项目概况
点击登录查看委托检验服务采购项目采购项目的潜在供应商应在辽宁政府采购网获取采购文件，并于**** 14时00分（北京时间）前提交响应文件。
一、项目基本情况
项目编号：****
采购方式：竞争性磋商
包组编号：001
预算金额（元）：****.00
最高限价（%）：45.00
★一、001包服务要求
（一）人员资质要求
1.实验室负责人、技术负责人、质量负责人具有相关医疗专业中级以上职称，响应文件中提供资格证书复印件并加盖公章。
2.基因检测等特殊岗位技术人员，须具备（省级以上）相应上岗证书或培训合格证明，响应文件中提供复印件并加盖公章。
（二）设备、试剂与耗材
建立完善的设备、试剂及耗材管理制度，确保仪器设备合规、试剂质量合格、耗材安全有效，满足临床检验质量标准。
（三）检验项目
委托第三方检验机构须具备对应的检验能力，不得擅自分包。
（四）室内质控保证
中标供应商每月须向采购人提供上月份的室内质控图，严格按照《委托检验项目清单》顺序整理，确保质控资料完整、可追溯、可核查。
（五）外部质量保证
建立室间质评结果评估程序，对不满意或不及格项目制定纠正措施并留存记录。
（六）标本采集规范要求
1.提供《标本采集手册》，明确患者准备、标本容器、标本类型、采集量、采集时间、特殊项目及特殊人群采样处理要求。
2.明确不合格标本拒收标准并严格执行。
（七）标本运输、核收、准备、处理和保存
1.提供标本运输方案，明确包装、标识、储存条件、运输时限、接收流程，明确标本周转时间及保存条件，确保标本完好；提供检验服务的报告时限书面承诺，填写《实验室外送检测项目流转时间表》。
2.提供检验结果报告管理制度，保存检测原始数据，且保存期限符合国家相关要求。
3.提供检测后标本留存、处置及生物安全管理流程。
4.剩余标本（如有）由供应商依据相关法律法规及规定保存、处置。
（八）制度与流程要求
1.提供危急值报告制度、检验报告审核制度、报告召回制度、疑难咨询制度。
2.提供加急优先处理服务机制。
3.提供24 小时技术与医学咨询服务。
（九）各类检验项目包括但不限于表中所列各项，如遇相关政策调整或特殊原因，采购人有权根据实际情况调增或调减表内各检验项目。
（十）服务过程中，若发生任何一类检验项目的任何一项检验数据不准确，采购人有权随时取消中标供应商此类别检验资格，采购人有权将此类别检验项目委托其他符合要求的检验机构且人不承担任何责任。
（十一）结果回报：检验常规检验项目为1个工作日，特殊检测项目2个工作日，检验结果能够溯源查询，提供派送和网络打印等多种回报方式。
（十二）检验项目（包括表内未体现检验项目）收费标准依据《丹东市公立医疗机构医疗服务价格表》相关收费标准，服务费结合中标供应商的报价折扣率确定；
（十三）供应商需保证按国家检验规范进行操作，如因供应商原因对送检标本的检验报告产生问题，供应商须承担相应的责任并赔偿损失，包括但不限于经济损失及因此支出的诉讼费、律师费、保全费、担保费、鉴定费、差旅费、调查取证费等合理费用。
（十四）供应商有为采购人保密的义务，未经采购人同意或授权前提下，供应商不得向采购人及其工作人员以外的任何单位或个人泄露采购人委托检验的项目、检验的内容、检验的结果，但受检者及其授权代理人查询、咨询、复印其检验项目、检验结果除外。
（十五）供应商如需召回检验报告的，可通过电话、邮寄、电子邮件、微信、短信、当面告知等任一方式通知采购人召回检验报告，并及时提供新的检验报告。
（十六）供应商须派驻现场人员，每日依据院方要求，在指定时间到达指定地点，及时收取标本。
（十七）供应商须免费为医院开放数据共享与接口服务，承担与医院端口对接费用，保证与医院内网无缝对接。
（十八）采购人每年对中标供应商进行评估（见附件二《受委托医学实验室评估表》
二、001包检测项目
检测项目明细（001包）
| 序号 | 项目名称 | 备注 |
| 1 | 血清铁蛋白测定 | |
| 2 | 叶酸测定 | |
| 3 | 孕酮测定 | |
| 4 | 雌二醇测定 | |
| 5 | 睾酮测定 | |
| 6 | 血清促黄体生成素测定 | |
| 7 | 血清促卵泡刺激素测定 | |
| 8 | 血清泌乳素测定 | |
| 9 | 醛固酮测定 | |
| 10 | 血浆肾素活性测定 | |
| 11 | 血清促肾上腺皮质激素测定 | |
| 12 | 血浆皮质醇测定 | |
| 13 | 血管紧张素Ⅱ测定 | |
| 14 | 血管紧张素Ⅰ测定 | |
| 15 | 抗胰岛素抗体测定 | |
| 16 | 抗胰岛细胞抗体(IAA)检测测定 | |
| 17 | 血清抗谷氨酸脱羧酶抗体测定 | |
| 18 | 免疫球蛋白游离轻链Kappa测定 | |
| 19 | 免疫球蛋白游离轻链LAMBDA测定 | |
| 20 | 肾上腺素测定 | |
| 21 | 去甲肾上腺素测定 | |
| 22 | 抗中性粒细胞胞浆抗体测定（pANCA） | |
| 23 | 抗中性粒细胞胞浆抗体测定（PR3-ANCA） | |
| 24 | 抗中性粒细胞胞浆抗体测定（MPO-ANCA） | |
| 25 | 抗中性粒细胞胞浆抗体测定（cANCA） | |
| 26 | 胃蛋白酶原Ⅰ测定 | |
| 27 | 胃蛋白酶原Ⅱ测定 | |
| 28 | 血清胃泌素-17定量检测 | |
