﹒ 新增医用耗材遴选准入会结果公示

序号

产品名称

配送公司

规格型号

注册证

成交价

厂家

HC****-05

人1021基因突变检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）

苏州吉因加医学检验有限公司

24测试/盒

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6900元/测试

苏州吉因加生物医学工程有限公司

泛癌种多基因（组织）检测试剂盒套餐

深圳华大医学检验实验室

24人份/套

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5500元/人份

华大生物科技（武汉）有限公司

泛癌种多基因（ctDNA）检测试剂盒套餐

24人份/套

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5500元/人份

非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒（可逆末端终止测序法）

南京安华医疗器械有限公司

24人份/盒

国械注准20233401452

6900元/人份

南京世和医疗器械有限公司

HC****-06

泛实体瘤组织样本（Master Panel）全景基因检测试剂盒（高通量测序法）

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

24测试/盒

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7000元/测试

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

HC****-07

人全外显子基因突变检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）

苏州吉因加医学检验有限公司

24测试/盒

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9000元/测试

苏州吉因加生物医学工程有限公司

HC****-08

人分子残留病灶（MRD）定制化检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)

苏州吉因加医学检验有限公司

24测试/盒

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2200元/测试

苏州吉因加生物医学工程有限公司

肿瘤微小病变残留（MRD）检测试剂盒（173基因）

南京安华医疗器械有限公司

12人份/盒

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2880元/人份

南京世和基因生物技术股份有限公司

HC****-10

人淋巴瘤基因突变检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）

苏州吉因加医学检验有限公司

24测试/盒

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4500元/测试

苏州吉因加生物医学工程有限公司

HC****-11

急性淋巴白血病66基因检测试剂盒

南京安华医疗器械有限公司

12人份/盒

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4720元/人份

南京世和基因生物技术股份有限公司

HC****-12

测序反应通用试剂盒（血液肿瘤475基因检测试剂盒）

南京安华医疗器械有限公司

300循环/测试，1测试/套（12人份/套）

苏宁械备****号

7200元/人份

南京世和医疗器械有限公司

HC****-13

乳腺癌21基因表达检测试剂盒（荧光PCR法）

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

6测试/盒

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2500元/测试

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

乳腺癌复发风险70基因检测试剂盒

臻悦生物科技江苏有限公司

93**** 93****

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9800元/人份

Agendia, Inc.

HC****-14

一次性使用血栓抽吸系统

广州耀轩医疗器械有限公司

XSCX1000-B09~XSCX1000-D05-2

国械注准20223030596

16000元

上海康德莱医疗器械股份有限公司

XSCX1300-A01~XSCX1300-D03-2

23000元

HC****-15

经导管植入式无导线起搏系统

广东仁源互帮医疗科技有限公司

MC1AVR1

国械注进20223120231

168000元

美敦力公司

Medtronic,Inc.

传送鞘管

MI2355A

国械注进20193030497

8000元

HC****-12

血细胞分析用稀释液

广东金辰医药有限公司

1*20L

苏苏械备****号

320元/箱

Beckman Coulter贝克曼库尔特

HC****-03

EV71、CA16及通用型肠道病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏默乐生物科技股份有限公司

24人份/盒

国械注准20143402367

60元/人份

江苏默乐生物科技股份有限公司

HC****-04

柯萨奇A6/A10病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）

国药器械（江门）有限公司

32测试/盒

国械注准20153402139

2560元/盒

苏州天隆生物科技有限公司

HC****-09

一氧化氮（NO）检测试剂盒（间接比色法）

国药控股（江门）有限公司

N40/5：试剂1:1*30ml，试剂2:1*10ml，校准品（选配）：5*0.5ml，质控品（选配）：5*0.5ml

闽械注准20172400049

1410元/盒

福建福缘生物科技有限公司

HC****-10

脂联素测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

广东德旭源医疗器械有限公司

R1:48ml*1
R2:16ml*1

粤械注准20182400947

40元/ml

广东优尼德生物科技有限公司

脂联素（ADP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

上药控股江门有限公司

规格2：试剂1:60ml*1 试剂2:15ml*1

湘械注准20222402236

38元/ml

湖南海源医疗科技股份有限公司

HC****-11

糖化血红蛋白层析柱 COLUMN UNIT

江门市和沣医疗器械有限公司

80

国械注进20162221890

14000元/盒

爱科来医疗科技有限公司ARKRAY Factory,Inc.

HC****-17

幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）

大翔（江门）医药有限公司

20人份/盒

国械注准20153400746

9.5元/人份

深圳市博卡生物技术有限公司

HC****-18

RNA探针（定制）

广州太古基因科技有限公司

96反应/盒

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44160元/盒

上海迪赢生物科技有限公司

DNA建库试剂盒

96反应/盒

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34680元/盒

杂交捕获试剂盒

16反应/盒

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22464元/盒

96反应/盒

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60860元/盒