脑部与区域血氧检测仪(双通道）医疗设备市场调研意见征集

我院拟采购以下设备，现进行市场/需求调研，请有意向的公司按以下要求提交资料。本次仅为医疗设备购置的市场调研（询价），并非医疗设备采购招标，医学工程部将对市场调研情况提交院内审计，并按医疗设备采购流程完成院内或政府采购招标工作。所提交的相关调研资料中如涉及弄虚作假的将被列入我院黑名单。我单位对所有参与调研潜在供应商提供的资料有保密的责任。

一、项目名称

序号	品目 名称	数量	采购需求概况	备注
1	脑部与区域血氧检测仪(双通道）	1	（一）适用范围：适用于脑部与区**** （二）基本技术要求： 1. 主机显示器一体化设计，显示器尺寸 ≥10英寸（或对角线≥25厘米），具有连续、无创、实时监测局部组织氧饱和度（rSO）的功能。 2. 具备报警音量与限值设置、数据通道名称自定义（支持字母、数字或中文等自定义编辑，便于区**** 3. 对设备应提供与颈静脉球氧饱和度对比的临床验证数据（如平均值偏差、标准差、相关系数等），上述指标应符合产品注册时公布的性能参数。整机准确度要求 ≤±3%（或符合NMPA/FDA/CE临床审评可接受范围） 4. 可选用传感器及适用范围：可用于2.5KG及以上的新生儿、小儿和成人脑部及区域氧饱和度监测使用，在新生应患者监测提供FDA或相关批准证明。 5. 最大通道数量：最多可选配4通道，可同屏显示4个部位的rSO2读数以及趋势变化 6. 扫描时间：持续采集测量频率≥1次/秒，显示刷新≤5秒。任意时间可进行事件标记。事件标记应支持自定义分类或提供不少于4个可编辑的场景标签 7.诱导前基准线设定：可在任意时间对患者在屏幕上标记一个基准线值（通常设置在诱导开始前） 8.设置血氧基线后，设备可自动实时计算血氧曲线下阈值面积，并在屏幕直观展示量化计算结果 9.趋势线平均值：显示过去60分钟内氧饱和度变化的移动平均值 10.数据存储和输出：可以通过USB接口将数据导出并进行分析，且有原厂专业分析软件对数据进行编辑和处理。 11. 内置电池：具备内置锂电池，可作为停电和患者转运时的使用 （三）基本配置要求： 主机1台 前置放大器1个 移动台车（架）1部 电缆线2条 电源线1条 成人传感器2条 儿童传感器2条 新生儿传感器2条
	说明	1. 报价要求：“整机维保3年” 2.调研时间：挂网时间开始起算共五个工作日。 3.备注“再次调研”的项目，三个月内已经提交资料的，则无需重新提交。

二、报价公司资格条件

1、具有独立法人资格；

2、未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单；不处于“中国政府采购网”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”的禁止参加政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（以“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询结果为准，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为没有上述不良信用记录,须提供网站截图查询证明）。

三、项目附件（以下附件均需供应商盖章确认）

1、医疗设备市场调研登记表（附件1）；

2、医疗设备市场调研报价单（附件2）；

3、产品技术参数及配置清单明细表（附件3），配置清单必须分项报价；

4、与同类同档次主流产品（不少于2家）的技术参数比较；

5、产品售后服务方案（含质保期、送货期）；

6、产品注册证，如无，产品需在全国消毒产品网上备案信息服务平台备案，并提供备案截图；

7、生产商营业执照、医疗器械生产许可证（如有，请提供）、医疗器械经营许可证（如有，请提供）、第二类医疗器械经营备案凭证（如有，请提供），营业状态截图（如提供“国家企业信用信息公示系统”（www.gsxt.gov.cn/index.html）查询截图）；若属于中小企业，请提供《中小企业声明函》（附件4）。

8、进口产品需提供授权书文件；

9、各级代理商企业营业执照、医疗器械经营许可证、各级授权文件，营业状态截图（如提供“国家企业信用信息公示系统”（www.gsxt.gov.cn/index.html）查询截图）；

10、法人资格证明书及法人授权书、法人身份证、被授权人身份证（含最近1-3个月有效社保缴交证明，须有税务局或社保基金管理局等相关部门盖章）（附件5）、股东组成人员名单及查询证明（可参考使用国家企业信用信息公示网、天眼查、企查查等相关网站截图）；

11、用户名单；

12、广东省内销售记录，必须提供同型号产品广东省内地级市****

13、产品彩页；

14、产品说明书电子版；

15、产品有效期说明（须加盖公章），仅限于说明书截图或铭牌照片；

16、“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)网站截图查询证明加盖公章（查询时间必须在调研公告的报名开始时间后，才为有效）；

17、推荐设备对医院场地安装要求（基建、防护、屏蔽、供电、供水、供气、信息化）及操作人员资质要求；

18、诚信参与市场调研及诚信报价承诺书（附件6）；

19、无关联性承诺函（附件7）；承诺响应（投标）公司与其他响应（投标）公司不存在直接/间接持股或参股或存在管理关系，也不存在通过其他公司或人员或联系电话、地址等构成直接或间接关联关系。（参考“天眼查”股东穿透图或同号码查询情况、同作者同IP或同MAC地址编制文件等）

20、提供资料真实性承诺书（附件8）。

四、资料提交要求及方式

1、提交资料：

（1）参与调研资料，请按照序号提供扫描件（推荐PDF文件），建议每条要求对应一个PDF文件，并注明序号，如附件9图示，暂不需要纸质资料；其中“附件1、附件2和附件3”要有一份可编辑的电子版；

（2）所有参加调研文档最终压缩成一个包发送至：****@126.com，压缩包命名规则：序号-产品名称-品牌-主型号-供应商），如参与多个项目，请按照每个项目单独发邮件提交资料；

（3）相关证件有效期（含报价有效期）要确保超过六个月。

2、联系人：点击登录查看 ****

附件1：医疗设备市场调研登记表（附件1）.xlsx

附件2：医疗设备市场调研报价单（附件2）.xlsx

附件3：产品技术参数及配置清单明细表（附件3）.xlsx

附件3：产品技术参数明细表.xlsx

附件4：中小企业声明函（货物）.docx

附件5：法人资格证明书及法人授权书（法人身份证、被授权人身份证）.docx

附件6：诚信参与市场调研及诚信报价承诺书.docx

附件7：无关联性承诺函.docx

附件8：提供资料真实性承诺书.docx

附件9：建议提交资料的文件命名.png