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哈医大一院耗材遴选公告

全部类型黑龙江哈尔滨2026年11月10日

公告详情

我院拟对以下耗材进行遴选，特诚邀具有合法资质、信誉良好的企业报名参加。

一、报名方式：现场报名

二、报名地点：哈医大一院住院处一号楼二楼物资中心

三、报名条件：

在中华人民共和国境内注册，能够独立承担民事责任，有生产或供应能力的法人，具备医用耗材经营范围。

遵守国家有关法律、法规和规章，具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

具备耗材的正规合法授权。

四、报名材料：

注：报名材料中不体现报价。

目录表（详见附件1：表一）；

市场覆盖率调研表（详见附件1：表二）及表内所列医院采购合同或发票复印件；

医保信息调研表（详见附件1：表三）及耗材查询结果截图（截图上需体现查询时间并盖鲜章）；

公司财务状况报告（近一年）；

公司依法缴纳税收的相关材料（近六个月）；

公司依法缴纳社保的相关材料（近六个月）；

企业资质：

供应企业与生产企业营业执照；

供应企业医疗器械经营许可证；

生产企业医疗器械生产许可证。

产品资质：

如所报耗材属于医疗器械第一类管理产品，应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》；

如所报耗材属于医疗器械第二类管理产品，应提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，所报耗材的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；

如所报耗材属于医疗器械第三类管理的产品，应提供《医疗器械经营许可证》，所报耗材的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；

非医疗器械无需提供相应材料。

产品逐级授权书（供应商须为：厂家直销、一级代理或黑龙江省总代理）；

黑龙江省阳采平台挂网截图（时间为一周内，截图上需体现时间及已挂网字样）；

申报耗材创新性证明（通过药监局网站查询，调研申报耗材是否为《创新产品目录》内耗材，如为创新性产品提供目录截图）；

申报供应商须提供无失信查询记录截图（查询网址信用中国中国政府采购网）并加盖公章。对列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单（查询网址信用中国网、政府采购严重违法失信行为记录名单）的供应商，拒绝其申报耗材纳入备选目录。

具备履行合同所需要的能力及售后承诺书（详见附件2）。

报名时需按目录（详见附件3）顺序提交A4复印件，目录页应为第一页，胶装成册并加盖鲜章及资料骑缝鲜章，档案袋封条处加盖公章，递交报名材料一份。

五、公示时间：

2026年11月11日 2026年11月17日

报名材料收取时间：2026年11月16日、2026年11月17日

（上午9：00-11：00，下午13：30-15：30）

报名材料收取地址：****

六、联系电话：****

七、遴选目录清单（以下耗材如有名称不同功能相同产品均可参与报名）

注：报名企业需提供申报耗材样品，样品不退还。

样品提交要求：标注提供样品的必须提供样品（报名多型号的每个型号均需提供样品），未标注的无需提供。供应商报名递交的样品为匿名盲样。严禁出现供应商名称、生产厂家、品牌、商标、LOGO、产品型号、注册证企业信息、联系方式、特有图文标识等任何可识别供应商的信息。产品自带原厂铭牌、印刷标识必须使用不透明材料完全遮挡，不得涂改破坏样品本身。未按要求去标识化、样品带有可识别厂商信息的，样品不予计分 / 视为样品无效。

序号	耗材名称及型号	适配设备信息	样品要求
PT-WGSSS	一次性使用无菌眼内探针（23G、25G直头和23G斜头）	眼底激光仪（卡尔蔡司VISULAS 532）	各型号样品1个
PT-ZZYX	体外循环材料-插管类 (套件内需含穿刺针、手术刀片、导丝、4个扩皮器、肝素帽；导丝有效长度1.5m，便于 ECMO 置管操作；配套接口可与 ECMO 插管连接，满足体外循环通路建立使用)	ECMO （迈柯唯 CARDIO HELP-1和Roaflow）	样品1个
PT-QLSSS	超声骨动力设备刀头	超声骨动力设备 (水木天蓬FD880A)	/
PT-XYNK-1	空心纤维血液透析滤过器	血液净化装置（费森尤斯 CI-CA）	样品1个
	血液净化用管路		样品1个
	连续性血液净化管路		样品1个

序号

耗材（试剂）

名称

性能参数/备注

样品要求

DQ27

一次性使用输血器

1. 产品灭菌方式：环氧乙烷灭菌，无菌、无热原、无溶血反应、无细胞毒性，符合GB 8369标准全部要求；提供型式检验报告。

2. 包装为独立单套灭菌包装，包装符合ISO11607无菌屏障系统要求，包装标识完整：品名、规格、批号、失效期、灭菌标识、一次性使用警示、厂家信息。

3. 整套输血器组成：血袋穿刺器、滴斗（观察室）、血液过滤器、流量调节器、管路、鲁尔圆锥接头、保护帽。

4. 穿刺器：适配国标血袋插口，穿刺顺滑，穿刺过程无落屑，穿刺后密封不漏血；穿刺器表面硅化处理，避免穿刺碎屑污染血液。

5. 血液过滤器：滤网孔径170 m，用于滤除血凝块、纤维蛋白、细胞碎屑；滤膜材质稳定，不吸附血细胞、不释放微粒；过滤面积充足，不易堵滤。

6. 滴斗（滴室）：透明医用PVC材质，容积 10ml，方便肉眼观察滴速、气泡、血凝块；内置防逆流结构，停止输注时防止血液倒流。

7. 管路：透明医用输血级PVC管路，管路外径、壁厚均匀；管路柔软、抗挤压、不易扁瘪，气泡可视；管路析出物、增塑剂符合国标化学限值要求。

8. 流量调节器：滚轮式流量调节夹，调节顺滑，可稳定控制输血流速，锁紧后不自动滑脱、不自流。

9. 鲁尔接头：6%标准鲁尔锥头，与留置针/延长管适配，连接牢固，拉力 15N不脱开、不漏液。

10. 整套通路密闭性：加压测试无渗漏；各组件连接牢固，拉力试验符合国标。

11. 生物学评价：细胞毒性、皮肤刺激、致敏试验符合GB/T16886要求。

12. 输注流速：在标准落差下，可满足临床常规输血流速要求，滤网堵塞阻力上升平缓。

13. 材质：管路材料不含有害助剂，血液相容性良好，不诱发溶血、血小板异常活化。

样品3个

附件1：报名材料模板

附件2：《供应商承诺书》

附件3：目录

2026.11.10耗材遴选公告附件.zip

大小：

2026-11-10 10:49:32

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