清远市妇幼保健院激光穴位治疗仪项目院内比选采购公告

项目名称

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供应商资格条件

1.供应商应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：

（1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人，投标时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明） 副本复印件。分支机构投标的，须提供总公司和分公司营业执照副本复印件，总公司出具给分支机构的授权书。

（2）有依法缴纳税收和社会保障资金：《供应商资格声明函》。

（3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：《供应商资格声明函》。

（4）履行合同所必需的设备和专业技术能力：《供应商资格声明函》或供应商认为需提供的资质材料。

（5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：《供应商资格声明函》。重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔2022〕3号文， 较大数额罚款 认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域 较大数额罚款 标准高于200万元的，从其规定）

2.本项目的特定资格要求

(1）供应商未被列入 信用中国 网站(www.creditchina.gov.cn） 记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为 记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn） 政府采购严重违法失信行为信息记录 中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在 信用中国 网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http:****）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。

（2）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目投标。报价函相关承诺要求内容。

（3）具备有效的营业执照、医疗器械经营许可证（第二、三类医疗器械）或《第二类医疗器械经营备案凭证》；所投产品的医疗器械生产许可证（适用第三类和第二类医疗器械，进口产品除外）或《第一类医疗器械生产备案凭证》；拟投标产品医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）或备案证（如国家另有规定，则适用其规定）

（4）所投产品如为进口产品，需提供相关授权证明。

请提供以上相关资料或书面承诺并加盖公章，否则视为响应无效。

采购内容及要求

一、采购需求：

备注：本项目的最小投标单位为包。投标人必须对包内所有品目进行投标，否则视为响应无效。

二、技术参数：

包1

1. 设备名称：激光穴位治疗仪

2. 数量：1

3.技术参数要求：

★3.1适用范围需可用于鼻炎或过敏性鼻炎或肺炎的辅助治疗，或注明可用于对患者体表或近体表局部炎症、传统针灸适应症的穴位照射（提供注册证或说明书佐证适用范围）。

★3.2光源类型：半导体激光器，Ⅱ类医疗器械。

3.3峰值波长：630～780 nm（允差±10 nm）。

3.4输出方式：连续波与脉冲调制可切换。

▲3.5单路终端输出功率： 5 mW。

▲3.6独立可控输出通道 6路，每2路1组，可单独操控同时照射多个穴位。

▲3.7激光体表探头 2个，用于激光无痛针灸和穴位照射治疗。激光鼻腔探头 2个，用于鼻腔照射。

▲3.8激光笔形探头 2个，可用于口腔、耳道的腔道。激光耳夹 2个，用于激光耳穴治疗。

3.9可移动主机1台：台式配电源线。

3.10操作显示：触控操作，液晶显示屏显示治疗参数（功率、时间、频率等）。

3.11输出控制：各通道独立开关或统一控制；激光输出时应有明确的光学和/或声学指示。

3.12治疗定时：可定时时间15～45分钟，治疗时间结束有结束自动停止并提示。

3.13探头固定单元：探头固定装置可调节位置，确保垂直照射穴位。

▲3.14符合GB/T 7247.1-2024《激光产品的安全》、《医用电气设备安全通用要求》等相关国家标准。应为3R类或更低等级；设备应配备眼部防护措施或警示标识。

3.15符合GB 9706.1医用电气安全。

3.16符合GB/T 16886系列生物相容性。

3.17电源要求：AC 220V ± 10%，或具备内置电池/外置直流电源适配器等备用供电方式。

3.18功耗：功耗 30VA； 长360 宽340 高200 mm（允差±10%）（或根据临床工位空间合理设计，供应商投标时提供具体尺寸）。

3.19具有开/短路保护功能，异常时声光提示并停止输出。

3.20设备使用年限 5年。（需提供相关证明材料）

3.21配置要求（单台配置）：

三、商务要求：

1.报价要求

1.1投标人所提供的货物、工程和服务均应以人民币报价，如同时以人民币及外币报价，以人民币报价为准。

1.2投标人应按照招标文件采购需求的内容、责任范围进行报价，采购人不再支付除此之外的其他任何费用。

2.交货时间和地点

2.1交货时间：合同生效之日起30个日历日内交货、安装及调试，经验收合格后交付采购人使用。

2.2交货地点：采购人指定地点。

★3.供货要求

3.1设备应为原厂原装、全新未经使用的合格产品，符合国家有关规定、环保要求及采购人技术要求，需提供出厂测试报告；对于国家规定需计量和强制检定的设备，需提供强制检定合格证和计量合格证。国产货物检验合格的出厂日期与实际到货日期间隔不超过半年。

3.2投标人负责将所供设备送至采购人指定地点，并负责设备的运输、安装、调试及设备安装所需场地基础设施建设等。

3.3设备安装所涉及的有关零配件均由投标人提供。

3.4如设备涉及网络系统对接，由中标人负责对接费用。

4.包装运输要求：包装应有良好的防湿、防锈、防潮、防腐及防碰撞措施。若包装与本合同约定不一致，甲方有权拒收。凡因包装不良造成的损失和由此产生的费用均由投标人承担。投标人负责设备材料货到现场过程中的全部运输，包括装卸车、货物现场的搬运。

