天津市东丽医院医疗设备调研邀请公告

根据我院临床发展需要，拟对医疗设备的技术参数、配置、售后服务及市场成交情况等进行市场调研，欢迎合格的厂家和供应商积极参加。具体要求如下：

一、调研设备明细

附件 附件

二、报名单位资格要求

1.提供有效的且在有效期内的营业执照复印件加盖公章；

2.若报名单位是本次调研设备的制造商，提供其医疗器械生产企业备案证明文件或医疗器械生产企业许可证复印件加盖公章，医疗器械经营企业备案证明文件或医疗器械经营企业许可证复印件加盖公章；

3.若报名单位不是本次调研设备的制造商，除需要提供制造商的资质外，还需提供医疗器械经营企业备案证明文件或医疗器械经营企业许可证复印件加盖公章，报名单位需取得制造商在有效期内的授权书加盖公章；

4.产品资质要求：根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第680号）的规定，若报名单位所报产品属于第一类医疗器械，须提供医疗器械备案证明文件，若报单位所报名产品属于第二类或第三类医疗器械，须提供国家食品药品监督管理总局颁发的在有效期内的中华人民共和国医疗器械注册证，以上提供复印件并加盖公章；

三、报名单位需提供的其他材料

1.报价单（见附件2），如涉及耗材必须同时提供耗材相关信息：如有非开放耗材需提供耗材明细报价单；如有开放式耗材，需列出所需耗材明细。X线设备需提供预控评服务。

2.产品用途、技术参数、配置单、售后服务承诺、设备建议使用年限（厂家提供证明材料）、设备成交记录（包括但不限于合同复印件、发票复印件等），其中售后服务承诺需包含保修期限（年）、单年全保报价（含核心部件）、单年标准保报价（不含核心部件）及核心部件分项报价。

3.产品介绍用PPT（3分钟以内），用于医疗设备产品调研（调研论证时间另行通知）

四、公示时间

****至****

五、材料提交时间及提交地址

所报材料按顺序整理，纸质版加盖公章并封装成册，PPT介绍随纸质材料一同提交。

材料提交时间：****8：00-12：00，13：30- 16：30，东丽医院行政楼101室

六、咨询电话

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