普洱市中心血站初筛生化分析仪溶血剂单一来源采购项目采购邀请

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（招标编号：****）

项目所在地区：云南省,普洱市

一、招标条件

本点击登录查看初筛生化分析仪溶血剂单一来源采购项目已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为其他资金21万元，招标人为点击登录查看。本项目已具备招标条件，现招标方式为其它方式。

二、项目概况和招标范围

规模：点击登录查看初筛生化分析仪溶血剂单一来源采购项目

范围：本招标项目划分为1个标段，本次招标为其中的：

(001)点击登录查看初筛生化分析仪溶血剂单一来源采购项目;

三、投标人资格要求

(001点击登录查看初筛生化分析仪溶血剂单一来源采购项目)的投标人资格能力要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

2.1中小企业政策

☑本项目不专门面向中小企业预留采购份额。

□本项目专门面向□中小

□小微企业采购。即：提供的货物全部由符合政策要求的中小/小微企业制造、服务全部由符合政策要求的中小/小微企业承接。

□本项目预留部分采购项目预算专门面向中小企业采购。对于预留份额，提供的货物由符合政策要求的中小企业制造、服务由符合政策要求的中小企业承接。预留份额通过以下措施进行：/。

2.2其他落实政府采购政策的资格要求（如有）：/。

3.本项目的特定资格要求：

（1）根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）的规定，所投产品属于第一类医疗器械的投标人须提供有效的医疗器械生产备案凭证（生产范围须覆盖所属类别）；所投产品属于第二类医疗器械的投标人须提供有效的医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证（经营范围须覆盖所属类别）、所投医疗器械生产制造商医疗器械生产许可证（生产范围须覆盖所属类别）、所投医疗器械注册证；所投产品属于第三类医疗器械的投标人须提供有效的医疗器械经营许可证（经营范围须覆盖所属类别）、所投医疗器械生产制造商医疗器械生产许可证（生产范围须覆盖所属类别）、所投医疗器械注册证。其他不在目录内的所投产品不作强行要求；

（2）投标人信用：按照《政府采购货物和服务招标投标管理办法》（财政部令第87号）、《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库〔2016〕125号）相关要求，投标人应在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）未被列入失信被执行人记录、重大税收违法案件当事人名单，且在中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）没有政府采购严重违法失信行为记录（被禁止在一定期限内参加政府采购活动但期限届满的除外）。

本项目不允许联合体投标。

四、招标文件的获取

获取时间：从**** 09时00分到**** 17时30分

获取方式：网上获取

五、投标文件的递交

递交截止时间：**** 14时30分

递交方式：云南省普洱市****

六、开标时间及地点

开标时间：**** 14时30分

开标地点：云南省普洱市****

七、其他

详见附件

八、监督部门

本招标项目的监督部门为点击登录查看纪检监察室。

九、联系方式

招标人：点击登录查看

地址：云南省普洱市****

联系人：点击登录查看

电话：****

电子邮件：/

招标代理机构：点击登录查看

地址：保山市****

联系人：杨工

电话：****

电子邮件：/

招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）： （签名）

招标人或其招标代理机构： （盖章）

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一、项目基本情况

1.项目编号：****

2.项目名称：点击登录查看初筛生化分析仪溶血剂单一来源采购项目

3.采购预算：21.00万元

4.采购需求：

序号	产品名称	规格（技术参数、性能要求）	计量单位	数量	单价最高限价（元）	被邀请供应商
1.	血细胞分析用溶血剂	1.样本量:30ul 2.样本类型:全血 3.试剂量:≥0.3ml ★4.包装规格:单人份独立包装 5.空白计数:血红蛋白(HGB)≤2g/L 6.检测结果偏差:血红蛋白(HGB)相对偏差在±3.5%范围内 7.pH批间差:△pH应不大于1.0 8.吸收峰波长的批间差:△λmax应不大于10nm 9.线性范围:0-200g/L 10.批间:变异系数<10% 11.批内:变异系数<10% 12.用途:用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和/或血红蛋白定量检测等。	盒	300	700.00	北京天瑞汇达生物科技股份有限公司

5.合同履行期限：供货期一年，按采购方下达使用计划3日内将试剂耗材供货到位，紧急情况需保证随时供货，不得因供货不及时影响采购人正常医疗工作。

6.本项目不接受联合体。

二、申请人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

2.1中小企业政策

☑本项目不专门面向中小企业预留采购份额。

□本项目专门面向□中小

□小微企业采购。即：提供的货物全部由符合政策要求的中小/小微企业制造、服务全部由符合政策要求的中小/小微企业承接。

□本项目预留部分采购项目预算专门面向中小企业采购。对于预留份额，提供的货物由符合政策要求的中小企业制造、服务由符合政策要求的中小企业承接。预留份额通过以下措施进行：/。

2.2其他落实政府采购政策的资格要求（如有）：/。

3.本项目的特定资格要求：

（1）根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）的规定，所投产品属于第一类医疗器械的投标人须提供有效的医疗器械生产备案凭证（生产范围须覆盖所属类别）；所投产品属于第二类医疗器械的投标人须提供有效的医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证（经营范围须覆盖所属类别）、所投医疗器械生产制造商医疗器械生产许可证（生产范围须覆盖所属类别）、所投医疗器械注册证；所投产品属于第三类医疗器械的投标人须提供有效的医疗器械经营许可证（经营范围须覆盖所属类别）、所投医疗器械生产制造商医疗器械生产许可证（生产范围须覆盖所属类别）、所投医疗器械注册证。其他不在目录内的所投产品不作强行要求；

（2）投标人信用：按照《政府采购货物和服务招标投标管理办法》（财政部令第87号）、《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库〔2016〕125号）相关要求，投标人应在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）未被列入失信被执行人记录、重大税收违法案件当事人名单，且在中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）没有政府采购严重违法失信行为记录（被禁止在一定期限内参加政府采购活动但期限届满的除外）。

三、获取采购文件

1.获取采购文件时间：****至****，每天上午09:00至11:00，下午14:30至17:30（北京时间）。

2.地点：云南省普洱市****

3.方式及费用：电子邮件，费用：¥800.00元。

四、响应文件提交

截止时间：****14:30（北京时间）。

地点：云南省普洱市****

五、开启

截止时间：****14:30（北京时间）

地点：云南省普洱市****

六、其他补充事宜

你单位收到本邀请书后，请于****17:00前来函以确认是否参加采购活动。

七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系：

1.采购人

联系人：点击登录查看

联系地址：云南省普洱市****

联系电话：点击登录查看****

2.监督部门

联系人：点击登录查看纪检监察室

联系地址：云南省普洱市****

联系电话：陶老师****

3.采购代理机构

联系人：点击登录查看

联系地址：云南省普洱市****

联系电话：杨老师****