| 29 | 甲状旁腺激素测定 | |
| 30 | 血清骨钙素测定 | |
| 31 | I型胶原氨基端延长肽（PINP）测定 | |
| 32 | β－胶原降解产物测定（β－CTX） | |
| 33 | 血清透明质酸酶测定 | |
| 34 | 血清Ⅳ型胶原测定 | |
| 35 | 血清层粘连蛋白测定 | |
| 36 | 血清Ⅲ型胶原测定 | |
| 37 | 糖类抗原测定（CA72－4） | |
| 38 | 鳞状细胞癌相关抗原测定 | |
| 39 | 神经元特异性烯醇化酶测定 | |
| 40 | 血清胃泌素释放肽前体（ProGRP)测定 | |
| 41 | 促甲状腺素受体抗体测定 | |
| 42 | 细胞角蛋白19片段测定(CYFRA21-1) | |
| 43 | 人附睾分泌蛋白(HE4)测定 | |
| 44 | 抗环瓜氨酸肽抗体测定 | |
| 45 | 甲状腺球蛋白测定 | |
| 46 | 视黄醇结合蛋白测定 | |
| 47 | 抗缪勒氏管激素（AMH）检测 | |
| 48 | 抗磷脂酶A2受体抗体检测 | |
| 49 | 生长激素测定 | |
| 50 | 异常凝血酶原测定 | |
| 51 | 血清淀粉样蛋白测定 | |
| 52 | 性激素结合球蛋白（SHBG）测定 | |
| 53 | 雌三醇测定 | |
| 54 | 17α羟孕酮测定 | |
| 55 | 胰岛素样生长因子-1（IGF-1）测定 | |
| 56 | 雄烯二酮测定 | |
| 57 | 抗肾小球基底膜抗体测定 | |
| 58 | 降钙素测定 | |
| 59 | 血清脱氢表雄酮及硫酸酯测定 | |
| 60 | 抗甲状腺微粒体抗体测定 | |
| 61 | 骨型碱性磷酸酶定量检测 | |
| 62 | 血清载脂蛋白α测定 | |
| 63 | 血清双氢睾酮测定 | |
| 64 | 抑制素B定量检测 | |
| 65 | 胸苷激酶（TK1）检测 | |
| 66 | 免疫球蛋白亚类定量测定（IgG4） | |
| 67 | 狼疮抗凝物质检测 | |
| 68 | 尿本-周氏蛋白定性检查 | |
| 69 | 触珠蛋白测定 | |
| 70 | 尿蛋白定量 | |
| 71 | 尿碘测定 | |
| 72 | 尿17-羟皮质类固醇测定 | |
| 73 | 尿17-酮类固醇测定 | |
| 74 | 尿香草苦杏仁酸（VMA）测定 | |
| 75 | 血清总铁结合力测定 | |
| 76 | 血清脂肪酶测定 | |
| 77 | 腺苷脱氨酶测定 | |
| 78 | 血清胱抑素（CystatinC）测定 | |
| 79 | 儿茶酚胺 | |
1. 免疫项目
| 序号 | 项目名称 | 备注 |
| 1 | 水痘带状疱疹病毒抗体IgM | |
| 2 | 水痘带状疱疹病毒抗体IgG | |
| 3 | 麻疹病毒抗体IgM | |
| 4 | 麻疹病毒抗体IgG | |
| 5 | EB病毒抗体测定EB-VCA-IgM | |
| 6 | EB病毒抗体测定EB-VCA-IgG | |
| 7 | EB病毒抗体测定EBV-EA-IgA | |
| 8 | EB病毒抗体测定EBV-EA-IgG | |
| 9 | EB病毒抗体测定EB-NA1-IgG | |
| 10 | 柯萨奇病毒抗体IgM | |
| 11 | 柯萨奇病毒抗体IgG | |
| 12 | 单纯疱疹病毒抗体测定（Ⅰ型，IgM） | |
| 13 | 单纯疱疹病毒抗体测定（Ⅰ型，IgG） | |
| 14 | 单纯疱疹病毒抗体测定（Ⅱ型，IgM） | |
| 15 | 单纯疱疹病毒抗体测定（Ⅱ型，IgG） | |
| 16 | 巨细胞病毒抗体测定（IgM） | |
| 17 | 巨细胞病毒抗体测定（IgG） | |
| 18 | 风疹病毒抗体测定（IgM） | |
| 19 | 风疹病毒抗体测定（IgG） | |
| 20 | 弓形体抗体测定（IgG） | |
| 21 | 弓形体抗体测定（IgM） | |
| 22 | 流行性腮腺炎病毒IgM抗体 | |
| 23 | 军团菌抗体IgM | |
| 24 | 布氏杆菌凝集试验 | |
| 25 | 布鲁菌抗体IgG | |
| 26 | 布鲁菌抗体IgM | |
| 27 | 抗精子抗体测定 | |
| 28 | 抗子宫内膜抗体测定 | |
| 29 | 抗卵巢抗体测定 | |
| 30 | 变应原筛查 | |
| 31 | 结核感染T细胞检测 | |
| 32 | 抗心磷脂抗体测定（ACA）（IgA） | |
| 33 | 抗心磷脂抗体测定（ACA）（IgM） | |
| 34 | 抗心磷脂抗体测定（ACA）（IgG） | |
| 35 | 抗β2-糖蛋白1抗体测定（IgA） | |
| 36 | 抗β2-糖蛋白1抗体测定（IgG） | |
| 37 | 抗β2-糖蛋白1抗体测定（IgM） | |
| 38 | 抗组织细胞抗体测定 | |
| 39 | 抗可溶性肝抗原/肝-胰抗原抗体（SLA/LP）测定 | |
| 40 | 抗肝细胞溶质抗原I型抗体测定（LC-1） | |
| 41 | 抗肝肾微粒体抗体（LKM）测定 | |
| 42 | 抗核抗体测定（ANA） | |
| 43 | 抗核提取物抗体测定（抗ENA抗体） | |
