巴林左旗中医蒙医医院医疗设备市场（询价）公告

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根据我院临床发展需要,现面向市场广泛征集项目相关技术、服务、价格等项要素,为开展采购工作提供前期资料准备,请有意向的公司按以下要求提交资料,所提交的相关资料中如涉及弄虚作假的将被列入我院黑名单。

一、项目采购名称:点击登录查看超声软组织切割止血设备采购项目

二、采购单位:点击登录查看

三、项目采购编号:****

四、项目采购预算:5万元

五、拟采购内容:

序号	设备名称	数量
1	超声软组织切割止血设备	1台

六、配置及技术参数要求:

超声软组织切割止血设备参数要求

1、设备组成

设备标准配置包含:超声软组织手术设备主机、超声软组织手术设备换能器、脚踏开关。

2、安全分类要求

设备医用电气安全分类按电击类型为I类设备,非AP/APG类设备,整体安全性能符合GB 9706.1医用电气设备通用安全标准。

3、电气输入参数

设备适配常规医用供电:交流电压220V(±10%),交流频率50Hz,额定输入功率≤150VA。

4、执行标准

设备基本输出特性、测试方法须严格遵循YY/T 0644-2008《超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布》及YY/T 1750-2020《超声软组织切割止血手术设备》行业标准。

5、核心性能技术要求

5.1设备具备多档能量调节,至少设置5档可调能量输出档位。

5.2超声尖端主振幅:覆盖50μm~80μm区间,各档位振幅误差允许范围±20%。

5.3尖端横向振幅≤15μm。

5.4设备工作振动频率范围54kHz~57kHz。

5.5静态电功率≤35W,最大输出电功率≤150W。

5.6换能器工作振动频率适配整机54kHz~57kHz区****

6、刀头要求

配套刀头采用无菌独立包装,一次性使用,符合医疗器械无菌及一次性使用相关规范要求。

7、临床适用功能

设备适用于术中软组织切割、分离、止血操作,可安全闭合直径不大于5mm血管组织,满足常规临床手术应用需求。

8、环境适应条件

1、存储运输环境:温度-20℃~+60℃,相对湿度10%~80%,大气压力70kPa~106kPa。

2、正常工作环境:环境温度5℃~40℃,相对湿度≤80%,大气压力70kPa~106kPa。

9、操作控制功能

9.1主机配备液晶/数码控制面板,支持至少5档能量档位自由调节输出功率。

9.2配置脚踏开关+手控双控制模式,均可实现最高档位全速输出及各档位可调能量输出功能。

9.3设备支持工作模式、能量档位、提示音量、屏幕亮度等参数掉电记忆保存,关机重启后自动保留上次设置参数。

10、兼容性要求

换能器及硬件接口采用行业通用标准接口,兼容市面主流同规格超声手术系统换能器及刀头,不指定特定品牌,满足通用互换使用要求。

11、工作模式

设备具备低速、标准、高速三种基础功率输出模式,可适配不同临床术式及组织类型手术需求,适用范围广。

七、报价公司资格条件:

1、具有独立法人资格;

2、依法取得《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》;

3、未列入"信用中国"网站中"记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为"的记录名单;不处于"中国政府采购网"中"政府采购严重违法失信行为信息记录"的禁止参加政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单(以"信用中国"网站(www.creditchina.gov.cn)及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询结果为准,如在上述网站查询结果均显示没有相关记录,视为没有上述不良信用记录,须提供网站截图查询证明);

八、需提交资料(按如下顺序整理成册)

1、报价公司的营业执照、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证等相关资质。

2、法定代表人身份证复印件、法人授权委托书及其委托代理人身份证复印件。

3、报价公司需提供各级授权书。

4、报价公司需提供生产厂商的营业执照、医疗器械生产许可证等相关企业资质。

5、所投产品的《医疗器械注册证》以及注册证附件,如该设备不属于医疗器械,需提供由国家相关监督检查部门提供的非医疗器械界定说明。

6、产品报价函(详见附件1)。

7、所投产品的技术参数(详见附件4)。

8、产品彩页

9、产品质量保证书及售后服务承诺书。

10、未列入"信用中国"网站中"记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为"的记录名单;不处于"中国政府采购网"中"政府采购严重违法失信行为信息记录"的禁止参加政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单(以"信用中国"网站(www.creditchina.gov.cn)及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询结果为准,如在上述网站查询结果均显示没有相关记录,视为没有上述不良信用记录,须提供网站截图查询证明)。

11、提供供应商真实性承诺书(详见附件2)

12、诚信参与市场询价及诚信报价承诺书(详见附件3)

注:以上证件均可提供复印件,相关文件均加盖企业公章,相关材料胶装成册,不可有活页,材料提供一份正本。

九、提交资料时间:截止****(08:00-11:30,14:30-17:00,法定节假日除外),逾期不再接收资料。

十、联系人及地址:

联系人:宋老师

联系电话:****

邮箱:****@163.com

邮寄地址:内蒙古自治区赤峰市****点击登录查看,医学工程部,宋老师收 电话:****。