体外冲击波治疗机采购公告

品目号

标的名称

数量/ 单位

招标内容及要 求

品目号预算金额 /品目号最高限 价 （元）

是否允 许进口 产品

所属 行业

1-1

智能天轨 系统

1 套

详见招标文件 第五章

200,000.00

否

工业

资格审查 要求概况

评审点具体描述

1、招标文 件规定的
其他资格
证明文件

1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械 产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）， 投标货 物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进 口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须 提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产 品，则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第 一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的《医疗器械注册证》复印件。所有证 件必须真实、有效。2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品 不属于医疗器械管理的专项说明函，格式自拟。

2、资格承 诺函

①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当 根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实 施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符 合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文 件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应 按要求提供相应的证明材料。

3、落实政 府采购政
策的证明
材料（专
门面向中
小企业采

①本项目专门面向符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46 号）规定的 中、小、微企业。投标人须提供《中小企业声明函》。投标人应认真对照《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印 发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[2011]300 号）规定的 划分标准，并按照国家统计局关于印发《统计上大中小微型企业划分办法（2017）》的通知（国统字〔2017〕213 号）规定准确划分企业类型。若

购）

招标文件中的有关条款与本条款有矛盾之处以此处为准。②监狱企业视同 小型、微型企业，投标人为监狱企业的，可不提供《中小企业声明函》，但须提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出 具的属于监狱企业的证明文件。③残疾人福利性单位视同小型、微型企业，投标人为残疾人福利性单位的，可不提供《中小企业声明函》，但须提供《残疾人福利性单位声明函》。※投标人应按照招标文件第七章规定提供。注：享受扶持政策获得政府采购合同的，小微企业不得将合同分包给大中 型企业，中型企业不得将合同分包给大型企业。注：采购标的对应的中小 企业划分标准所属行业详见“采购标的一览表”。