚胎培养皿遴选公告（第三次）

按医院《医用耗材、试剂遴选管理办法》要求，拟在近期对以下耗材、试剂进行需求论证
科室	耗材、试剂名称	规格型号 （仅供参考）	单位	年采购量约	相关需求参数
生殖医学与遗传中心	显微操作针	/	支	200	1、用于压电式卵胞浆内单精子显微注射（Piezo-ICSI），通过压电脉冲使针尖产生微振动来刺入卵母细胞，将精子送入其内实现受精； 2、要求为广西阳光采购挂网产品
生殖医学与遗传中心	胚胎培养皿	/	个	1000	1、可用于时差动态监测胚胎培养系统ESP1； 2、要求为广西阳光采购挂网产品

（具体需求以科室实际需求为准）

请各品牌代理商或厂家见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名（桃源路22-1号13栋2楼），望相互转告。咨询电话:****刘老师。

报名截止时间：****下午18:00，议价时间、地点另行通知。

1. 报名公司首页注明所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司。

2. 附产品注册证、厂家、经销公司、配送公司证件（营业执照、生产许可证/备案凭证、经营许可证/备案凭证）、授权书（进口厂家必须）、产品说明书、产品图片等相关证件资料。

3.相关报价单。

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相关参数明细（具体以科室实际需求为准）

一、显微操作针

（1）压电式显微注射针内径4.0-5.5um、外径5.5-7.0um；针末端角度为30°或35°；针尖至弯角长度为600um或800um；

（2）可适配多个品牌和型号的压电式破膜仪，包括德国 Eppendorf PiezoXpert、日本PrimeTech PPM6和华粤行 IPS-540等；

（3）所有显微操作针均100%镜检质控，通过细菌内毒素试验(LAL)，通过10-6辐照灭菌水平，96小时MEA囊胚形成率大于或等于80%；

（4）产品最小包装有型号规格、批号、生产日期等信息，且有二维码，能追溯型号规格等信息；

（5）产品每支独立密封包装，一次性使用，避免重复拆封可能带来的污染风险；

（6）具有医疗器械注册证。

二、胚胎培养皿

1、培养皿有16个或8个具有编号的胚胎培养微孔，可根据实际需求对胚胎进行成组培养或单独培养，4个胚胎冲洗微孔，无需湿度环境；

2、光学级非透水性聚合材料，完全符合不间断胚胎时差监测拍照的要求；

3、无菌袋单独包装，二维码标记批号规格；

4、通过1-细胞鼠胚试验检测胚胎毒性，培养96小时后囊胚扩张率最少达到80%以上；

5、锥形斜面设计，将胚胎自然导入位于底部的培养微孔中，有利于减少气泡的发生；

6、直立的鱼鳍结构，确保牢固并安全握持培养皿。

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