小湖镇卫生院一批医疗设备采购项目公开招标公告

本采购包不接受联合体投标

采购包1：

(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准。①供应商为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；供应商为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。；(3)所投货物“数字化摄影X射线系统”属于Ⅲ 类射线装置，依据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》。投标人为制造商的，须提供《辐射安全许可证》(有效期内，许可范围包含生产Ⅲ类射线装置)复印件；投标人为经销商的，须提供所投产品制造商的《辐射安全许可证》(有效期内，许可范围包含生产Ⅲ类射线装置)复印件及投标人的《辐射安全许可证》(有效期内，许可范围包含销售Ⅲ类射线装置)复印件。。