湖南医药学院总医院全自动软式内镜清洗消毒器、冲洗泵 院内公开采购公告

根据医院临床医疗需要，点击登录查看(以下简称“采购人”)对下列采购项目进行院内公开采购，欢迎符合资格条件的经销商、厂商投标，现将采购事项公告如下。

一、采购项目信息

1、项目名称：全自动软式内镜清洗消毒器、冲洗泵院内公开采购

2、项目编号：****

3、采购项目内容与数量：

包号	项目名称	数量 (台)	采购预算 (万元)	总预算 （万元）	生产国别
1	全自动软式内镜清洗消毒器	1	16	25	国产
	冲洗泵	2	9
注：投标有效期：90日历日

4、付款方式：设备安装验收合格入库后，次月付合同货款90%，其余货款一年后无息付清。

5、交货期：合同签订后60日内。供应商需保证在要求时间内完成全部货物的供货、安装、调试和培训工作。

6、交货地点：点击登录查看指定地点。

二、项目采购方式：院内公开采购(综合评分法)

三、评分方法(评分细则)：见附件一

四、项目技术参数：见附件二

五、投标人需提供的相关材料和标书要求：

1、投标人资格要求

⑴具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件，未列入严重失信行为名单和其他不良信用记录；

⑵具备有独立承担民事责任能力的，在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织；

⑶投标人须依法取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；

⑷本项目不接受联合体投标；

⑸法定代表人或者负责人为同一人或者存在控股、管理关系的两个以上供应商，不得参加同一采购项目投标。

2、投标文件需要的相关材料

(1)投标函加盖单位公章

(2)投标产品的价格一览表

(3)投标产品的介绍(提供产品说明书或检测报告相关资料复印件)

(4)投标产品的参数

(5)技术、商务参数响应/偏离表(供应商未写入投标文件响应偏离表的技术、商务参数条款均视作偏离，供应商自行承担一切责任)

(6)投标产品彩页

(7)投标产品的配置一览表加盖单位公章

(8)投标人认为需提供的其他资料

(9)投标公司及产品的资质证明材料

①投标公司和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证副本复印件加盖单位公章 ；

②产品制造商的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；进口产品提供总代理商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；

③医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品出示国家食品药品监督管理总局的相关依据)，并加盖单位公章；

④法定代表人身份证明书或法人授权委托书、授权代表的身份证复印件加盖单位公章；

⑤投标人信用信息查询记录、查询网页截图、打印、盖章材料；

⑥投标人提交《资格证明材料承诺函》（格式见附件三）。

(10)报名时需单独提供(9)①-⑥条款资格性报名审核材料(复印件)，未通过报名审核的投标人不进入评标程序。

(11)投标文件的编写：

投标文件要求一正二副，标书必须“A4规格纸张胶制(非打孔或夹装)装订成册，并编制总目录”,要求密封；投标报价单独密封；否则视为符合性审查不合格，作无效投标处理。

★六、投标公司须提供真实、合法的投标材料，并应如实响应采购需求参数，提供虚假投标材料或虚假响应参数谋取中标的投标公司将按照相关法律法规承担相应责任，并将纳入医院供应商诚信黑名单，3年内不得参与医院采购项目投标。

七、提供相同品牌产品的不同投标人参加同一合同项下投标的，按一家投标人计算。

八、其他事项：本项目采购需求未尽事宜，合同签订时双方约定。

九、投标人对以上采购文件的内容有质疑的，应当在本采购公告报名截止时间前以书面形式向采购人提交，逾期将不予受理。在质疑期内应一次性提出采购程序环节的质疑，否则不予受理。

十、报名时间:****至****17：30

开标时间:**** 15：10

开标地点:点击登录查看开标室(教学楼2楼)

联系电话:**** 王老师

报名地点:点击登录查看招标与采购管理科(第三住院楼413室)

