潍坊市人民医院干式荧光免疫分析仪等征集公告

功能要求

用于开展幽门螺杆菌分型检测。幽门螺杆菌目前感染人群超过百分之五十，如此大规模的阳性感染人群仅凭现有的阴阳性检测不能很好的满足检测需求，幽门分型检测是目前最新的幽门检测手段，在临床上可以针对幽门阳性患者做毒力筛查，为下一步精准用药，减少抗生素滥用提供依据。

技术参数要求

1、方法学：量子点免疫荧光法

2、检测速度：50~80T/小时

3、样本容量：3架*10支，可在线添加

4、检测项目：包含：胃功能七项（HP分型、G-17、PG检测）

5、试剂包装：单人份独立包装、有效期18个月、2-30℃运输储存，无需预处理，即开即用。

6、检测性质：定量加定性分析

7、取样方式：穿刺，液面探测

8、卡仓数：3仓*45条

9、反应杯：10条*10位*1000uL

10、孵育：常温孵育，10个孵育位

11、样本管理: 自动识别测试项目，测试结果及时输出、传送

12、质控管理：直方图，支持质控测试

13、稳定性：相对偏倚σ≤±8%

14、准确性：检测偏差Δn≤±10%

15、移液精度：准确性a≤±2%，重复性CV≤5%

16、人机交互：1.人机交互：外置电脑（电脑配置要求为：

1）Windows 操作系统；

2）数据存储：超过100,000个样本的硬盘储存空间

可连接Lis系统，提供接口通讯协议

功能要求

用于开展中性粒细胞载脂蛋白(HNL）检测。HNL是在中性粒细胞二级颗粒中发现的一种新型分泌型蛋白。HNL 属于载脂蛋白超家族成员，在人体不同组织中均有不同程度的表达。当炎症刺激中性粒细胞活化或上皮细胞受到损伤时，HNL 大量表达。研究发现，HNL 是一种重要的细菌感染指标，临床上用于细菌感染的辅助诊断。

技术参数要求

1、重复性:CV≤10%

2、稳定性：o≤±8%

3、线性相关性:r≥0.97

4、准确性: An≤±15%

5、反应区温度准确性和波动准确性在±0.5℃内，测试值波动度不超过1.0℃

6、【网络安全】软件硬件配置:CPU:ARMA7 内存:256M 闪存:256M

数据接口:LIS 接口

用户访问控制:采用基于角色的访问控制(RBAC:Role-Based Access

Control)方法

应用软件:运行于嵌入式Linux系统，隶属于应用软件，软件升级方式为外部U盘升级

7、【安全分类】防触电等级为I类，2级污染，设施类别(过电压类别)为Ⅱ类。

8、【操作界面】8英寸24位真彩液晶屏，分辨率800*600

9、【测试数量】12通道(支持多项目同时测试，独立计时)

10、【样本类型】全血、血清/血浆和尿液

11、【操作系统】自带 Linux 环境下测试控制管理软件

12、【打印系统】内置热敏打印机及支持外置打印设备连接

13、【数据处理】支持LIS 连接传送测试结果及数据导出

14、【样本管理】自动识别测试项目，测试结果及时输出、传送

15、【物理尺寸】(470*320*315)mm(长*宽*高)

16、【重量】约 16kg

序号

名称

预计年用量

（人份）

1

中性粒细胞载脂蛋白测定试剂盒 (免疫荧光定量法)

5000

功能要求

能够检测动物不同物种，尤其实验大小鼠、犬、猫血液细胞以外的血浆或血清中的各种酶类、生物活性物质和代谢产物等，满足多种生化检测需求。检测速度可达每小时400测试，由于实验结果需要全球互认，发表国际文章，生产厂家具有标准化实验室，且标准化实验室通过CNAS认证认可。