| 44 | 抗线粒体抗体测定（AMA） | |
| 45 | 抗双链DNA测定（抗dsDNA） | |
| 46 | 抗组蛋白抗体(AHA)测定 | |
| 47 | 抗核小体抗体测定（AnuA） | |
| 48 | 抗核糖核蛋白抗体测定 | |
| 49 | 抗增殖细胞核抗原抗体（抗PCNA）测定 | |
| 50 | 抗硬皮病抗体测定 | |
| 51 | 抗角蛋白抗体（AKA）测定 | |
| 52 | 抗核周因子抗体（APF）测定 | |
| 53 | 抗RA33抗体测定 | |
| 54 | 抗组织细胞抗体测定（抗胃壁细胞抗体IgG） | |
| 55 | 抗组织细胞抗体测定（平滑肌） | |
| 56 | IgG抗A效价测定 | |
| 57 | IgG抗B效价测定 | |
| 58 | 血型单特异性抗体鉴定（常规鉴定的8种谱红细胞） | |
| 59 | 尿蛋白电泳分析 | |
| 60 | 血清蛋白电泳 | |
| 61 | 免疫固定电泳IgD+IgE | |
| 62 | 免疫固定电泳DYIF | |
| 63 | 血红蛋白电泳 | |
| 64 | 血细胞簇分化抗原（CD）系列检测 | |
| 65 | 丁型肝炎病毒抗原、抗体检测 | |
| 66 | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测 | |
2. 分子生物学项目
| 序号 | 项目名称 | 备注 |
| 1 | 乙型肝炎病毒载量检测 | |
| 2 | 丙型肝炎病毒载量检测 | |
| 3 | 丙型肝炎RNA测定（RNA定量） | |
| 4 | EB病毒DNA检测 | |
| 5 | 巨细胞病毒DNA检测 | |
| 6 | 结核分枝杆菌rpoB基因及利福平耐药快速检测 | |
| 7 | 培养细胞的染色体核型分析 | |
| 8 | 培养细胞的骨髓染色体核型分析 | |
| 9 | 荧光原位杂交检测 | |
| 10 | 人类白细胞抗原B27测定（HLA-B27） | |
| 11 | 军团菌（LP-DNA) | |
| 12 | 叶酸代谢能力基因检测 | |
| 13 | 新型布尼亚病毒核酸检测 | |
3. 质谱项目
| 序号 | 项目名称 | 备注 |
| 1 | 血清维生素B12测定（维生素B） | |
| 2 | 全血铅测定 | |
| 3 | 微量元素测定(锌) | |
| 4 | 微量元素测定（铜） | |
| 5 | 维生素A血清浓度测定 | |
| 6 | 维生素D血清浓度测定 | |
| 7 | 维生素K血清浓度测定 | |
| 8 | 维生素E血清浓度测定 | |
| 9 | 血清药物浓度测定（环孢素A测定） | |
| 10 | 血清药物浓度测定（他克莫司测定） | |
| 11 | 血清药物浓度测定（丙戊酸） | |
| 12 | 同型半胱氨酸测定 | |
4. 细胞学检测项目
附一 实验室外送检测项目流转时间表
| 序号 | 检测项目 | 检测原理 | 运输条件 | 运输期限要求 | 报告时限 | 是否二次委托（填写二次委托实验室） |
| | | | | | |
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附二 受委托医学实验室评估表
| 一、实验室资质 |
| 医疗机构执业许可 证书编号及效期： |
| 医学或微生物实验室备案 证书编号及效期： |
| HIV 实验室备案 证书编号及效期： |
| 临床基因扩增检验实验室技术审核和备案 证书编号及效期： |
| 其他认可或认证 证书编号及效期： |
| 二、实验室负责人（主任） |
| 姓名： | | |
| 任职证书或证明： | | |
| 学历： 职称： | | |
| 工作性质： □全职； □兼职； □顾问 | | |
| 三、实验室工作人员 |
| 有无主要技术负责人的简历 | □有 | □无 |
| 高级技术人员： 名； 中级技术人员： 名；初级技术人员： 名 |
| 全职技术人员总数： 名； | | |
| 实验室在工作时间内是否有高级技术人员指导工作 | □是 | □否 |
| 现场检查时，实验室有否指定人员陪同检查 | □是 | □否 |
| 技术人员是否具有相应的专业知识，并有相关证明 | □是 | □否 |
| 技术人员是否接受继续医学教育并有相应文件规定 | □是 | □否 |
| 四、实验室环境与设备、试剂、耗材 |
| 实验室是否具备开展工作的环境与设施 | □是 | □否 |
| 实验室是否定期开展安全风险评估 | □是 | □否 |
| 实验室的清洁卫生、安全防护是否达标 | □是 | □否 |
| 实验室是否具备完整的设备、试剂与耗材管理程序 | □是 | □否 |
| 五、室内质量控制活动 |
| 实验室是否有完整的室内质量控制文件体系 | □是 | □否 |
| 实验室检验操作的作业指导书（SOP）是否规范 | □是 | □否 |
| 分析系统（试剂、校准物、质控物、仪器和方法）是否符合标本检测的需要 | □是 | □否 |
| 校准物和质控物使用的频率是否合理，并有文件规定 | □是 | □否 |
| 检验项目是否建立了失控规则 | □是 | □否 |
| 实验室是否有失控时的处理程序 | □是 | □否 |
