云阳县中医院关于III类注射泵、输液泵市场调研的需求调查招标公告（原标题：云阳县中医院关于III类注射泵、输液泵市场调研的需求调查公告）

各相关医疗器械生产企业、经销商：

根据医院临床诊疗工作实际需求，为规范临床用药安全，保障镇痛药、化疗药、胰岛素输注治疗的精准性与安全性，现明确我院目前在用的II类注射泵、输液泵不得用于上述三种药物的输注，需统一更换为III类注射泵、输液泵。为科学、合理开展设备采购筹备工作，全面掌握当前市****

一、调研产品范围

本次调研产品为III类注射泵、III类输液泵（医疗器械管理类别为III类，分类编码****、14-02-01相关规定），需同时满足以下核心要求，缺一不可：产品已取得国家药品监督管理局颁发的III类医疗器械注册证（注册证需在有效期内，且注册范围明确包含镇痛药、化疗药、胰岛素的输注使用，不得标注“不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注”相关表述）；

注射泵可精准输注镇痛药、化疗药、胰岛素，具备符合临床

需求的输注精度、流速范围及安全报警功能（如堵塞报警、气泡报警、低电量报警等）；

输液泵可适配镇痛药、化疗药、胰岛素的输注场景，支持静脉等相关输注方式，具备可靠的流速控制、容量设定及安全防护功能；

产品符合《医疗器械注册与备案管理办法》及相关国家强制性标准，质量稳定、性能可靠，可满足我院临床各科室的日常诊疗及应急使用需求。

二、需提供的调研资料清单（所有文件只需提交电子版1份）

参与调研的企业、经销商需按以下要求准备资料，确保资料真实、完整、有效，所有资料须加盖企业公章，具体包括：

企业资质文件：生产企业营业执照、医疗器械生产许可证（生产企业提供）；经销商营业执照、医疗器械经营许可证（经销商提供）；法定代表人身份证明、授权委托书及受托人身份证明（如委托他人办理）。

产品资质文件：产品III类医疗器械注册证及附件（含注册证变更、延续等相关文件）、产品技术要求、产品检验报告（自检报告或第三方检验机构出具的有效报告）。

产品详细信息：产品说明书、彩页、型号规格清单；针对镇痛药、化疗药、胰岛素输注的适配性说明（需明确标注产品可支持的三种药物输注场景、核心适配参数）；产品核心技术参数、

配置清单（重要参数需标注★，明确是否为临床不可或缺的性能指标）。

产品相关配套信息：产品报价表（含单台设备报价、保修期限、维修服务条款、配件供应保障方案）；若产品需使用耗材，需提供耗材清单（含名称、型号、报价、医用耗材代码、是否医保、专用或开放等信息，无耗材需注明）。

市场应用证明：近3年内该产品在国内三级医院的中标通知书或销售合同至少3份（PDF版）；产品用户名单（注明医院名称、使用科室、使用数量）。

售后服务承诺：明确售后服务响应时间、维修团队配置、上门服务时限、备件供应周期及培训方案（针对我院医护人员的设备操作、维护培训）。

三、资料提交要求

资料递交截止时间：****17:30（逾期提交、资料不齐或未按要求排序的，视为无效调研资料，不予接收）。

资料递交方式：

（一）提交方式

将所有资料扫描件（PDF格式，按资料清单顺序命名）打包压缩，发送至指定邮箱，邮件主题注明“III类注射泵/输液泵市场调研+企业名称+联系人+联系电话””。电子版文件需按“企业名称+产品名称”命名，便于查阅。

（二）提交邮箱及联系方式

1. 电子版提交邮箱：****@qq.com；

2. 咨询电话：****；

3. 咨询时间：工作日 上午8:30-11:30，下午14:30-17:30；

4. 联系人：刘老师。

四、其他说明

本次调研仅为我院收集III类注射泵、输液泵市场信息，不作为设备采购的最终依据，不承诺与参与调研的企业、经销商签订采购合同，我院不承担任何相关费用。

参与调研的企业、经销商需对所提供资料的真实性、合法性、有效性负责，若存在虚假信息，一经查实，将取消其调研资格，并纳入我院供应商黑名单，由此产生的一切责任由提供方自行承担。

调研过程中，我院医学装备科将根据实际需求，组织相关人员对提交的产品资料进行审核，必要时将邀请企业进行产品演示、现场答疑，具体时间另行通知。

本次调研接受符合要求的国产、进口产品参与，鼓励具备自主研发能力、售后服务体系完善的企业积极参与。

特此公告。

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