技术参数要求

1. 动物生化使用范围：具有老鼠、比格犬、实验猫等多种实验动物专用数据库

2. 主机分析速度：≥400T/H，满足批量测试需求

3. 主机最大可同时分析项目：≥80个，具备ISE离子检测功能，保证实验课题所需项目测试

4. 测试原理：比色法、比浊法、离子选择电极法；

5. 样本位：可根据测试需要扩展至≥80个。

6. 样本加样量：可实现≤2μL， 0.1μl步进，满足小标本量测试要求

7. 试剂位：≥80个试剂位，可满足新增测试项目要求

8. 试剂盘制冷温度：2～12℃，保证试剂保存效果，提高结果准确性

9. 试剂加样量：可实现≤10μL， 0.5μl步进,试剂针具有随量跟踪、防撞和试剂预加热功能，保证仪器稳定运行，保证结果准确性

10. 反应杯位：≥40个可重复使用的反应杯，光径5mm，降低反应杯更换成本，提高测试速度

11. 最小反应体积： 可实现≤100μL，低试剂需求，降低20-50%测试成本

12. 温控方式：包容式恒温装置，无需添加任何恒温液和保养剂，免维护免保养，降低操作难度，降低维护费用。

13. 比色杯清洗：比色杯采用温水自动清洗，八步清洗降低交叉污染率，提高结果准确性

14. 光学系统 ：≥8个波长，340nm-670nm，滤光片分光，后续光学器件维护成本低

15. 吸光度线性范围：0～4.0 Abs，检测结果线性范围更广

16. 支持HbAlc全血直接上机测试功能，机内溶血，无需机外手工溶血，降低人工操作误差及人工工作量

17. 具有酶线性拓展功能，保证结果准确性

18. 支持一个项目放置多套试剂，降低大批量测试时的工作量

19. 操作系统：全中文操作界面，好学易上手

20. 生产厂家（或集团公司）具有标准化实验室，标准化实验室通过CNAS认证认可。

具备专业的动物分析软件和在线版数据存储和分析软件，从上样本到出结果不超过四步，上手容易，内置专业的动物检测板块，在线定制化修改科研老师需求。

功能要求

在短时间内检测大量细胞，对同一个细胞进行多参数定量分析，不仅可以测量细胞大小、内部颗粒的性状，还可以检测细胞表面和胞浆及胞核内抗原、细胞内核酸含量等性能指标。用于生物学研究，包括但不限于细胞增殖、细胞周期分析、细胞凋亡、DNA 分析和免疫多色分析等研究工作。

技术参数要求

1.光学系统：

1.1主机配置有2根非脉冲固态激光器：488nm、638nm；

1.2激光器功率488nm ≥50mW、638nm ≥50mW；

1.3检测参数：可以同时检测≥8个参数，包括≥6个荧光参数、SSC和FSC；

1.4流动室数值孔径≥1.3 NA；

1.5固定校准的光路设计，智能监控确保激光稳定工作。各激光光斑非共线，独立激发。

1.6每个荧光通道对应单独的检测器和带通滤光片，不同通道不共用检测器和带通滤光片避免相互干扰。

1.7光学滤光片可由用户根据实际应用自行更换，无需专业人员调校；

1.8采用光纤传导的APD二极管检测器阵列；

1.9检测器电压可以调节，以适应不同特性样品的检测，提高实验灵活性；

2.分析性能：

2.1荧光灵敏度：FITC≤30 MESF，PE≤10 MESF，可提供国家权威机构检测报告。

2.2荧光分辨率：rCV≤3%（G0/G1期最高峰）；

2.3无需微球的绝对计数功能，在检测的同时即可自动计算样本浓度，结果准确。

2.4散射光分辨率80nm，可以将80nm 颗粒信号与背景信号分开，可提供国家权威机构检测报告。

3电子系统：

3.1信号处理精度：7个十进制的数据显示，24bit及16,777,216道分辨率的全数字系统；

3.2高达10^7的线性动态范围，可以将强信号和弱信号都完全显示在一张图上；

3.3支持多色荧光信号共同采集，信号获取速度（上样速度）≥30,000个/秒；

3.4 数据存储能力高达2500万Events；

3.5具有全矩阵荧光补偿，可脱机补偿，离线分析；具有创新型补偿数据库：存储染料的荧光溢出值，软件可根据增益的变化自动调节补偿矩阵系数。

4液路系统：

4.1上样系统具有自动混匀和自动清洗功能，降低样本间交叉污染；

4.2液流系统日常维护简单、清洗简便，自带开关机程序；

4.3上样速度：除10μl、30μl、60 μl/min外，用户可连续自定义样本进样速度10-240 μl/min，增量为1 μl；

4.4采样体积精度：≤1uL.