| 是否对质控结果或数据进行统计分析 | □是 | □否 |
| 分析设备是否有定期维护并有相应记录 | □是 | □否 |
| 六、室间质量评价 |
| 室间质评结果是否有审核 | □是 | □否 |
| 室间质评结果“不满意 ”或“不及格 ”时，是否有适当的纠正措施 并限期改进 | □是 | □否 |
| 实验室是否同意将标本送其他实验室进行比对 | □是 | □否 |
| 七、诚信度 |
| 实验室是否提供其客户名单供联络或咨询 | □是 | □否 |
| 实验室已提供服务的年限： 年 |
| 客户类型（如：医院、诊所、体检中心等）： |
| 客户满意度： □差； □中； □良； □优 |
| 实验室是否有措施保证客户满意度 | □是 | □否 |
| 八、受委托服务效率 |
| 实验室是否能提供客户满意的检验项目范围* | □是 | □否 |
| 实验室检测的标本量是否能满足客户要求 | □是 | □否 |
| 实验室是否有书面材料说明采样前的准备、标本采集和不合格标本 的拒收标准 | □是 | □否 |
| 实验室是否有书面材料说明标本的转运或运输要求，包括：准备、 包装、标识、储存、标本采集时间、运输时限等 | □是 | □否 |
| 实验室是否有书面材料说明标本的储存、保留和处置程序，以及生 物安全要求 | □是 | □否 |
| 实验室是否可提供/保存检测原始数据，并规定其保存期限 | □是 | □否 |
| 实验室在客户有急需时，是否有特殊程序应对 | □是 | □否 |
| 实验室是否提供每项检验服务的出报告时间的书面承诺 | □是 | □否 |
| 实验室是否使用标准化的检验申请或结果报告的通信协议或系统 | □是 | □否 |
| 实验室是否具备完备的针对数据和信息的信息系统，并符合有关安 全要求 | □是 | □否 |
| 是否有危急值报告制度（包括危急值定义、报告机制和报告时限） | □是 | □否 |
| 实验室对检验报告是否有审核制度* | □是 | □否 |
| 实验室对有关检验结果的询问或咨询是否反应适当，必要时是否能 提供专家咨询服务 | □是 | □否 |
| 实验室是否有书面文件规定对不适当标本的处理要求 | □是 | □否 |
| 实验室是否有改正和改进检验报告的策略 | □是 | □否 |
| 实验室是否有将检验结果直接通知患者的规定 | □是 | □否 |
| 九、咨询 |
| 实验室是否向客户提供咨询服务 | □是 | □否 |
| 客户服务 | □是 | □否 |
| 技术服务 | □是 | □否 |
| 医学咨询 | □是 | □否 |
| 咨询服务是否在 24 小时内均可获得 | □是 | □否 |
| *检查项为否定结果时，可终止对受委托医学实验室的评估。 |
合同履行期限：合同签订后1年（具体以双方签订的合同为准）
需落实的政府采购政策内容：落实中小微企业（含监狱企业）、残疾人就业、节能产品、环境标志产品、创新产品和服务、对本国产品的支持等政府采购政策
本项目（是/否）接受联合体投标：否
包组编号：002
预算金额（元）：350000.00
最高限价（%）：65.00
★一、002包服务要求
（一）人员资质要求
1.实验室负责人、技术负责人、质量负责人具有相关医疗专业中级以上职称，响应文件中提供资格证书复印件并加盖公章。
2.基因检测等特殊岗位技术人员，须具备（省级以上）相应上岗证书或培训合格证明，响应文件中提供复印件并加盖公章。
（二）设备、试剂与耗材
建立完善的设备、试剂及耗材管理制度，确保仪器设备合规、试剂质量合格、耗材安全有效，满足临床检验质量标准。
（三）检验项目
委托第三方检验机构须具备对应的检验能力，不得擅自分包。
（四）室内质控保证
中标供应商每月须向采购人提供上月份的室内质控图，确保质控资料完整、可追溯、可核查。
（五）外部质量保证
建立室间质评结果评估程序，对不满意或不及格项目制定纠正措施并留存记录。
（六）标本采集规范要求
1.提供《标本采集手册》，明确患者准备、标本容器、标本类型、采集量、采集时间、特殊项目及特殊人群采样处理要求。
2.明确不合格标本拒收标准并严格执行。
（七）标本运输、核收、准备、处理和保存
1.提供标本运输方案，明确包装、标识、储存条件、运输时限、接收流程，明确标本周转时间及保存条件，确保标本完好；提供检验服务的报告时限书面承诺，填写《实验室外送检测项目流转时间表》。
2.提供检验结果报告管理制度，保存检测原始数据，且保存期限符合国家相关要求。
3.提供检测后标本留存、处置及生物安全管理流程。
4.剩余标本（如有）由供应商依据相关法律法规及规定保存、处置。
（八）制度与流程要求
1.提供危急值报告制度、检验报告审核制度、报告召回制度、疑难咨询制度。
2.提供加急优先处理服务机制。
3.提供24 小时技术与医学咨询服务。
（九）各类检验项目包括但不限于表中所列各项，如遇相关政策调整或特殊原因，采购人有权根据实际情况调增或调减表内各检验项目。
（十）服务过程中，若发生任何一类检验项目的任何一项检验数据不准确，采购人有权随时取消中标供应商此类别检验资格，采购人有权将此类别检验项目委托其他符合要求的检验机构且人不承担任何责任。
（十一）结果回报：检验常规检验项目为1个工作日，特殊检测项目2个工作日，检验结果能够溯源查询，提供派送和网络打印等多种回报方式。
