黑龙江中医药大学附属第一医院α肿瘤坏死因子测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）等试剂购置单一来源公告

合同包1(α肿瘤坏死因子测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）等试剂购置):

合同包预算金额：320,000.00元

合同包最高限价：320,000.00元

(1)所投产品属第二类医疗器械（耗材、试剂）的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证（代理商作为供应商适用）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械（耗材、试剂）生产备案凭证（国外制造商除外）；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械生产许可证（国外制造商除外）；所投产品属第一类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）须提供医疗器械注册证；提供上述材料复印件。生产企业投本公司生产的产品不需要医疗器械经营备案证，生产企业投非自产产品时，应按 “代理商标准” 提供：所投产品的注册证 / 备案凭证、产品生产企业的生产许可证 / 生产备案凭证，以及自身的经营备案凭证（二类）或经营许可证（三类）。