深圳市龙华区人民医院一次性使用高压造影注射器及附件等12个项目遴选公告

根据医院自行采购的规章制度，点击登录查看(以下简称“招标代理机构”)受采购人的委托发布公告，欢迎有相应资质和能力的潜在遴选供应商参加本次遴选活动。

项目概况：点击登录查看一次性使用高压造影注射器及附件等12个项目潜在遴选供应商应在深圳市福田区车公庙中国有色大厦1402获取遴选文件，并于北京时间****上午09时30分前递交纸质遴选响应文件。

一、项目基本情况

1.项目编号：详见耗材清单

2.耗材项目名称：详见耗材清单

3.标的内容：详见耗材清单，遴选供应商须根据自身供应能力对项目编号和耗材项目名称进行单独密封响应。

耗材清单

序号	项目编号	耗材项目名称	预算单价/最高采购价（元）	单位	参考规格型号	预计年使用金额（元）	技术采购需求	备注
1	****	一次性使用高压造影注射器及附件	93	套	CM-200/200	****	1.产品适配机型：Medrad Stellant D-CE和Medrad Salient、Medtron Accuron CT-D型高压注射器。2.产品包含：2个针筒；2个穿刺式吸药器；1条150cm的压力连接管。	拒绝进口
			85	套	CM-65/115	430000	1.产品适配机型：Medrad Spectris Solaris EP型高压注射器。2.产品包含：2个针筒；2个穿刺式吸药器；1条150cm的压力连接管。
			52	套	CM150/A05203CM-150	60000	1.产品适配机型：Medrad Mark V Provis和Medrad Mark 7 Arterion 型高压注射器。2.产品包含：1个针筒；1个穿刺式吸药器。
2	LHRM-YYHC-****	球囊充压装置	550	套	VM-ID-4020	47450	1.产品与球囊扩张导管连接使用，通过压力表显示的压力值，对球囊作精确充盈及收缩，从而达到扩张或收缩球囊的目的。2.产品由延长管、注射筒、压力表、外壳、圆锥锁定接头、活塞、手柄、推杆与配件三通阀等组成。	拒绝进口
3	LHRM-YYHC-****	腔静脉滤器	16830	个	KVF34/KVF40	555730	1.产品通过经股静脉或经颈静脉入路经皮置入，用于预防下腔静脉系统栓子脱落而引起的肺动脉栓塞（PE）。2.产品由滤器和输送系统组成。	拒绝进口
4	LHRM-YYHC-****	一次性使用输注导管包	5200	根	PI-5-1350-200	5200	1.产品适用于将治疗药液注入患者的外周血管中。	拒绝进口
5	LHRM-YYHC-****	球囊扩张导管	9440	个	各规格型号	408280	1.产品适用于颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理，以改善颅内供血。	拒绝进口
6	LHRM-YYHC-****	凡士林纱布块	2.9	片	1.2*50cm	31180	1.产品主要供外科、烧伤科贴敷创面和填充瘘道用。2.产品主要由白凡士林油和脱脂纱布块等制成，其中凡士林油含量不少于175g/m2。该产品无菌状态提供。	拒绝进口
			2.2		10cmx10cm
			1.36		5cmx5cm
		骨折固定夹板	4.5	个	蝶形-大号	4050	/
		镊子筒	23	个	中号/大号	322	/
		不锈钢药膏罐	17	个	10cm	1054	/
		开瓶器	17	把	CR多用	306	/
		弯盘	42	个	中号	950	/
			38		大号
		一次性使用捆扎止血带	1.85	米	5*7	5180	/
		弹性绷带	2.2	米	1号1.5*1000cm	36986	1.产品用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。
			4	米	2号 2.1cm*1000cm
			2.5	个	大号、弹力网帽型
			2.35	个	小号、弹力网帽型
7	LHRM-YYHC-****	一次性使用活检针	617.1	支	18G*10cm/18G*15cm	66500	1.产品用于人体肝、肾、肺、腹部包块等软组织的样本获取。	接受进口
		同轴引导活检针	216	支	17G(1.4mm)x11.8cm/17G(1.4mm)x6.8cm		1.产品用于人体软组织活体检查的引导取样。
		引流导管及附件	1057.4	支	10F*25cm/8F*25cm		1.产品适用于腹腔引流和胆道引流。2.引流导管及附件由引流导管、穿刺针、套管针、扩张器、导丝、同轴扩张器、支撑管、连接器、导管固定贴等组成，根据临床用途不同组合供应。
			1900	套	PTCD套装10F/PTCD套装8F
		活检针-单件	350	支	16G*09cm/18G*09cm/18G*15cm		1.产品适用于人体软组织，如肝脏、脾脏、肾脏、肺、淋巴、乳房及前列腺等检查取样。
		穿刺活检针	255	支	MC18/20	7650	1.产品用于经皮穿刺，从器官、软组织、骨髓中提取样本，进行细胞学或组织学的活检。
8	LHRM-YYHC-****	伤口敷料	45	包	10.2cm×10.2cm	31000	1.产品适用于静脉输注口，气管切开导管切口，胸腔导管切口，插管管口和排液口等。	接受进口
		聚六亚甲基双胍盐酸盐（PHMB）纱型敷料	160		11.4cm*3.7m	18000	1.产品适用于渗出伤口，一度和二度烧伤，外科伤口和伤口包扎。
			52		15.2cm×17.1cm
9	LHRM-YYHC-****	复合免疫液体非定值质控品	35.9	ML	水平1,6×5mL	154000	1.产品用于监测和控制临床实验室检测方法的精密度。	拒绝进口
		特殊生化与蛋白非定值质控品	65		水平1,6×3mL/水平2,6×3mL
10	LHRM-YYHC-****	登革病毒NS1抗原检测试剂（胶体金法）	28	人份	20人份/盒	71400	1.产品用于体外定性检测人全血、血清或血浆中的登革病毒NS1抗原。2.	拒绝进口
11	LHRM-YYHC-****	颅内支架系统	40000	个	各规格型号	830000	1.产品适用于≥ 18岁的颅内动脉瘤患者，辅助弹簧圈治疗囊状宽颈（瘤颈≥ 4 mm或瘤体/瘤颈比＜ 2）动脉瘤，动脉瘤位于前循环血管，载瘤血管直径为≥2.0mm且≤4.5mm。	接受进口
12	LHRM-YYHC-****	明胶海绵颗粒栓塞剂	1140	瓶	1000-1400/150-350/350-560/560-710/710-1000	21660	1.产品适用于各种富血管性实质脏器肿瘤和动脉性出血性病变的栓塞治疗。	拒绝进口

