广东省人民医院珠海医院（珠海市金湾中心医院）X射线计算机体层摄影设备等医疗设备采购项目（项目编号M44000007538552）招标公告

采购包1(X射线计算机体层摄影设备):

采购包预算金额：6,620,000.00元

采购包2(数字化医用X射线摄影设备):

采购包预算金额：900,000.00元

采购包1(X射线计算机体层摄影设备)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

采购包2(数字化医用X射线摄影设备)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

(1)投标人未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)及“信用中国（广东珠海）”网站（http:****。 （说明：1）由负责资格性审查人员于投标截止时间当日在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“信用中国（广东珠海）”网站（http:****。）

(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包）投标（响应）。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标（响应）。按投标（报价）函相关承诺要求内容。

(3)投标人为所投产品制造商：所投产品为第二、三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》扫描件并加盖投标人公章( 如国家另有规定，则适用其规定)；投标人为经营企业：所投产品为第三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》扫描件并加盖投标人公章；所投产品为第二类医疗器械，提供有效的医疗器械经营备案凭证复印件或承诺成交后办理医疗器械经营备案凭证的承诺函(如国家另有规定，则适用其规定)。

(4)若投标人是所投产品的制造商，须具备有效的《辐射安全许可证》（许可种类和范围至少包括生产Ⅲ类射线装置），并提供证书扫描件。若投标人不是所投产品的制造商，除提供自身有效的《辐射安全许可证》（许可种类和范围至少包括销售Ⅲ类射线装置）扫描件外，还需提供所投产品制造商的有效《辐射安全许可证》（许可种类和范围至少包括生产Ⅲ类射线装置）扫描件。若投标产品已进行豁免备案，提供备案证明即可。（国家另有规定的，适用其规定）

(5)已领购本次采购文件。(具体方式详见本项目公告)

(6)本项目不接受联合体投标。

(1)投标人未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)及“信用中国（广东珠海）”网站（http:****。 （说明：1）由负责资格性审查人员于投标截止时间当日在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“信用中国（广东珠海）”网站（http:****。）

(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包）投标（响应）。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标（响应）。按投标（报价）函相关承诺要求内容。

(3)投标人为所投产品制造商：所投产品为第二、三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》扫描件并加盖投标人公章( 如国家另有规定，则适用其规定)；投标人为经营企业：所投产品为第三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》扫描件并加盖投标人公章；所投产品为第二类医疗器械，提供有效的医疗器械经营备案凭证复印件或承诺成交后办理医疗器械经营备案凭证的承诺函(如国家另有规定，则适用其规定)。

(4)若投标人是所投产品的制造商，须具备有效的《辐射安全许可证》（许可种类和范围至少包括生产Ⅲ类射线装置），并提供证书扫描件。若投标人不是所投产品的制造商，除提供自身有效的《辐射安全许可证》（许可种类和范围至少包括销售Ⅲ类射线装置）扫描件外，还需提供所投产品制造商的有效《辐射安全许可证》（许可种类和范围至少包括生产Ⅲ类射线装置）扫描件。若投标产品已进行豁免备案，提供备案证明即可。（国家另有规定的，适用其规定）

(5)已领购本次采购文件。(具体方式详见本项目公告)

(6)本项目不接受联合体投标。