点击登录查看

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一审：王方

二审：赖洁

三审：仇成凤

附件一：评分细则

评标因素和标准分因素		分值	评分标准
价格部分(A1) 30分	设备投标价	30	以满足采购文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价，其价格分为满分。其他供应商的价格分统一按照下列公式计算： 投标报价得分=(评标基准价÷投标报价)×30 评标委员会认为投标人的报价明显低于其他通过符合性审查投标人的报价，有可能影响产品质量或者不能诚信履约的,应当要求其在评标现场合理的时间内(30分钟内)提供书面说明,必要时提交相关证明材料;投标人不能证明其报价合理性的,评标委员会应当将其作为无效投标处理。
技术部分 (A2) 51分	设备技术参数	51	1、完全满足采购文件的技术要求的，计满分51分； 2、任何一项注“★”技术参数及商务条款出现负偏离或不响应的，视为无效投标； 3、注“＃”技术参数及商务条款为重要参数，每偏离一项扣5分。一般参数每偏离一项扣3分。 4、技术参数提供佐证证明材料(说明书复印件、检测报告复印件、实物照片或彩页并加盖投标供应商公章)，未提供视为不响应；技术要求响应缺漏项的，按负偏离扣分；所有条款无响应或负偏离≥6项即视为无效投标。 5、投标文件须对采购需求逐项响应，在技术偏离表中标注说明文件或说明材料所在页码或所在章节。
商务部分(A3) 19分	售后服务及方案	10	1、根据供应商维修保养方案，包括但不限于：故障解决方案（含响应时间，修复时间，应急替代方案等）、维修人员派遣计划、日常保养方案及保养服务等，其内容全面、可行性强、描述细致、完全满足采购需求的得8分，每有一处内容欠完善、欠合理或不符合本采购项目特点和实际需求的扣2分，扣完为止；未提供计0分。 （欠合理或不符合指：非专门针对本项目设备或不适用本项目设备的情形、内容不完整或缺少关键点、套用其他项目方案、内容前后矛盾、存在歧义、混乱、不可能实现的情形等任意一种情形。） 2、质保期后维保方案 ：有维修方案和应急预案、维修人员费用和零备件价格清单，计2分，每有一项不满足扣1分，未提供计0分。
	产品业绩	9	投标人提供所投产品近三年内销售业绩证明材料(如合同、中标通知书等相关证明材料复印件)并加盖单位公章，每提供一份计3分，满分计9分，未提供不计分；

附件二：项目要求

一、技术要求：

1、用于软式内镜的清洗、漂洗、消毒、终末漂洗、干燥等内镜洗消全过程，符合内镜洗消规范要求。

2、设备为双缸一体化设计，舱体独立运行，洗消槽方正式布局，内部不能有明显凸起，影响内镜摆放。

3、具有内镜全过程泄漏监测的装置。

4、消毒液使用方式含有：可兼容邻苯二甲醛消毒液、过氧乙酸消毒液、戊二醛消毒液。

5、开关门：自动门，可脚踢开门，也可通过程序界面上的按键自动开关门，关门过程中具备障碍保护功能；采用钢化玻璃门，可以观察镜子的清洗消毒情况，玻璃为透明玻璃，观察无死角。

6、消毒液箱有效容量≥12L、酶液桶容量≥2L、酒精桶容量≥1L。

＃7、程序设置：清洗消毒器应至少内置标准程序、标准+酒精干燥程序、加强程序、消毒程序、测漏程序、末漂洗水取样程序等多种程序，提供显示屏照片和第三方检测报告。

8、设有独立的内镜管腔增压泵，能够持续洗消注气、注水管腔，活检、吸引管腔，辅助送水管腔和抬钳器管腔等。

9、设有底部和顶部两级旋转喷淋装置，消除槽内清洗死角；提供两级喷淋实物照片。

10、可提供包括但不限于奥林巴斯、富士三种品牌内镜内腔清洗接头。

11、通过独立的消毒液取样泵控制，可实现消毒液的自动取样。

12、程序流程的每个阶段均可设置吹干时间，用于吹干内循环管道液体残留。

13、全封闭消毒：洗消槽采用电动推杆压紧密封胶条的全封闭结构，消毒剂气味不向外泄漏，最大限度保护操作人员健康。

＃14、多步终末漂洗功能：消毒后进行多步末漂洗，彻底去除消毒液残留，提供第三方检测报告，证明过氧乙酸消毒液的残留量不超过3ppm（0.0003%），证明邻苯二甲醛消毒液的残留量不超过0.01%，戊二醛消毒液的残留量不超过0.02%，并提供多步漂洗打印记录。