（十二）检验项目（包括表内未体现检验项目）收费标准依据《丹东市公立医疗机构医疗服务价格表》相关收费标准，服务费结合中标供应商的报价折扣率确定；
（十三）供应商需保证按国家检验规范进行操作，如因供应商原因对送检标本的检验报告产生问题，供应商须承担相应的责任并赔偿损失，包括但不限于经济损失及因此支出的诉讼费、律师费、保全费、担保费、鉴定费、差旅费、调查取证费等合理费用。
（十四）供应商有为采购人保密的义务，未经采购人同意或授权前提下，供应商不得向采购人及其工作人员以外的任何单位或个人泄露采购人委托检验的项目、检验的内容、检验的结果，但受检者及其授权代理人查询、咨询、复印其检验项目、检验结果除外。
（十五）供应商如需召回检验报告的，可通过电话、邮寄、电子邮件、微信、短信、当面告知等任一方式通知采购人召回检验报告，并及时提供新的检验报告。
（十六）供应商须派驻现场人员，每日依据院方要求，在指定时间到达指定地点，及时收取标本。
（十七）供应商须免费为医院开放数据共享与接口服务，承担与医院端口对接费用，保证与医院内网无缝对接。
（十八）采购人每年对中标供应商进行评估（见附件二《受委托医学实验室评估表》
二、002包检测项目
检测项目明细（002包）
| 序号 | 项目名称 | 备注 |
| 1 | 同型半胱氨酸通路检测 | |
| 2 | 降脂抗栓类药物基因检测 | |
| 3 | 降压类药物基因检测 | |
| 4 | 抗凝类药物基因检测 | |
| 5 | 降糖类药物基因检测 | |
| 6 | 慢性疾病易感风险基因检测 | |
| 7 | 同型半胱氨酸代谢通路基因检测 | |
| 8 | 乙醛脱氢酶代谢通路基因检测 | |
| 9 | 400种DR病原tNGS检测 | |
| 10 | 病原微生物宏基因组高通量测序 | |
| 11 | NSAID/阿片/苯二氮卓类镇痛药物基因检测 | |
| 12 | 肌松/局麻药物基因检测 | |
| 13 | 全麻药物基因检测 | |
| 14 | 免疫年龄评估 | |
| 15 | 多不饱和脂肪酸检测 | |
附一 实验室外送检测项目流转时间表
| 序号 | 检测项目 | 检测原理 | 运输条件 | 运输期限要求 | 报告时限 | 是否二次委托（填写二次委托实验室） |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
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| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | |
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附二 受委托医学实验室评估表
| 一、实验室资质 |
| 医疗机构执业许可 证书编号及效期： |
| 医学或微生物实验室备案 证书编号及效期： |
| HIV 实验室备案 证书编号及效期： |
| 临床基因扩增检验实验室技术审核和备案 证书编号及效期： |
| 其他认可或认证 证书编号及效期： |
| 二、实验室负责人（主任） |
| 姓名： | | |
| 任职证书或证明： | | |
| 学历： 职称： | | |
| 工作性质： □全职； □兼职； □顾问 | | |
| 三、实验室工作人员 |
| 有无主要技术负责人的简历 | □有 | □无 |
| 高级技术人员： 名； 中级技术人员： 名；初级技术人员： 名 |
| 全职技术人员总数： 名； | | |
| 实验室在工作时间内是否有高级技术人员指导工作 | □是 | □否 |
| 现场检查时，实验室有否指定人员陪同检查 | □是 | □否 |
| 技术人员是否具有相应的专业知识，并有相关证明 | □是 | □否 |
| 技术人员是否接受继续医学教育并有相应文件规定 | □是 | □否 |
| 四、实验室环境与设备、试剂、耗材 |
| 实验室是否具备开展工作的环境与设施 | □是 | □否 |
| 实验室是否定期开展安全风险评估 | □是 | □否 |
| 实验室的清洁卫生、安全防护是否达标 | □是 | □否 |
| 实验室是否具备完整的设备、试剂与耗材管理程序 | □是 | □否 |
| 五、室内质量控制活动 |
| 实验室是否有完整的室内质量控制文件体系 | □是 | □否 |
| 实验室检验操作的作业指导书（SOP）是否规范 | □是 | □否 |
| 分析系统（试剂、校准物、质控物、仪器和方法）是否符合标本检测的需要 | □是 | □否 |
| 校准物和质控物使用的频率是否合理，并有文件规定 | □是 | □否 |
| 检验项目是否建立了失控规则 | □是 | □否 |
| 实验室是否有失控时的处理程序 | □是 | □否 |
| 是否对质控结果或数据进行统计分析 | □是 | □否 |
| 分析设备是否有定期维护并有相应记录 | □是 | □否 |
| 六、室间质量评价 |
| 室间质评结果是否有审核 | □是 | □否 |
| 室间质评结果“不满意 ”或“不及格 ”时，是否有适当的纠正措施 并限期改进 | □是 | □否 |
| 实验室是否同意将标本送其他实验室进行比对 | □是 | □否 |
| 七、诚信度 |
| 实验室是否提供其客户名单供联络或咨询 | □是 | □否 |
