皮下注射器辅助推进装置采购项目更正公告(2026-JKCZYY-W4111)(第1包)

项目名称：皮下注射器辅助推进装置采购项目

项目编号：****

首次公告日期：****

更正事项：询价公告

更正内容：“四、供应商资格条件”中9. 特定资质：二类医疗器械，以报价供应商实际提供的产品及其对应的注册/备案证明文件为准。

（1）报价供应商为生产企业的应具有医疗器械生产许可证（如生产商仅生产第二类医疗器械且符合国家相关行业规定，可提供第二类医疗器械生产备案凭证），为代理商的应具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证，提供证书复印件。

（2）报价供应商应当提供《第二类医疗器械产品备案凭证》或者《第二类医疗器械备案编号告知书》或者国务院药品监督管理部门公开发布的备案信息。

更正为：“四、供应商资格条件”中9. 特定资质：二类医疗器械，以报价供应商实际提供的产品及其对应的注册/备案证明文件为准。

（1）所投产品属于医疗器械的，报价供应商为生产企业的应具有医疗器械生产许可证（如生产商仅生产第一类医疗器械且符合国家相关行业规定，可提供第一类医疗器械生产备案凭证），为代理商的应具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证（如代理商仅经营第二类医疗器械且符合国家相关行业规定，可提供第二类医疗器械经营备案凭证），提供证书复印件。（所投产品不属于医疗器械的无需提供）

（2）第一类医疗器械，报价供应商应当提供《第一类医疗器械产品备案凭证》或者《第一类医疗器械备案编号告知书》或者国务院药品监督管理部门公开发布的备案信息；第二类、第三类医疗器械，报价供应商应当提供所投产品《医疗器械注册证》。

更正事项：询价文件

1.更正内容：原询价文件“二、主要技术要求 ★性能参数名称 序号5“具备负压功能，负压强度范围包含（0-90)kPa”

更正为：“二、主要技术要求 ★性能参数名称 序号5“具备负压功能，负压强度范围介于（-90~0)kPa”之间。

2.更正内容：原文件：“二、供应商资格性和符合性要求”中（一）供应商资格要求里的9. 特定资质 与“附件2”中的资格性审查内容中的特定资质的（1）报价供应商为生产企业的应具有医疗器械生产许可证（如生产商仅生产第二类医疗器械且符合国家相关行业规定，可提供第二类医疗器械生产备案凭证），为代理商的应具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证，提供证书复印件。（2）报价供应商应当提供《第二类医疗器械产品备案凭证》或者《第二类医疗器械备案编号告知书》或者国务院药品监督管理部门公开发布的备案信息

更正为：（1）所投产品属于医疗器械的，报价供应商为生产企业的应具有医疗器械生产许可证（如生产商仅生产第一类医疗器械且符合国家相关行业规定，可提供第一类医疗器械生产备案凭证），为代理商的应具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证（如代理商仅经营第二类医疗器械且符合国家相关行业规定，可提供第二类医疗器械经营备案凭证），提供证书复印件。（所投产品不属于医疗器械的无需提供）

（2）第一类医疗器械，报价供应商应当提供《第一类医疗器械产品备案凭证》或者《第一类医疗器械备案编号告知书》或者国务院药品监督管理部门公开发布的备案信息；第二类、第三类医疗器械，报价供应商应当提供所投产品《医疗器械注册证》。

其余内容无需修改。

三、其它补充事项:

1.更正公告为原询价公告、原询价文件不可分割的部分，原询价公告、原询价文件相应条款与本公告有不一致之处，以本公告为准。请供应商务必按照更正后的内容编制询价/响应文件，本公告发布，视同书面通知所有潜在供应商。

四、采购机构联系方式

联 系 人：陈助理、张助理

办公电话：****、****

五、监督部门联系方式

项目监督人：李先生

办公电话：****