阜宁县人民医院迪尔smart MS质谱仪相适配的检验检测试剂采购公告（二次）

一、项目概况

1、项目名称：与迪尔smart MS质谱仪相适配的检验检测试剂

2、项目要求：与迪尔smart MS质谱仪相适配的检验检测试剂满足下列参数：

（1）该试剂必须为江苏省医保招采子系统中标产品。

（2）试剂资质合规：采购试剂为质谱仪专用质谱检测试剂，供应商需具备正规医疗器械、化学试剂经营资质，提供产品合格证、质检报告、溯源证书及批次证明，符合临床实验室质谱检测使用标准。

（3）质量标准：试剂纯度、杂质含量、稳定性满足质谱仪检测要求，无干扰峰、无基质污染。试剂能够适配本院现有迪尔smart-MS质谱仪，保证日常检测、室内质控及室间质评的质量标准。

（4）配合现有迪尔smart-MS质谱仪使用，对质控菌株的鉴定准确率为100%，鉴定重复性为100%。

二、报名要求

1.报名公司需提供完整报名材料：

（1）报名公司需具备合法经营资格，根据医疗器械的风险程度，经营第三类医疗器械需取得经营许可证，经营第二类医疗器械需提供备案证明；

（2）应当从具有合法资质的医疗器械注册人/备案人/代理人购进，进口产品需提供该产品最新记录的报关证明及代理人合法经营资格证明，国产产品需提供注册人/备案人生产资质证明；

（3）需提供全链条涉及公司的营业执照；

（4）需该产品可销售至我院的逐级授权证明材料，末端配送公司还需授权至具体业务员个人，并提供该业务员身份证明资料；

（5）需提供产品注册证书；

（6）产品报价不得高于江苏省医保招采子系统限价；

（7）需提供产品彩页、外包装图片（包含中、英文标签等）；

（8）报名材料需全部（逐页/骑缝）加盖报名公司公章；

（9）报名材料不按要求提交（包括且不限于资料缺少或增多、印刷不清晰、逾期提交）的，视为报名无效。

2.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同单位，不得同时参加本轮项目报名，且一家公司不得在同一项目报名多个品牌。

3.申请人对所提供的材料真实性、准确性、合法性负责，若存在弄虚作假，一经查实，则取消遴选资格。

三、报名方式和时间

报名方式：现场报名

报名截止时间：****下午5点。

报名地点：点击登录查看门诊四楼药材科

报名时满足：（1）需携带报名要求里所有材料并现场审核；

（2）签订医用耗材试剂遴选报名合规承诺书。

四、对本次公开遴选提出询问，请按以下方式联系：

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地址：阜宁县阜城街道苏州****

联系人：点击登录查看

电话：****