| 实验室已提供服务的年限： 年 |
| 客户类型（如：医院、诊所、体检中心等）： |
| 客户满意度： □差； □中； □良； □优 |
| 实验室是否有措施保证客户满意度 | □是 | □否 |
| 八、受委托服务效率 |
| 实验室是否能提供客户满意的检验项目范围* | □是 | □否 |
| 实验室检测的标本量是否能满足客户要求 | □是 | □否 |
| 实验室是否有书面材料说明采样前的准备、标本采集和不合格标本 的拒收标准 | □是 | □否 |
| 实验室是否有书面材料说明标本的转运或运输要求，包括：准备、 包装、标识、储存、标本采集时间、运输时限等 | □是 | □否 |
| 实验室是否有书面材料说明标本的储存、保留和处置程序，以及生 物安全要求 | □是 | □否 |
| 实验室是否可提供/保存检测原始数据，并规定其保存期限 | □是 | □否 |
| 实验室在客户有急需时，是否有特殊程序应对 | □是 | □否 |
| 实验室是否提供每项检验服务的出报告时间的书面承诺 | □是 | □否 |
| 实验室是否使用标准化的检验申请或结果报告的通信协议或系统 | □是 | □否 |
| 实验室是否具备完备的针对数据和信息的信息系统，并符合有关安 全要求 | □是 | □否 |
| 是否有危急值报告制度（包括危急值定义、报告机制和报告时限） | □是 | □否 |
| 实验室对检验报告是否有审核制度* | □是 | □否 |
| 实验室对有关检验结果的询问或咨询是否反应适当，必要时是否能 提供专家咨询服务 | □是 | □否 |
| 实验室是否有书面文件规定对不适当标本的处理要求 | □是 | □否 |
| 实验室是否有改正和改进检验报告的策略 | □是 | □否 |
| 实验室是否有将检验结果直接通知患者的规定 | □是 | □否 |
| 九、咨询 |
| 实验室是否向客户提供咨询服务 | □是 | □否 |
| 客户服务 | □是 | □否 |
| 技术服务 | □是 | □否 |
| 医学咨询 | □是 | □否 |
| 咨询服务是否在 24 小时内均可获得 | □是 | □否 |
| *检查项为否定结果时，可终止对受委托医学实验室的评估。 |
合同履行期限：合同签订后1年（具体以双方签订的合同为准）
需落实的政府采购政策内容：落实中小微企业（含监狱企业）、残疾人就业、节能产品、环境标志产品、创新产品和服务、对本国产品的支持等政府采购政策
本项目（是/否）接受联合体投标：否
包组编号：003
预算金额（元）：350000.00
最高限价（%）：65.00
★一、003包服务要求
（一）人员资质要求
1.实验室负责人、技术负责人、质量负责人具有相关医疗专业中级以上职称，响应文件中提供资格证书复印件并加盖公章。
2.基因检测等特殊岗位技术人员，须具备（省级以上）相应上岗证书或培训合格证明，响应文件中提供复印件并加盖公章。
（二）设备、试剂与耗材
建立完善的设备、试剂及耗材管理制度，确保仪器设备合规、试剂质量合格、耗材安全有效，满足临床检验质量标准。
（三）检验项目
委托第三方检验机构须具备对应的检验能力，不得擅自分包。
（四）室内质控保证
中标供应商每月须向采购人提供上月份的室内质控图，确保质控资料完整、可追溯、可核查。
（五）外部质量保证
建立室间质评结果评估程序，对不满意或不及格项目制定纠正措施并留存记录。
（六）标本采集规范要求
1.提供《标本采集手册》，明确患者准备、标本容器、标本类型、采集量、采集时间、特殊项目及特殊人群采样处理要求。
2.明确不合格标本拒收标准并严格执行。
（七）标本运输、核收、准备、处理和保存
1.提供标本运输方案，明确包装、标识、储存条件、运输时限、接收流程，明确标本周转时间及保存条件，确保标本完好；提供检验服务的报告时限书面承诺，填写《实验室外送检测项目流转时间表》。
2.提供检验结果报告管理制度，保存检测原始数据，且保存期限符合国家相关要求。
3.提供检测后标本留存、处置及生物安全管理流程。
4.剩余标本（如有）由供应商依据相关法律法规及规定保存、处置。
（八）制度与流程要求
1.提供危急值报告制度、检验报告审核制度、报告召回制度、疑难咨询制度。
2.提供加急优先处理服务机制。
3.提供24 小时技术与医学咨询服务。
（九）各类检验项目包括但不限于表中所列各项，如遇相关政策调整或特殊原因，采购人有权根据实际情况调增或调减表内各检验项目。
（十）服务过程中，若发生任何一类检验项目的任何一项检验数据不准确，采购人有权随时取消中标供应商此类别检验资格，采购人有权将此类别检验项目委托其他符合要求的检验机构且人不承担任何责任。
（十一）结果回报：检验常规检验项目为1个工作日，特殊检测项目2个工作日，检验结果能够溯源查询，提供派送和网络打印等多种回报方式
（十二）检验项目（包括表内未体现检验项目）收费标准依据《丹东市公立医疗机构医疗服务价格表》相关收费标准，服务费结合中标供应商的报价折扣率确定；
（十三）供应商需保证按国家检验规范进行操作，如因供应商原因对送检标本的检验报告产生问题，供应商须承担相应的责任并赔偿损失，包括但不限于经济损失及因此支出的诉讼费、律师费、保全费、担保费、鉴定费、差旅费、调查取证费等合理费用。
