许昌市中心医院心血管内科医用耗材项目五标段二次竞争性谈判公告

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点击登录查看心血管内科医用耗材项目以竞争性谈判的方式对配送供应商进行遴选。现邀请符合本谈判文件规定条件的供应商前来谈判。
一、项目基本情况
（一）项目名称：点击登录查看心血管内科医用耗材项目五标段二次
（二）项目编号：****
（三）采购方式：竞争性谈判
（四）项目主要内容及预算单价（最高限价）：

标段号	序号	耗材名称	规格型号、适用症	技术规格或主要参数	预算单价(元,据实结算)	品牌入围数量	是否配套设备使用	国产/进口/不限
标段五	1	经导管主动脉瓣系统-主动脉瓣	适应症：（1）重度AS：超声心动图示跨主动脉瓣血流速度 4.0 m/s，或跨主动脉瓣压力差 40mmHg(1mmHg=0.133kPa),或主动脉瓣口面积＜1.0c㎡，或有效主动脉瓣口面积指数＜0.5c㎡／㎡;低流速、低压差者经多巴酚丁胺负荷试验、多普勒超声评价或者其他影像学手段评估判断为重度AS者。 （2）患者有症状：如气促、胸痛、晕厥，纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级II级以上，且该症状明确为AS所致。 （3）解剖学上适合TAVR：包括瓣膜钙化程度、主动脉瓣环内径、主动脉窦内径及高度、冠状动脉开口高度、入径血管内径等。 （4）外科手术极高危（无年龄要求），或中、高危且年龄 70岁，或外科手术禁忌症。 同时符合以上所有条件者为TAVR的绝对适应证。外科术后人工生物瓣退化也作为TAVR的绝对适应证。	主动脉瓣由自扩张镍钛合金支架、裙布、瓣叶组成，其中瓣叶材料为牛心包，裙布材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯材料(PET),缝合线材料为聚四氟乙烯。输送器用于实现主动脉瓣在人体内的输送、控制和释放，主要由锥形头、显影点、内管、顶环、中管、外管、应力扩散管、手柄等零部件组成。压握装载系统用于将主动脉瓣装入到输送器的鞘管内，主要由导引管、进鞘锥形器等零部件组成。主动脉瓣的流出端设有3个均匀分布在圆周上的固定点，用于固定在输送器的顶环上，便于安装、输送和释放主动脉瓣。在手术前，主动脉瓣需要按照要求，通过压握装载系统装载到输送器的鞘管内。 需含有配套的球囊扩张导管、硬导丝、导管鞘。	188000	2	否	不限
医院根据临床实际工作需求遴选医用耗材配送供应商，并对医用耗材配送供应商实施动态管理，根据国家、省市相关医用耗材供应管理的变化进行相应调整。对于产品掉标、出现严重质量问题等情况，医院可将产品移除出供应目录。（具体详见谈判文件）

（五）报价要求：
标段五采用单价报价，所报单价不得高于预算单价，否则为无效投标。
（六）交付（实施）时间（期限）：自合同生效之日起2年。合同采用一年一签的方式。
（七）交付（实施）地点（范围）：采购人指定地点。
（八）质量要求：产品需符合国家相关标准、行业标准、规范，质量要求达到合格。
（九）分包：不允许。
二、供应商资格条件
（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定。
（二）供应商未被列入 信用中国 网站（www.creditchina.gov.cn）重大税收违法失信主体； 中国执行信息公开网 （https:****； 中国政府采购网 (www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单； 中国社会组织政务服务平台 网站（chinanpo.mca.gov.cn）严重违法失信名单的社会组织。
（三）特殊资格要求：
1、根据所投产品的医疗器械分类，供应商为产品制造商时，提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》（第一类医疗器械提供）、《医疗器械生产许可证》（第二、三类医疗器械提供）；供应商为产品代理商或经销商时，提供有效的涵盖投标产品经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》（第二类医疗器械提供）、《医疗器械经营许可证》(第三类医疗器械提供)。所投产品纳入医疗器械管理的还须具备医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案信息表），且在有效期内。
2、根据医保局规定，属于医保报销的产品，须提供27位医保编码，并在河南省耗材映射库内。（不属于无需提供）
3、所投产品如具有河南省标号或许昌市****
（四）本次采购不接受联合体响应。
三、谈判文件获取时间及地点
（一）获取时间：自****至****（法定节假日除外），每天上午08:00至11:30，下午14:30至17:30（北京时间）。
（二）请有意向参加的供应商将营业执照、授权委托书、法人及被委托人的身份证复印件加盖公章后扫描成一个pdf文件发送至代理机构邮箱：****@126.com（邮件标题为公司全称＋项目名称，同时标注授权委托人姓名和电话），并电话通知代理机构联系人，获取谈判文件。未获取或逾期获取谈判文件或资料不完整的不予受理。
（三）谈判文件售价200元/项目，于获取文件时交纳给代理机构，售后不退。
（四）获取文件成功并不视为通过资格审查，资格审查工作在开标后由医用耗材遴选小组独立负责，未通过资格审查的响应文件属于无效投标。
四、投标响应文件递交、截止时间
（一）投标响应文件递交时间为****08时00分至09时30分（北京时间），应答人须于****09时30分前将密封完好的响应文件递交至点击登录查看鹿鸣湖院区德勤楼二楼开标室。每一个标段响应文件包含：1套密封包装的纸质版投标文件（1正1副）、1个单独密封包装的电子版投标文件（U盘）、1份密封的样品（全新或非全新样品均可，投标人自行选择响应）。
（二）法定代表人递交投标响应文件时须持纸质版法定代表人资格证明书原件及身份证原件或授权代表递交投标响应文件时须持纸质版授权委托书原件及身份证原件，否则投标响应文件不予接收。
（三）投标响应文件递交截止时间为****09时30分（北京时间），逾期送达或未送达指定地点的响应文件，投标响应文件不予接收。
五、开标时间及开标地点
（一）开标时间：****09时30分（北京时间）。
（二）开标地点：点击登录查看鹿鸣湖院区德勤楼二楼开标室。
六、本次采购公告在《中国招标投标公共服务平台》、《》、《点击登录查看官网》上发布。
七、公告期限
本公告自发布之日起公告期限为三个工作日。
八、联系方式
采购人：点击登录查看
地址：许昌市****
联系人：点击登录查看
代理机构：点击登录查看
地址：许昌市****
联系人：秦老师
联系方式：****