2026年医疗设备第二批次第16包（耳鼻喉手术动力系统）需求公示（第二次）

序号

技术和性能参数名称

技术参数

1

产品适用范围

适用于耳鼻喉科或其他外科手术中对人体骨组织和（或）软组织的刨削、磨削处理

★2

医疗器械注册证

手术动力系统具备有效期内医疗器械注册证

3

3.1

主机

3.1.1

主机显示触摸屏

液晶显示屏，具备转速显示、运行方向显示、泵流量显示、故障提示功能，可显示并调节转速、流量等参数

3.1.2

手柄识别功能

具备自动识别接入附件类型，并匹配相应控制参数

3.1.3

参数设置功能

可进行转速、运行模式、手柄选择、系统语言、默认模式、冷却/冲洗泵开关及流量调节等设置

★3.1.4

安全功能

具备开机自检、错误提示、故障时自动停止工作

3.2

多功能脚踏开关

3.2.1

材质与防水

密封型设计，防水等级≥IPX7

3.2.2

控制功能

具备启停、无级调速、正反转切换、往复模式切换功能

3.2.3

防误踩装置

具备

3.3

刨削手柄

3.3.1

手柄重量

≤230克

▲3.3.2

电机性能

满扭矩转速≥空载转速 80%，设定转速偏差≤25%

★3.3.3

最大转速

≥12000r/min

▲3.3.4

往复转速范围

不小于（50~300）次/min

3.3.5

扭矩

≥20mN﹒m

★3.3.6

高温高压消毒

支持135℃高温高压灭菌

3.3.7

安全功能

具备过负载保护功能

3.4

一次性刨削刀

▲3.4.1

吸引通道横截面积

介于7mm2和7.5mm2之间

▲3.4.2

材质及硬度

不锈钢材料；
硬度≥420HV1.0

3.4.3

规格种类

提供不同角度、刃口形状、直径的刨削刀具

3.5

耳显微手柄

3.5.1

手柄重量

≤230克

▲3.5.2

电机性能

满扭矩转速≥空载转速80%；
输出径向圆跳动量≤0.2mm；
设定转速偏差≤20%。

★3.5.3

最大转速

≥80000r/min

3.5.4

扭矩

≥20mN﹒m

★3.5.5

降温手段

风冷式

★3.5.6

高温高压消毒

支持135℃高温高压灭菌

3.5.7

安全功能

具备过负载保护

3.6

复用式耳显微磨钻头

3.6.1

规格种类

具有不同头型、不同材质、不同尺寸规格的磨钻头

▲3.6.2

刃部硬度

≥220HV1.0

3.7

颅底手柄

3.7.1

手柄重量

≤230克

▲3.7.2

电机性能

满扭矩转速≥空载转速80%；
输出径向圆跳动量≤0.2mm；
设定转速偏差≤20%

★3.7.3

最大转速

≥50000r/min

3.7.4

扭矩

≥20mN﹒m

▲3.7.5

降温手段

风冷或水冷

★3.7.6

高温高压消毒

支持135℃高温高压灭菌

3.7.7

安全功能

具备过负载保护功能

3.8

颅底钻磨钻头

3.8.1

规格种类

具有不同材质、不同尺寸规格的磨头

▲3.8.2

刃部硬度

≥400HV1.0

3.8.3

冲水冷却功能

具备内置冲水冷却通道

3.8.4

保护鞘

自带外护鞘，仅头部旋转

★4

配置

动力系统主机1台、多功能脚踏开关1套、刨削手柄1个、耳显微手柄1个、颅底手柄1个、一次性刨削刀10支、耳显微磨头14支、颅底磨头1支

1.加注“★”号的技术指标为关键指标，≥1项未达到招标文件要求，即做投标无效处理。
2.加注“▲”号的技术指标为重要指标。