药品注册服务项目招标公告

1. 招标条件

本招标项目：药品注册服务项目，招标人为：科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司&北京翎耀健康服务有限公司，招 标项目资金来自企业自筹资金。该项目已具备招标条件，本次招标采用公开招标方式，现邀请合格投标人参加投标。

2. 项目概况与招标范围

2.1招标编号：****
2.2项目名称：药品注册服务项目
2.3项目内容：本项目拟选择1家中标人，为科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司&北京翎耀健康服务有限公司提供药品注 册服务。

2.4项目规模及范围：包括但不限于：药品注册事项的注册路径策略提供服务、耗时及费用预估服务、注册文件的翻译、沟通 交流会的申请及召开、临床试验申请及实施、药品新注册、再注册、变更注册、补充申请服务、备案类变更申请，协助药品注 册检验服务、协助药品注册核查服务、协助发补补正等服务。

2.5 服务期限：自合同签订之日起，3年
2.6资金来源及落实情况：自筹资金，已落实。

3. 投标人资格要求

3.1资格条件：
1)投标人应具有独立承担民事责任的能力（包括营业执照）。

2)投标人应具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

3)投标人应具备履行合同所必要的专业技术能力。

4)投标人应有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

5)投标人参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录。

3.2业绩：
投标人应在3年（2023、2024、2025年度）内，至少具备3个药品注册服务业绩合同。需提供合同首页、服务内容相关描述页 以及盖章页，并且须提供对应的服务发票。

3.3 信誉要求：信誉要求：投标人未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn），失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单（以评审当天招标代理公司查询的结果为准）。

3.3.4其他：
1)与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人或其他组织不得参加投标。

2)单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一招标项目的投标。

3)与投标单位存在“单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系”的其他法人单位信息，需要投标人如实进行披露。4)是否接受联合体投标：否。

5)未领购招标文件是否可以参加投标：否。

4.招标文件的获取

4.1凡有意参加投标者，请于2026年5月26日至2026年6月 1日（具体时间：工作日上午09:00-11:30，下午13:00-17:00北 京时间，下同），在点击登录查看504室购买招标文件。

4.2 招标文件售价：500元
4.2 获取方式：现场获取，携带法定代表人授权书（格式自拟，加盖公章）。招标文件售后不退。

5. 投标文件的递交

5.1投标文件递交的截止时间（投标截止时间，下同）为 2026年6月15日上午10:00，地点为点击登录查看305会 议室。

5.2逾期送达的、未送达指定地点的或者不按照招标文件要求密封的投标文件，招标人将予以拒收。开标时间：同投标截止时间。
开标地点：同投标地点。

6. 发布公告的媒介
本次项目将同时在中国招标投标公共服务平台（www.cebpubservice.com）上发布中标候选人公示。

7. 其他
7.1监督举报方式：/
8. 联系方式
招标人：科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司&北京翎耀健康服务有限公司 地址：北京市****186号汉威国际广场四区1号楼6层
联系电话：****
联系人：点击登录查看
招标代理机构：点击登录查看
地址：北京市****71号504室
联系人：洪吉昌先生、王萍萍女士
联系方式：****
邮箱：****@zgcgroup.com.cn
开户名（全称）：点击登录查看
开户银行：华夏银行建国门支行
帐号：****24102