宁夏回族自治区人民医院准分子激光角膜治疗仪、飞秒激光角膜手术系统等医疗设备维保项目单一来源采购审核前公示

一、项目信息

采购人 ： 点击登录查看

项目名称 ： 点击登录查看准分子激光角膜治疗仪、飞秒激光角膜手术系统等医疗设备维保项目

拟采购的货物或服务的说明： 点击登录查看准分子激光角膜治疗仪、飞秒激光角膜手术系统等医疗设备维保，本项目延续性服务项目，服务期三年，单年预算：****.00元。

拟采购的货物或服务的预算金额（元）： ****.00

采用单一来源采购方式的原因及相关说明： 一、核心技术原厂垄断，第三方无维保能力：设备精度要求达到微米级/亚微米级，激光能量、光斑质量、扫描轨迹、眼位追踪等参数校准必须依赖原厂专用校准软件、诊断工具及加密权限。第三方无法读取深层故障代码、无法进行激光腔与光路校准、无法完成系统级调试，强行维修极易导致能量偏差、光斑畸变、手术切削不均、角膜穿孔风险，直接危及患者安全；超声能量校准、负压动态响应、液流平衡、玻切切割精度等核心参数调试必须使用原厂专用工装与校准程序，第三方无法精准匹配参数，易造成效率不足、产热过高灼伤组织、负压波动导致前房塌陷、出血、视网膜损伤等严重并发症。 二、关键配件原厂专属定制，无兼容替代件：所有关键备件仅原厂可提供原装正品并带唯一追溯编码与出厂测试报告，非原厂配件在精度、稳定性、安全性上均无法达到医疗设备临床使用标准，且不符合《医疗器械监督管理条例》《医疗设备临床使用安全管理规范》要求 。 三.技术与供应商唯一性：该设备原厂技术体系，专用软件、校准工具及备件渠道均未向第三方开放，国内不存在同时具备合法资质，原厂技术支持，稳定原装备件渠道，完整校准能力的第三方维保机构。为保障设备运行的准确性、安全性，维保服务必须依赖原厂专有技术体系。 西安九州****

二、拟定供应商信息

名称： 西安九州通晶明医疗器械有限公司

地址： 陕西省西安市****

三、公示期限

**** 至 ****(公示期限不得少于5个工作日)

四、其他补充事宜：

任何供应商、单位或者个人对采用单一来源采购方式公示有异议的，可以在公示期内将书面意见反馈给采购人、采购代理机构。

五、联系方式

1.采购人

联系人：张老师、唐老师

联系地址：宁夏银川市****

联系电话：****、****

2.财政部门

联系人：宁夏回族自治区财政厅

联系地址：银川市****

联系电话：****

3.采购代理机构

联系人：薛凌月、任媛媛、王嵘嵘、张瑜、杨万宇

联系地址：宁夏银川市****

联系电话：****

六、附件

专业人员论证意见
专家论证意见表.pdf

代理机构: 点击登录查看

发布日期: ****