（十四）供应商有为采购人保密的义务，未经采购人同意或授权前提下，供应商不得向采购人及其工作人员以外的任何单位或个人泄露采购人委托检验的项目、检验的内容、检验的结果，但受检者及其授权代理人查询、咨询、复印其检验项目、检验结果除外。
（十五）供应商如需召回检验报告的，可通过电话、邮寄、电子邮件、微信、短信、当面告知等任一方式通知采购人召回检验报告，并及时提供新的检验报告。
（十六）供应商须派驻现场人员，每日依据院方要求，在指定时间到达指定地点，及时收取标本。
（十七）供应商须免费为医院开放数据共享与接口服务，承担与医院端口对接费用，保证与医院内网无缝对接。
（十八）采购人每年对中标供应商进行评估（见附件二《受委托医学实验室评估表》
二、003包检测项目
检测项目明细（003包）
| 序号 | 项目名称 | 备注 |
| 1 | 多重病原体检测96 | |
| 2 | 常见病原体检测40 | |
| 3 | 血流感染细菌核酸联合检测 | |
| 4 | 抗血小板膜糖蛋白特异性自身抗体 | |
| 5 | 人β淀粉样蛋白1-42 | |
| 6 | 人磷酸化tau-181蛋白 | |
| 7 | 血液多基因甲基化检测 | |
| 8 | p53抗体 | |
| 9 | GAGE7抗体 | |
| 10 | CAGE抗体 | |
| 11 | MAGEA1抗体 | |
| 12 | PGP9.5抗体 | |
| 13 | SOX2抗体 | |
| 14 | GBU4-5抗体 | |
附一 实验室外送检测项目流转时间表
| 序号 | 检测项目 | 检测原理 | 运输条件 | 运输期限要求 | 报告时限 | 是否二次委托（填写二次委托实验室） |
| | | | | | |
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附二 受委托医学实验室评估表
| 一、实验室资质 |
| 医疗机构执业许可 证书编号及效期： |
| 医学或微生物实验室备案 证书编号及效期： |
| HIV 实验室备案 证书编号及效期： |
| 临床基因扩增检验实验室技术审核和备案 证书编号及效期： |
| 其他认可或认证 证书编号及效期： |
| 二、实验室负责人（主任） |
| 姓名： | | |
| 任职证书或证明： | | |
| 学历： 职称： | | |
| 工作性质： □全职； □兼职； □顾问 | | |
| 三、实验室工作人员 |
| 有无主要技术负责人的简历 | □有 | □无 |
| 高级技术人员： 名； 中级技术人员： 名；初级技术人员： 名 |
| 全职技术人员总数： 名； | | |
| 实验室在工作时间内是否有高级技术人员指导工作 | □是 | □否 |
| 现场检查时，实验室有否指定人员陪同检查 | □是 | □否 |
| 技术人员是否具有相应的专业知识，并有相关证明 | □是 | □否 |
| 技术人员是否接受继续医学教育并有相应文件规定 | □是 | □否 |
| 四、实验室环境与设备、试剂、耗材 |
| 实验室是否具备开展工作的环境与设施 | □是 | □否 |
| 实验室是否定期开展安全风险评估 | □是 | □否 |
| 实验室的清洁卫生、安全防护是否达标 | □是 | □否 |
| 实验室是否具备完整的设备、试剂与耗材管理程序 | □是 | □否 |
| 五、室内质量控制活动 |
| 实验室是否有完整的室内质量控制文件体系 | □是 | □否 |
| 实验室检验操作的作业指导书（SOP）是否规范 | □是 | □否 |
| 分析系统（试剂、校准物、质控物、仪器和方法）是否符合标本检测的需要 | □是 | □否 |
| 校准物和质控物使用的频率是否合理，并有文件规定 | □是 | □否 |
| 检验项目是否建立了失控规则 | □是 | □否 |
| 实验室是否有失控时的处理程序 | □是 | □否 |
| 是否对质控结果或数据进行统计分析 | □是 | □否 |
| 分析设备是否有定期维护并有相应记录 | □是 | □否 |
| 六、室间质量评价 |
| 室间质评结果是否有审核 | □是 | □否 |
| 室间质评结果“不满意 ”或“不及格 ”时，是否有适当的纠正措施 并限期改进 | □是 | □否 |
| 实验室是否同意将标本送其他实验室进行比对 | □是 | □否 |
| 七、诚信度 |
| 实验室是否提供其客户名单供联络或咨询 | □是 | □否 |
| 实验室已提供服务的年限： 年 |
| 客户类型（如：医院、诊所、体检中心等）： |
| 客户满意度： □差； □中； □良； □优 |
| 实验室是否有措施保证客户满意度 | □是 | □否 |
| 八、受委托服务效率 |
| 实验室是否能提供客户满意的检验项目范围* | □是 | □否 |
| 实验室检测的标本量是否能满足客户要求 | □是 | □否 |
| 实验室是否有书面材料说明采样前的准备、标本采集和不合格标本 的拒收标准 | □是 | □否 |
| 实验室是否有书面材料说明标本的转运或运输要求，包括：准备、 包装、标识、储存、标本采集时间、运输时限等 | □是 | □否 |
| 实验室是否有书面材料说明标本的储存、保留和处置程序，以及生 物安全要求 | □是 | □否 |
| 实验室是否可提供/保存检测原始数据，并规定其保存期限 | □是 | □否 |
| 实验室在客户有急需时，是否有特殊程序应对 | □是 | □否 |