4.采购需求：详见遴选文件。

5.合同履行期限(交货期限)：详见遴选文件。

6.本项目不接受联合体遴选。

7.资金来源：自筹资金。

8.评审方式：综合评比。

9.定标方式：评审委员会定标。

二、申请人的资格要求

产品资质要求：

1.属于医疗器械的必须提供《医疗器械注册证》或备案凭证，原件备查；非医疗器械类无需提供；

生产企业资质要求：

1.II、Ⅲ类医疗器械必须提供《医疗器械生产企业许可证》或备案凭证，且生产范围包含该产品；

2.必须提供生产企业《营业执照》，原件备查；

配送商资质要求：

1.具有独立法人资格，提供合法有效的《营业执照》原件扫描件和对应医疗器械经营范围的《经营许可证》，原件备查）；

2.本次遴选单位必须提供《授权书》：国产产品，不超过两级授权；进口产品，国内总代视为子公司（进口产品不超过三级授权）；需提供各级环节授权证书。

3.提供生产企业和代理商在国家企业信用系统（http:****；

其他要求：

1.不接受联合体遴选，不允许转包、分包；

2.近三年内无行贿犯罪记录（可自拟）,提供承诺（遴选文件中提供相关模板）；谢绝近三年有违法行为的供应商及其产品参与本次公开采购。

3.遴选供应商所投产品最终响应报价须满足深圳医用耗材阳光交易和监管平台价格预警线/中选价、三色九区绿区最低价，提供承诺（格式详见遴选文件《遴选响应承诺函》）。

4.不同供应商的法定代表人、主要经营负责人、项目投标授权代表人、项目负责人、主要技术人员不得为同一人、属同一单位或者在同一单位缴纳社会保险；不同投标供应商的投标文件不得由同一单位或者同一人编制；单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加本项目采购活动（由供应商填写《供应商基本情况表》相关信息）。