5.售后服务

5.1投标人保证合同货物是通过合法渠道进货的、全新的、未曾使用过的，其质量、规格及技术特征符合合同的要求。整机(含所有零配件）原厂保修期不少于2年，如原厂提供更优质服务，则按原厂的标准执行。质保期自设备试运行后通过双方代表验收并在报告上签字之日起计算。投标人需提供设备生产商或国内总代理上述保修方案的服务书。该服务书包括但不限于售后服务内容及联系电话、招标项目编号、招标项目名称、所投设备名称、招标人名称、制造商或国内总代理名称、落款日期等内容。(由此产生的费用已包含在投标报价中）。自用户验收合格之日起，提供正版软件终身升级服务(该费用已包含在投标报价中）。

5.2质保期内投标人对所供货物实行包修、包换、包退及合同约定的其它事项，并承担因此而产生的一切费用。售后服务单位接到用户设备报修通知后，2小时内电话回复处理意见，24小时内现场维修，维修时间超过24小时，每逾期一天，质保期延长两天。维修时间超过三天，投标人须提供备用机无偿给采购人使用，否则构成违约责任，投标人按逾期每一天1000元计算赔偿采购人因此所造成的损失。30天后若完全不能修复则由投标人更换同款整机(该费用已包含在投标报价中）。免费保修期内维修不超过三次（含三次），若超过三次，从第四次维修结束日起计算延长贰年免费保修。

5.3保养：保修期内至少每季度进行1次保养，按生产商保养标准做1次保养(该费用已包含在本次投标报价中，并出具报告交采购人医疗设备部留存。保修期后，投标人对设备实行终身上门维修、终身上门保养( 1次/年），并提供维修保养报告(该费用已包含在投标报价中）。

5.4保修：免费保修期内，所投设备必须由厂家工程师上门保修，投标人不再向采购人收取费用，但因人为因素、自然因素（如火灾、雷击等）造成的故障除外。质保期满后，投标人应提供所投设备终身维修服务，只收取更换配件的材料款。

5.5投标人未履行前述维修和保养服务的，采购人有权要求投标人承担赔偿责任。

5.6投标人应于验收后向使用方提供详细的验收报告。

5.7技术文件：包括验收报告、技术文档、完整的货物资料。

5.8建立质量跟踪档案，对采购人进行定期回访（电话或现场），以保证货物正常高效地运行。

5.9因货物的质量问题发生争议，由广东省或清远市质检部门进行质量鉴定。货物符合质量标准的，鉴定费用由采购人承担；货物不符合质量标准的，鉴定费用由投标人承担。

5.10投标人为采购人提供操作及维护培训，主要内容为设备的基本结构、性能、主要部件的构造及原理，日常使用操作、保养与管理，常见故障的排除，紧急情况的处理等，培训地点主要在设备安装现场或按甲乙双方协商安排。

6.验收标准

6.1投标人负责设备的安装调试以及所有所需的线材与备件，安装所需工具设施物料由投标人自备、自费运到现场，完工后自费搬走。完工后，施工现场的垃圾清理和包装物的回收由投标人负责。

6.2设备到货后安装前，双方应共同对设备的包装、外观、设备品牌、原厂商、产地、规格型号、数量进行开箱检验。如在开箱检验中发现所交付的合同设备有短缺、损坏、不合格产品等，或与合同、随机文件不相符的情形，投标人应于5日内无条件予以补足，如需更换的，投标人需在双方协商期限内更换，并承担由此造成的一切损失。待设备补足或更换后，双方重新对合同设备进行检验，开箱检验合格后再组织安装调试。

6.3设备到达采购人后5个工作日内由厂家培训合格的工程师上门安装调试，投标人对设备进行首检并提供对应佐证资料给采购人工作人员，并对相关人员进行培训(费用已包含在投标报价中）。

6.4投标人安装时须对各安装场地内其他设备、设施采取良好保护措施。

6.5合同设备安装调试完成并正常使用后，由采购人和投标人共同验收。设备的调试、验收由双方及相关人员依照国家有关标准、合同及有关附件要求进行，重要设备在验收时，应有制造商技术人员现场协助验收。在验收过程中，如合同设备的一项或多项指标未达到设备技术资料所规定要求，经调试后仍无法达到相关规定要求的，投标人需在双方协商期限内更换设备，由此产生的费用由投标人承担。

6.6验收合格后，设备正式移交给采购人，投标人应向采购人交付合同设备的质量合格证、保修单、使用说明书、维修手册等相关资料。验收合格前，产权及保管责任、灭失毁损风险归投标人。

7.付款方式：

7.1支付比例100%，所有设备验收合格，且乙方提供合同、甲方验收报告、增值税专用发票后60天内免息支付合同全部款项。

说明

打 ★ 号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标（响应）无效。
打 ▲ 号条款为重要参数（如有），若有部分 ▲ 条款未响应或不满足，将根据评审要求影响其得分，但不作为无效投标（响应）条款。

比选时间

****14:30

比选地点

点击登录查看行政楼一楼会议室

所需资料

递交资料（详见附件响应文件中采购项目响应文件清单）：1.纸质文件：按顺序装订成册，一正四副并密封（报价资料无需装订，现场另外提交）；2.电子版文件：U盘（纸质文档彩色扫描件1份）。（资料不接受邮寄）

报名方式和时间

1.符合资格的供应商应当在****前在本邀请正文末下载报名表，填写内容盖章后将PDF扫描件发送至邮箱****@163.com，邮件标题为 ***项目+公司名+联系人+联系电话 ，报名截止时间为****10时整，以采购中心收到报名邮件的时间为准。

2.邮件送达且报名登记表无误即视为报名成功，比选当天带上要求的资料前来即可，当天有二次议价环节（请将报价表打印盖章，现场填写报价后交工作人员），有疑问请来电询问。

评分办法

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