15、具备设备自带的空气压缩机干燥内镜管腔及酒精干燥功能。

16、具备消毒剂自动取样及消毒剂自动添加及排放功能。

17、无菌水漂洗：消毒后漂洗用水的细菌总数＜10CFU/100ml，100ml水中不含铜绿假单胞菌和（非典型）分枝杆菌，内毒素含量应不超过0.25EU/ml。

＃18、控制系统：采用PLC全自动控制系统，配备≥5英寸触摸屏，具有一键启动功能；显示屏显示内容（包含但不限于）：运行过程的程序名称、洗消日期、运行阶段名称和阶段计时等内容，提供显示屏界面照片，触摸屏应在设备前侧面板，不能挂在设备后部。

19、数据打印及储存：可储存洗消记录全部历史数据，可根据数据日期和运行次数选择需要打印的历史数据，并且可以实现再次重复打印。

20、设备状态颜色识别功能：通过灯带颜色控制，显示设备不同状态，方便操作人员观察，至少能显示三种不同颜色。

21、具有程序运行倒计时功能，便于观测程序剩余时间，方便操作人员协调内镜洗消工作。

22、管理权限设置：产品控制系统设有至少三级权限；操作人员拥有一级权限，可完成日常洗消工作；监督人员拥有二级权限，可进行程序参数调整；技术人员拥有三级权限，可更改设备内部参数。

23、设有≥3级水过滤器，过滤精度分别为1.0μm、0.45μm和0.2μm。

＃24、电源电压及功率：220V、≤3.0kVA，提供设备铭牌复印件。

25、设备尺寸：≤1200mm(L)×800mm(W)×1050mm(H)

26、资质要求：产品具有CE或FDA认证证书、提供具有CMA认证的针对过氧乙酸消毒液的灭菌效果检测报告。

27、配置要求：主机1台、内镜接头2套，同品牌耗材包1件。

冲洗泵 2台

28、操作简便，自动冲水，脚踏、遥控均可控制，储水瓶最大容量 ≥2000ml;

＃29、射水强劲，横扫污垢;最大流速：钳子管道≥750ml/分钟;副送水管道≥220ml/分钟;

30、连续≤ 20 秒后可自动切断计时器可控制冲洗。

31、水容器和盖子可以高压灭菌以进行有效灭菌。

32、运行过程中打开泵头，泵头会自动切出。以防止用户意外伤害。

★33、以上三台设备均质保三年，免费开放端口与医院信息化系统连接。

(四)配置要求

序号	名称	数量
1	可编程逻辑控制	1套
2	触摸式人机交互界面	1套
3	加热温控器	4套
4	封合伺服电机及驱动器	1套
5	牵引伺服电机及驱动器	1套
6	计量伺服电机及驱动器	1套
7	分切伺服电机及驱动器	1套
8	温度传感器	4套
9	0-10g计量模具	1套
10	15-20g计量模具	1套
11	色带打码机	1套
12	真空上料机（含料位控制）	1套

二.商务要求

1.设备生产厂家或投标供应商承诺设备免费质保期≥3年(设备验收合格后开始计算)，终身维护。在质量保证期内进行售后服务不收取任何费用。

2.提供质保期后的服务承诺。

3.提供常用零配件价格清单。承诺质保期后提供更换零配件服务价格不超过清单价格。(凡经评委会认定主要维修配件价格过高或者异常的，有权作无效投标处理。)

附件三：

资格证明材料承诺函

一、我方在此声明：

（一）我方与采购人或采购代理机构不存在隶属关系或者其他利害关系。

（二）我方与参加本项目的其他供应商不存在控股、关联关系，或者与其他供应商法定代表人（或者负责人）为同一人。

（三）我方未为本项目前期准备提供设计或咨询服务。

二、我方承诺（承诺期：成立三年以上的，为提交首次响应文件截止时间前三年内；成立不足三年的，为实际时间）：

（一）我方依法缴纳了各项税费及各项社会保障资金，没有偷税、漏税及欠缴行为。

（二）我方在经营活动中没有存在下列重大违法记录：

1、受到刑事处罚：

2、受到数额较大的罚款、责令停产停业、在一至三年内禁止参加政府采购活动、暂扣或者吊销许可、暂扣或者吊销执照的行政处罚。

我们已经认真核对和检查所提交的所有资料，全部内容真实、合法、准确和完整，我们对此负责，并愿承担由此引起的法律责任。

供应商名称（盖单位章）：

法定代表人（签名）：

日期： 年 月 日