医疗设备采购征询会公告

医疗设备采购征询会公告

根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（试行）》的具体要求，现对点击登录查看拟采购的妇产科磁刺激仪系统项目进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：

一、采购项目及需求

序号	品目	数量	主要技术指标（基本配置和功能要求）	备注
1	磁刺激仪	1	详见附件

二、公告时间

****—****

三、报名时间、地点及方式

时间：****17:30时前

地点：弋阳县卫生健康委医政医管股办公室

报名方式：现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件、产品相关授权书复印件等印证材料及联系电话。

联系人及联系方式：赵震 胡晓华 0793 - ****

所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。

6. 监督电话:

0793 - **** 弋阳县****
0793 - **** 弋阳县****

四、价格征询会时间、地点

时间: (具体时间另行通知)

地点: 弋阳县卫健委医疗设备采购内控监管工作室 (卫健委大楼左侧办公楼二楼)

五、参询单位需提供的相关材料

1. 响应函及参询资料真实性承诺函。

2. 询价品种报价表 (格式见附表 1)。

3. 产品详细配置清单 (格式见附表 2)。

4. 参询产品的参数响应表 (据实提供实际参数值, 有正/负偏离请标注并予以说明) (格式见附表 3)。

5. 参询产品的详细参数和功能介绍 (需提供加盖产品生产厂家公章的原厂详细产品技术参数说明书) 及产品的彩页。

6. 参询产品的相关资质证明材料:

6.1 生产企业营业执照 (三证合一证) 复印件；

6.2 生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；

6.3 医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；

6.4 应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书 (包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等), 方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章。

7. 产品业绩材料: 需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。

8. 参询企业的资质证明材料:

8.1 营业执照 (三证合一证) 复印件；

8.2 《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；

8.3 法人授权委托书、参询代表身份证复印件；

8.4 进口产品需附产品授权书。

参询材料分开装订, 一正两副共三份加盖参询单位公章 (密封), 参询方在参加征询会时现场递交。

六、参询文件编制的注意事项

1.1 参询单位应认真、仔细阅读征询公告中所有的事项、格式、条款和规范等要求。

1.2 参询人应以无线胶装的形式按参询文件的格式要求按顺序编制目录及页码装订成册, 否则材料丢失引起的后果自负。

1.3 参询文件分为正、副本, 副本可为正本的复印件。

1.4 参询文件及往来函件均须用中文书写。

1.5 参询人应按要求, 规范、明确、准时得提交参询材料。如果没有按照征询公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性,其风险由参询方自行承担。

1.6 参询方应根据参数需求如实编制参数响应表,提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应,视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。

七、参询文件编制的注意事项

1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价,报价表每个参询产品分开填报。

1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询,可分别报价;所参询品种含设备易损件及主要部件,需同时报价。

八、价格征询

1.1价格征询会由卫健委采购内控领导小组指定人员主持,邀请所有参询方、专家组成员参加,驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督,参询方的代表人员应签到以证明其出席。

1.2在纪检监察部门监督下,从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医疗装备专家共计3名专家组成临时专家组,并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。

1.3价格征询应做好记录。

九、评审原则与标准

1.1征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。

1.2科学评估、集体决策,体现公开、公平、公正。

1.3质量优先、价格合理、售后有保障。

1.4以综合评价为原则,性价比优先。

附件:
磁刺激仪招标参数
1.产品用于刺激人体中枢神经和外周神经,适用范围包含骶神经功能障碍的辅助治疗。

2. 产品结构及组成至少包含主机、刺激线圈、座椅或治疗椅、软件。

3. 磁刺激脉冲源、液冷系统集成在同一机箱内，冷却系统非外置，座椅独立外置，座椅靠背可电动调节，安全稳定。

4. 系统实时监控并显示冷却液流量或流速状态，安全可靠。

5. 液冷盆底线圈符合人体盆底结构设计，脉冲磁场最大磁感应强度≥7Tosla。

6. 脉冲磁场0 - 100Hz可调。

7. 脉冲宽度：300μs - 500μs，允许差±5%。

8. 磁刺激设备包含盆底体外反馈模块，用于触发磁刺激、Kegel训练等多种盆底主动训练。

9. 具有双通道运动诱发电位检测功能，采集模块集成于主机内部，直接由主机供电，无需由电池供电，避免突然断电导致数据丢失；与主机通讯无需USB有线或蓝牙、WIFI无线连接，保障数据传输的稳定性。

10. 运动诱发电位测量范围：1 - 3000μV，最小分辨率≤1μV。

11. 磁刺激软件具有标准、调频、调幅等多种脉冲输出模式，满足不同脉冲输出要求。

12. 支持方案自定义，频率、刺激时间、间歇时间等参数可调，刺激方案具有数字和图形两种展示方式。

13. 刺激方案具有患者体位示意图，提示患者磁刺激刺激部位或摆放姿势体位，更有效的指导患者配合治疗。

14. 具有盆底体外评估功能，用于评估盆底肌水平，无需使用电极片等耗材，根据评估结果自动生成后续治疗方案。

15. 具有数据管理功能，可以对工作量等治疗数据进行统计分析，还可以回顾数据结果、波形，实现病历管理或病历导出。

附表一

参询序号	设备名称	产品注册证名称	产品注册证号	生产厂家	规格型号	报单价（万元）	数量	合计（万元）	参询单位
1
1.1	主要部件（易损件）

参询单位：（盖章）
法定代表人或授权代表：（签字）
日期：

附表二

医疗设备询价产品详细配置清单

参 询 序 号	设备名称	产品注册证名称	产品注册证号	生产厂家	规格型号	参询单位	配置清单

注: 参询单位有不同品牌、不同规格品种参询, 需单列, 例: 参询序号 1 - 1, 依次类推 1 - 2、1 - 3…
参询单位: (盖章)
法定代表人或授权代表: (签字)
日 期:

附表三

医疗设备询价产品参数响应表

询价序号:
设备名称:
| 序号 | 询价参数 | 参询参数 | 响应情况(含正/负偏离) | 说明 |
| —- | —- | —- | —- | —- |
| | | | | |

注:①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称;②响应情况:参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为"响应"; 参询参数与询价参数不符合即为"偏离"。
公众号·健康弋阳