宁夏回族自治区人民医院强光与激光系统、脱毛激光等医疗设备维保项目单一来源采购审核前公示

一、项目信息

采购人 ： 点击登录查看

项目名称 ： 点击登录查看强光与激光系统、脱毛激光等医疗设备维保项目

拟采购的货物或服务的说明： 点击登录查看强光与激光系统、脱毛激光等医疗设备维保，本项目延续性服务项目，服务期三年，单年预算：670000.00元。

拟采购的货物或服务的预算金额（元）： 670000.00

采用单一来源采购方式的原因及相关说明： 一、设备激光发生器、治疗手具、谐振腔、光学模组、主控板均为科医人原厂专属专利设计，备件不对外销售；设备控制系统、能量校准、参数标定均设有原厂加密权限与专用程序，第三方无密钥、无专用工具，无法精准维修和光路能量校准。 二、医疗器械法规合规要求：关键部件属于医疗器械注册证载明组成部分，第三方更换配件会改变设备原有注册配置，造成合规失效，不符合医械监管及临床使用规范，存在监管处罚及医疗纠纷。 三、临床高风险不可替代：激光、强光设备直接作用人体皮肤，能量、脉冲、冷却系统精度直接关系防灼伤、防色沉、疤痕治疗效果。第三方维修易出现能量漂移、光路偏移、冷却失效，极易引发医疗安全事故，无法达到临床治疗质量标准。 四、授权服务渠道唯一：科医人未向第三方开放维修授权，仅原厂及官方唯一授权机构具备正规维保资质、持证工程师、原厂工艺及质量标准，无其他合法合规维保渠道。 综上所述：依据《政府采购法》第三十一条第（一）项、《政府采购法实施条例》第二十七条，只能向唯一授权供应商西安智健医疗设备有限公司采购维保。故本项目拟采用单一来源方式采购。

二、拟定供应商信息

名称： 西安智健医疗设备有限公司

地址： 陕西省西安市****

三、公示期限

**** 至 ****(公示期限不得少于5个工作日)

四、其他补充事宜：

任何供应商、单位或者个人对采用单一来源采购方式公示有异议的，可以在公示期内将书面意见反馈给采购人、采购代理机构。

五、联系方式

1.采购人

联系人：张老师、唐老师

联系地址：宁夏银川市****

联系电话：****、****

2.财政部门

联系人：宁夏回族自治区财政厅

联系地址：银川市****

联系电话：****

3.采购代理机构

联系人：薛凌月、任媛媛、王嵘嵘、张瑜、杨万宇

联系地址：宁夏银川市****

联系电话：****

六、附件

专业人员论证意见
专家论证意见表.pdf

代理机构: 点击登录查看

发布日期: ****