福州市第二总医院神经精神病防治院心电图机招标公告(原标题: 心电图机)

采

购

包

品

目

号

采购标的

数量

单价最

高限价

采购包

最高限价

所属

行业

投标

保证金

允许

进口

1

1-1

心电图机

6套

99000

99000

工业

900

否

资格审查要求概况

评审点具体描述

招标文件规定的其他资格证明文件

1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）， 投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函，格式自拟。

本采购包属于专门面向中小企业采购

本项目专门面向符合财政部、工业和信息化部《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）规定的中小企业、微型企业采购。①投标人须符合《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业〔2011〕300号）规定的划型标准，并按照招标（采购）文件第七章“投标文件格式”提供的《中小企业声明函》（货物）如实填写。《中小企业声明函》中“标的名称”须严格按照招标（采购）文件第一章《采购标的一览表》载明的标的名称填写；“采购文件中明确的所属行业”须严格按照招标（采购）文件第一章《采购标的一览表》载明的行业类别填写；“制造商为（企业名称）”应准确填写制造商的全称；“中型企业、小型企业、微型企业”必须明确勾选对应的企业类型。未按本条款要求规范填写的，其《中小企业声明函》视为无效。本条款要求与招标文件其他条款不一致时，以本条款为准。②监狱企业视同小型、微型企业，投标人为监狱企业的，可不提供《中小企业声明函》，但须提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。③残疾人福利性单位视同小型、微型企业，投标人为残疾人福利性单位的，可不提供《中小企业声明函》，但须提供《残疾人福利性单位声明函》。注：投标人应按照招标文件第七章要求提供相关材料。若享受中小企业扶持政策并中标，小微企业不得将合同分包给大中型企业，中型企业不得将合同分包给大型企业。

资格承诺函

①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。