| 实验室是否提供每项检验服务的出报告时间的书面承诺 | □是 | □否 |
| 实验室是否使用标准化的检验申请或结果报告的通信协议或系统 | □是 | □否 |
| 实验室是否具备完备的针对数据和信息的信息系统，并符合有关安 全要求 | □是 | □否 |
| 是否有危急值报告制度（包括危急值定义、报告机制和报告时限） | □是 | □否 |
| 实验室对检验报告是否有审核制度* | □是 | □否 |
| 实验室对有关检验结果的询问或咨询是否反应适当，必要时是否能 提供专家咨询服务 | □是 | □否 |
| 实验室是否有书面文件规定对不适当标本的处理要求 | □是 | □否 |
| 实验室是否有改正和改进检验报告的策略 | □是 | □否 |
| 实验室是否有将检验结果直接通知患者的规定 | □是 | □否 |
| 九、咨询 |
| 实验室是否向客户提供咨询服务 | □是 | □否 |
| 客户服务 | □是 | □否 |
| 技术服务 | □是 | □否 |
| 医学咨询 | □是 | □否 |
| 咨询服务是否在 24 小时内均可获得 | □是 | □否 |
| *检查项为否定结果时，可终止对受委托医学实验室的评估。 |
合同履行期限：合同签订后1年（具体以双方签订的合同为准）
需落实的政府采购政策内容：落实中小微企业（含监狱企业）、残疾人就业、节能产品、环境标志产品、创新产品和服务、对本国产品的支持等政府采购政策
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、供应商的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无
3.本项目的特定资格要求：具有有效期内的《医疗机构执业许可证》，诊疗科目需涵盖“临床化学检验专业；临床免疫、血清学专业；临床细胞分子遗传学专业”及行政主管部门颁发的病原微生物实验室备案凭证、临床基因扩增检验实验室技术审核意见书。
三、政府采购供应商入库须知
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。
四、获取采购文件
时间：****17时00分至****17时00分（北京时间，法定节假日除外）
地点：辽宁政府采购网获取
方式：线上
售价：免费
五、响应文件提交
截止时间：**** 14时00分（北京时间）
地点：辽宁政府采购网
六、开启
时间：**** 14时00分（北京时间）
地点：宽甸满族自治县公共资源交易中心开标室，加密备份响应文件递交至****@126.com
七、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
八、质疑与投诉
供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。
1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函
2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。
九、其他补充事宜
1、参加辽宁省政府采购活动的供应商，请详阅辽宁政府采购网“首页-办事指南”中公布的“辽宁政府采购网关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册”，具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采〔2020〕298号），请按照相关规定，及时办理CA锁及相关手续，因未办理相关手续造成的所有后果，由供应商自行承担。 2、供应商需自主学习辽宁政府采购网电子文件制作指南，按照招标文件和电子评审系统要求进行投标（响应）信息填报、电子文件编制、盖章或电子签章等工作，如未按照要求制作，影响文件上传造成的所有后果，由供应商自行承担。系统操作问题请咨询技术支持电话（400-128-8588 ），CA办理问题请咨询CA认证机构。 3、电子文件在辽宁政府采购网线上提交，加密备份响应文件及《响应文件一致性承诺函》以邮件形式于提交投标文件截止时间前发送至邮箱****@126.com，邮件需注明项目名称、项目编号、供应商名称、联系人及手机号码，以收到邮件显示的时间为准，逾期发送的加密备份响应文件将按投标无效处理。 4、供应商出现以下（1）（2）情形的，视为放弃投标（响应）；出现（3）情形的，由供应商自行承担相应责任： （1）因供应商原因造成响应文件未解密的； （2）因供应商自用设备原因造成的未在规定时间内解密、上传文件或投标（响应）报价等问题影响电子评审的； （3）因供应商原因未对文件校验造成信息缺失、文件内容或格式不正确以及备份文件不符合要求等问题影响评审的。
十、对本次招标提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
地 址：辽宁省宽甸满族自治县****
联系方式：****
2.采购代理机构信息
地 址：沈阳市****
联系方式：****
邮箱地址：****@126.com
开户行：中国工商银行股份有限公司沈阳浑南支行
账号：********
3.项目联系方式
项目联系人：曹春雨、陈天硕、李云耕、关宇航、李超
电 话：****
