盖州市中心医院中药饮片采购项目招标公告

技术需求

1.药品质量要求（以下要求响应即可，无需提供证明材料）

★1.1投标人所供中药饮片必须符合《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《医疗机构中药饮片质量管理办法》等有关规定。

1.2除特殊注明外，投标人所供中药饮片必须符合《中华人民共和国药典》（2025年版）、《中华人民共和国药典临床用药须知（中药饮片卷）》（2020年版）、《中药材生产质量管理规范（2022年版）》《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》（以最新文件规定为准）等相关规定标准，并应符合采购人对中药饮片的采购要求；当上述要求间不一致时，以更高的要求为准。应遵循“三无一全”的饮片产品标准，即无硫磺加工、无黄曲霉素、无公害和全过程可追溯。对特许生产和经营的中药饮片符合国家相关文件要求。

1.3中药饮片炮制规格应依照采购人用药习惯和采购要求执行，投标人所供中药饮片须满足炮制标准，无霉变、虫蛀、变色、走油、酸败等现象；中药饮片有效成分、含水量、杂质、灰分、重金属含量、农药残留等符合标准要求；中药饮片包装严密，每件包装上均注明品名、数量（装量）、产地、规格、批号、生产日期、生产企业、执行标准、质量合格标志等。包装色标需符合国家中医药管理局规定的色标要求。

1.4产地要求：企业具有道地药材品种生产基地或可以从道地产区及复合“三无一全” 直接条件基地采购原料药材，且建有追溯体系。

1.5所有中药饮片供货需统货以上等级，并要求如下：

（1）药材不得出现虫蛀、霉变、走油酸败等现象；

（2）有效成分、含水量、杂质、灰分、非药用部位、辅料、重金属含量、农药残留量及二氧化硫含量等应符合《中国药典》最新版一部标准要求；

（3）饮片外观整洁，不得出现碎颗粒太多的情况。

★1.6投标人供货时须提供所供中药饮片的每批次药品质量检测报告。

1.7需具有保障药品质量安全的仓储条件，有标本室或留样室，质检设施完备。

2.供应配送要求（以下要求响应即可，无需提供证明材料）

★2.1中药饮片品种齐全，能够完全满足医院日常临床诊疗需要，配送率需达到100%。

2.2库存需求：每种药品的库存量是医院月采购量的3倍及以上。

★2.3投标人应具备覆盖配送采购人所在区域的供应和运输能力，满足中药饮片在运输过程中的储运要求。按药品、中药材及中药饮片的相关包装及运输要求，对中药饮片进行包装及运输。因投标人工作失误造成的中药饮片遗失或损坏，投标人负责及时补齐或退换，并保证在3日以内向采购人提供符合约定要求的中药饮片，由此产生的费用全部由投标人承担。

2.4投标人须根据采购人通知的药品品种、规格、数量在7日内将中药饮片送达采购人指定地点。如遇有不可抗力因素（天气、疫情等），投标人须在接到采购订单通知后10日内送达。投标人应保证特殊、急需药品的及时配送。保证能满足紧急需求情况下，急需药品的配送不应超过4小时。具体药品品种、规格、数量按采购人实际需求数量执行。投标人应保证所配送中药饮片类的品种、规格及产地等与招标文件及采购人采购计划要求相一致。中药饮片类的数量以医院的采购计划品种为准。

2.5投标人不得以任何借口（无货、采购量少等）不执行采购人的采购计划。如遇某些品种无法供货或生产厂家断货，投标人须提前书面告知采购人，并提供同等功效的中药饮片送采购人予以协商并确认。若出现三次投标人提供的替代功效中药饮片未能在采购人临床有效应用情况，或出现两次投标人不执行采购人的采购计划情况，采购人有权终止供货合同，并有权要求投标人赔偿由此给采购人造成的全部损失。

2.6采购人将根据临床实际工作需要向投标人提出中药饮片采购计划，采购人有权根据医院临床实际使用情况对项目采购文件的需求表中所列中药饮片品种进行调整，本次采购内容中未包含的中药饮片，根据采购人实际需要，可向投标人进行补充采购，单价以不超过同质市场平均价格为基础，另行协商。

2.7除遇到下述情况双方可通过友好协商调整价格外，投标人所报中药饮片供货单价在合同执行期间固定不变。

（1）国家、省、市提出指导产品新价目的文件时，采购人及供应商可凭证明文件调整合同价格。

（2）遇到因市场价格浮动太大，严重影响合同执行时，无论价格上涨或下跌，采购人或供应商都须事先告知对方，并通过友好协商方式解决,根据市场价格调查资料、以及相关文件材料友好协商后签订相应的中药饮片价格调整后的补充协议。若供货价格高于其供给省内其他医疗机构价格的，供应商应返还差价款并支付该部分药价的30%作为违约金。

2.8投标人所供中药饮片质量须符合采购人入库验收标准，中药饮片有效期至少在1年以上；对于包装破损、吸潮结块等验收不合格的中药饮片须及时予以更换，不得影响采购人临床使用；对于采购人库房积压的无质量问题的、有效期在6个月以上的滞销中药饮片，无条件给予退换。药品存储和使用过程中产生的损耗由投标人承担。

★2.9如若在各级药品监督管理部门抽检采购人中药饮片时，出现不合格事件，投标人须承担全部经济责任和法律责任；如若因中药饮片的质量原因而引起采购人药政管理方面的问题，投标人须承担连带责任；如若因中药饮片质量问题引起采购人与患者之间产生医疗纠纷，投标人须承担全部法律责任，并赔偿由此给采购人造成的全部经济损失。

★2.10合约履行期间如遇中药饮片集采政策实施，医院可自行采购。

3.中药饮片参数要求（以下要求响应即可，无需提供证明材料）