5.参与本项目遴选前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；参与本项目政府采购活动时不存在被有关部门禁止参与政府采购活动且在有效期内的情况（由供应商在《遴选响应承诺函》中作出声明）。

6.具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款的条件（由供应商在《遴选响应承诺函》中作出声明）。

7.遴选供应商未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单（由供应商在《遴选响应承诺函》中作出声明）。

注：采购代理机构将通过“信用中国”中的“重大税收违法失信主体”“失信被执行人”“中国政府采购网”中的“政府采购严重违法失信行为记录名单”“深圳信用网”以及“深圳市政府采购监管网”为供应商信用信息的查询渠道，相关信息以开标当日的查询结果为准。

8.不存在《深圳市****

9.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动（由供应商在《遴选响应承诺函》中作出声明）。

三、获取遴选文件

时间：****至****，每天上午9:00至12:00，下午14:00至17:00（北京时间，法定节假日除外）。

地点：深圳市福田区车公庙中国有色大厦1402

获取方式：网上报名

1.投标人获取遴选文件时，需提供以下资料：

（1）《项目报名登记表》（自行前往点击登录查看广东分公司网站下载专区下载,网址：http:****）；

（2）营业执照或法人登记证复印件；

（3）法定代表人证明书及法人授权委托证明书（须提供法定代表人及被授权委托代理人近一个月的社保缴纳情况（投标供应商为新成立企业且成立时间不足一个月的可提供加盖投标供应商公章的情况说明或者证明材料亦视为符合。如开标日上一个月的社保材料因社保部门原因暂时无法取得，则可以往前顺延一个月），附上法定代表人身份证复印件及被授权委托代理人身份证复印件；购买人员为法定代表人（负责人）的，无需提供被授权委托代理人的相关证明文件。

注：以上资料均需加盖单位公章。

2.请将报名资料发送到采购代理机构（邮箱：****@163.com），并与采购代理机构相关人员确认。

3.已成功报名获取遴选文件的投标人参加投标的，不代表通过资格性审查。

遴选文件售价：人民币0元。

四、提交遴选响应文件截止时间、开标时间和地点

1.提交遴选响应文件截止时间：****09:30（北京时间）；

2.遴选时间：****09:30（北京时间）；

3.遴选地点：点击登录查看科教楼3楼无纸化会议室；

4.遴选供应商应在截标当日递交遴选响应文件截止时间之前，由其法定代表人或其授权代表现场亲自递交遴选响应文件，逾期收到或不符合规定的遴选响应文件恕不接受。

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1.招标代理机构或采购人有权对中选供应商就本项目资格条款要求提供的相关证明资料（原件）进行审查。供应商提供虚假资料被查实的，则可能面临被取消本项目中选资格、列入不良行为记录名单和三年内禁止参与深圳市政府采购活动的风险。

2.本遴选公告及本项目遴选文件所涉及的时间一律为北京时间。

3.公示网址：

点击登录查看广东分公司官网：http:****发布。

4.遴选供应商有义务在遴选活动期间浏览以上网站，在以上网站上公布的与本次遴选项目有关的信息视为已送达各遴选供应商。

七、对本次遴选提出询问，请按以下方式联系

1.采购单位

单位名称：点击登录查看

详细地址：深圳市****

项目联系人：点击登录查看

联系方式：****

2.招标代理机构

单位名称：点击登录查看

详细地址：深圳市福田区车公庙中国有色大厦1402

联系方式：****

3.项目经办人：马工、徐工、叶工

联系电话：****、****、****

联系邮箱：****@163.com

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