4.5单管上样,可使用5ml（12x75mm）的聚苯乙烯和聚丙乙烯流式管、1.5ml EP管等；

4.6最少上样量（即样本死体积）10μL；

4.7标准化校准：日常质控微球或与应用领域相关的其他参比物质可用作标准化样品，以设置靶值，并自动校准增益参数值.

5软件功能：

5.1操作系统：Window 7或以上版本，支持中英文系统，

5.2仪器控制软件可选择中英文操作页面。安装无版权限制，可以任意次数安装；

5.3基本分析软件功能：必须具备图形叠加功能；具备实时分析、细胞绝对数分析、自动GATE分析、彩色GATE分析、RATIO分析、去粘连分析。

5.4 仪器软件完全符合FDA 21 CFR Part 11关于电子记录和电子签名的所有条例和规定，并有相应功能白皮书逐项说明，保证实验结果可靠性和数据有效性。

功能要求

产品应用： 产品具有非标记和自动化的特点，实现样本中的外泌体分离、纯化与富集并去除其他杂质；可广泛应用于蛋白质组学、基因测序、代谢组学、体内体外功能实验、载药、治疗、外泌体标记物筛选、疾病早筛早诊等领域

技术参数要求

工作条件

工作电压：AC 110-240 V，50-60 Hz

工作温度：15-35 oC

工作湿度：80% 以下

主要技术性能指标：

支持样本类型：尿液、唾液、脑脊液、血液、泪液、细胞/细菌培养液、牛奶、细胞膜挤出囊泡、人参等

样本上机体积：10 μL-50 mL (若样本需稀释，以稀释后的体积为准)

样本位支持试管类型：15 mL/50 mL离心管

样本加样方式：仪器自动加样

试剂管理：缓冲液、清洗液等可在线更换

耗材类型：外泌体分离富集纳米芯片，包含多个子型号

单次最大上样体积：50 mL

单芯片最大处理体积：>50 mL

外泌体提纯与富集流程：仪器支持自动提纯与自动富集

提纯时间：最快＜10min 处理速度：处理速度＞50 mL/h

外泌体回收体积：用100-400 μL PBS重悬，可自选体积

细胞外囊泡亚型分离：使用不同耗材，可分选不同尺寸亚型的细胞外囊泡，如20-100 nm，100-200 nm，200-450 nm等

温度控制：样本位温控功能，温度范围2-8 oC

自动仓门：耗材自动进出仓，自动开关仓门，自动识别芯片，自动匹配提纯程序

提纯流程：预设≥9种样本的提纯程序（尿液、唾液、脑脊液、血液、泪液、细胞/细菌培养液、牛奶、细胞膜挤出囊泡、人参等）

回顾列表数据储存：2000个

屏幕显示：≥10英寸彩色液晶TFT触摸屏，实时显示样本类型、时间、提纯进程等信息，可独立使用，无需配备电脑

污染防控：内置紫外灯，开启30 min后自动关闭

保养维护：全自动仪器流体系统清洗维护，无需手动操作，包括管路清洗，整机灌注等

杂蛋白去除率：＞99% 外泌体回收率：＞90%

各类样本上机体积：尿液1-50 mL，唾液 0.5-10 mL，脑脊液0.5-25 mL，血浆/血清 0.01-2 mL，泪液0.01-1 mL；细菌/细胞培养上清1-50 mL，牛奶：0.5-10 mL；细胞膜挤出囊泡1-50 mL；人参1-50 mL

操作界面：中英文操作界面

适配器3个，清洗配件2个，试剂瓶4个，

主机一台

接口：USB接口4个，网线接口1个，串口1个