莆田市第一医院南日分院(秀屿区南日镇卫生院)关于全自动糖化血红蛋白分析仪、全自动尿液分析仪医疗设备采购组织供应商（或厂商）采购前市场调研的公告

根据《政府采购进口产品管理办法》《政府采购需求管理办法》等政府采购法律法规规章要求，为进一步做好我院医疗设备采购工作，现组织供应商（或厂商）进行医疗设备采购前市****

一、拟采购的产品及要求

序号	产品名称	数量	预算金额 （人民币/万元）	是否排除进口产品	用途描述	基本要求	其他需求
1	全自动糖化血红蛋白分析仪	1套	0.88	是	用于检测糖化血红蛋白（HbA1c），反映近2-3个月平均血糖水平，长期评估血糖控制效果；是糖尿病筛查、诊断及指导用药的重要设备。	1. 检测原理：离子交换高效液相色谱法（HPLC），双波长检测； 2. 检测速度：≥60样本/小时，有糖化血红蛋白变异体检测模式； 3. 主机1台，配套工作站1套； 4. 对接区域LIS系统服务。	整机（含附件）保修至少3年
2	全自动尿液分析仪	1套	3	是	对人体尿液进行多项理化指标（如尿糖、蛋白、白细胞、红细胞、酸碱度、胆红素等项目）快速检测，辅助泌尿系统、肝胆、代谢类疾病的筛查与诊断。	1. 检测原理：干式反射光度法； 2. 测试速度：≥300个样本/小时 3. 主机1台，配套工作站1套； 4.对接区域LIS系统服务。	整机（含附件）保修至少3年

二、对潜在供应商（或厂商）递交资料的要求

（一）资格证明材料

1.资质证明(所有证件必须在有效期内)

（1）供应商（或厂商）需提供经年检合格的营业执照、医疗器械生产（或经营）许可证、所售产品的医疗器械注册证等相关资质证件复印件，并加盖公章。

（2）供应商资质要求：供应商（或厂商）应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定。

①若供应商为产品制造商，响应产品属于二类、三类医疗器械的，须提供《医疗器械生产许可证》复印件；响应产品属于一类医疗器械的，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》复印件。

②若供应商为产品经销商，且响应产品属于三类医疗器械的，须提供《医疗器械经营许可证》复印件；若响应产品属于二类医疗器械的，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》复印件。

（3）产品资质要求：提交产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定。

①若提交产品属于一类医疗器械，应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》复印件；若属于二类、三类医疗器械产品，应提供该产品《医疗器械注册证》复印件。

②若提交产品不属于医疗器械管理范围，应提供不属于医疗器械管理范围的说明或相关证明材料。

2.所提交产品及人员相关授权证明

若递交材料人员为单位授权的委托代理人，应提供授权委托书（附身份证复印件及真实的电话号码）；若递交材料人员为法定代表人，则应提供法定代表人的身份证复印件及真实的电话号码，可不提供授权书。

（二）产品报价及价格依据（若有)

提供近2年内同规格产品的中标（成交）公告或合同或发票复印件。供应商（或厂商）应根据本公告的预算价提供相应档次的产品，若预算价有偏离，需对偏离予以说明，数据分析合理的将予以采纳。

（三）耗材、试剂及易耗品价格信息（若有)

提供产品所需全部耗材、试剂及易耗品价格，并说明单次使用的耗材或试剂价格、收费情况、是否列入医保范围。易耗品需说明更换周期。若无耗材、试剂或易耗品，请注明。耗材价格依据为福建省阳光平台价格或其他省份中标（成交）价格、医院已供货价格发票复印件等。

（四）医疗服务项目清单（若有)

提供产品能开展的所有医疗服务项目和医院此次购买的产品所要开展的医疗服务项目清单，清单应包含服务项目名称、编码、收费金额等信息。

（五）产品技术资料

提供产品的彩页、技术参数、配置清单（含分项价格）等相关产品技术资料。

（六）企业类型声明

针对生产企业，需认真对照《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[2011]300 号）规定的划分标准，并按照《国家统计局关于印发统计上大中小微型企业划分办法的通知》（国统字[2011]75 号）规定准确划分企业类型，并提供是否列入中、小微企业的声明。

（七）设备对接可行性材料（若有)

若参与调研的产品需要和第三方产品或者软件对接，需提供产品对接的可行性论证材料及承诺。

（八）材料封装及电子文档要求

以上所有材料及材料真实性声明函（详见附件）需逐页加盖递交单位公章并胶装成册，在材料递交时间内密封递交。纸质文件一式陆份，需在密封袋骑缝密封处加盖递交单位公章，密封文件袋封面须注明所递交材料的产品名称、递交单位全称、业务员名字和联系方式。潜在供应商（或厂商）还需将提供的纸质材料以word可编辑形式形成电子文档，电子文档一式贰份，储存介质要求为U盘，并用信封单独密封与纸质文件一同递交。（注：需单独密封电子文档，勿与纸质文件密封在一起。）

注：①潜在供应商（或厂商）提供上述产品并按要求形成一套递交材料，否则视为无效递交。上述产品将严格按国家法律法规及流程进行采购，中标（成交）产品不限于此次参与调研的产品，欢迎相关设备生产厂家直接报名参与医院调研。②未按以上要求递交材料或递交材料不全(除了若有的）的不予采纳。

三、投递方式、地址、联系方式及材料递交时间

1.递交方式：潜在供应商（或厂商）将密封材料在材料递交时间内派人员现场递交至点击登录查看

2.递交地址：莆田市****

3.联系方式：点击登录查看、****

4.材料递交时间：****至****，北京时间上午08:30-11:30，下午14:30-17:30（周末、国家法定节假日除外）。递交材料应在公告规定的截止时间前送达（时间以接收人签收为准），超过递交时间送达的材料将被拒收。

四、联系方式

采购单位：点击登录查看

地址：莆田市****

联系人：点击登录查看

联系电话：****

代理机构：点击登录查看

地址：福建省莆田市****

联系人：郑女士/廖女士

联系电话：****

点击登录查看 点击登录查看

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附件1：采购清单格式

采购清单

货币单位： 万元/人民币

公司名称：（全称并加盖单位公章）

授权代表人签字：

日期： 年 月 日

附件2：材料真实性声明函格式

材料真实性声明函

致：点击登录查看

我公司郑重声明：本次参与 项目医疗设备招标采购过程中所提交的所有材料和所附的佐证资料真实、合法、有效。如有不实之处，愿负相应的法律责任，并承担由此产生的一切后果。

特此声明。

公司名称：（全称并加盖单位公章）

授权代表人签字：

日期： 年 月 日