中山大学附属第三医院粤东医院检验试剂调研意见征集（原标题：中山大学附属第三医院粤东医院检验试剂调研公告）

点击登录查看拟对以下试剂进行市场需求调研，调研期：****—****，欢迎符合资格条件的供应商和配送商提交资料报名。

一、项目概况：

序号	项目编号	项目名称	需求
1	****	血气分析检测试剂和配套设备租赁	1. 测量方法：收费项目的测定方法需符合梅州市公立医疗机构基本医疗服务项目价格内涵。 2.可直接测量：pH、PO2、PCO2、SO2%、Hb、HCT、葡萄糖、乳酸、碳氧血红蛋白测定（或血一氧化碳分析）。可提供酸碱平衡分析计算参数。 3.样本类型：动/静脉全血等。 4.性能验证和项目比对:协助检验科完成血气分析项目的性能验证；协助检验科进行实验室室间比对（参比医院范围：三甲医院或通过ISO15189认可实验室）。 5.线性范围包含： (1) pH：6.8-7.8 (2) PO2：20-600 mmHg (3) PCO2：14-135 mmHg (4) SO2%：30-100% (5) Hb：50-250 g/L (6) HCT：15-65% (7) GLU：1.8-26 mmol/L (8) LAC：0.5-15 mmol/L 6. 室间质评：参加国家卫生健康委临床检验中心EQA成绩必须要有自己品牌的独立分组（提供EQA合格成绩材料佐证） 7. 提供适配检测试剂的血气分析仪，同时配备UPS不间断电源。 8. 质控方式： (1) 配备全自动独立液体内质控系统；质控可根据用户设定好的时间间隔自动运行，仪器自动绘制L-J质控图标； (2) 配备原厂≥3水平液体质控包；质控包上机可用≥28天。 9.信息化：仪器可连接计算机和网络，可与医院LIS系统连接。
2	202614	AU5800生化分析仪设备运行所需消耗品	1.适配仪器：贝克曼AU5800全自动生化分析仪。 2.性能验证和项目比对：协助检验科完成相关项目的性能验证；协助检验科进行相关项目的室间比对（参比医院范围：三甲医院或通过ISO15189认可实验室）。
3	202615	唐氏综合征产前筛选检查检测试剂	1.方法学：化学发光法。 2.检验项目： (1) 早孕期母血清产前筛查（总β亚单位人绒毛膜促性腺激素、妊娠相关血浆蛋白A）； (2) 中孕期母血清产前筛查（甲胎蛋白、总β亚单位人绒毛膜促性腺激素、未结合雌三醇）。 3.性能验证和项目比对：协助检验科完成项目性能验证；协助检验科进行同平台的室间比对（参比医院需通过ISO15189认可实验室或三甲医院） 4.室内质控：免费提供每个检测项目至少两个水平（包括正常和异常）的室内质控品，且质控范围适用于唐氏筛查。 5.适配仪器及软件： (1) 适配贝克曼DXI800全自动免疫分析仪。 (2) 免费提供配套唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件，有双胎18三体综合征风险率的参数，可计算出风险值。 (3) 提供配套不间断电源。 6.室间质评：参加国家卫生健康委临床检验中心EQA，有独立分组且所有检测项目分组数排全国前五名，EQA成绩合格（提供近三年EQA成绩单，EQA实验室参加数材料佐证）。 7.校准品具有溯源性，提供所有检测项目的溯源文件。 8.如检测项目有多种规格试剂，需同时提供各种规格供科室选用。需免费提供配套校准品。

二、供应商资格条件：

1、供应商应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件。

2、在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）没有被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合规定条件的供应商。

3、供应商应为依法设立的独立法人机构；

4、供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和试剂生产商的合法有效的授权。

5、不同的供应商之间有下列情形之一的，不接受作为参与同一项目竞争的供应商：A、彼此存在投资与被投资关系的；B、彼此的经营者、董事会（或同类管理机构）成员属于直系亲属或配偶关系的；C、法定代表人或单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位。

三、供应商报名需提交的材料：

(一）试剂资料

1、资料封面（按附件1编制）；

2、市场调查表（按附件2编制）；

3、明细报价表（按附件3编制,需保证该报价能在广东省药品和医用耗材招采管理系统正常创建协议、下单及回款等)；

4、产品用户清单、市场价格（原则上需提供近2年3家以上医院供货发票复印件）；

5、参与报名的公司的企业营业执照副本复印件、医疗器械经营许可证复印件、法定代表人授权委托书，以上资料须加盖参与报名的公司公章；

6、参与项目产品的企业营业执照副本复印件、医疗器械生产许可证复印件、医疗器械注册证复印件、货物报关单（进口产品），授权委托书、产品说明（说明书、彩页、功能特点等）、用户清单，以上资料须加盖配送商及产品生产企业公章；

7.报名日当天在“信用中国”网站及中国政府采购网查询的信用结果，如相关失信记录已失效，服务供应商需提供相关证明资料。

注：以上提交的资料按照顺序整理成册，全部报名材料PDF电子版（附件2、附件3需另附Excel版，填写内容可参考附件4），发送至邮箱：****@163.com，邮件标题命名格式为：项目名称+项目编号+报名公司名称。

（二）配套设备资料（如无需搭配设备使用可忽略此项）

1.供应商法定代表人身份证明。

2.企业资质证书副本复印件。

3.报名表获取：网页版163网易邮箱“公用邮箱-文件中心-设备-5w以上设备报名表”（账号:****@163.com 密码:****)

4.制造商及各级供应商营业执照（复印件加盖公章1份提交）；

5.制造商及各级供应商医疗器械经营许可证（复印件加盖公章 1份提交）；

6.制造商及各级供应商授权书（复印件加盖公章 1份提交）；

7.法定代表人授权书（加盖公章 1份提交）

8.产品医疗器械注册证（复印件加盖公章1份提交）；

9.产品用户名单、合同或发票复印件（复印件加盖公章1份提交）；

10.产品彩页、技术指标、配置清单等资料（加盖公章1份提交）。

11.提供参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明

12.报名日当天在“信用中国”网站及中国政府采购网查询的信用结果，如相关失信记录已失效，服务供应商需提供相关证明资料。

四、报名时间及方式：

1、报名时间：****—****

2、报名方式：试剂报名资料电子版发送至邮箱：****@163.com

3、咨询电话：****（陈老师）

郑重提示：该市场调查并非采购行为，各单位提供的相关产品信息仅有助于提高本单位对该产品的认知，不作为本单位采购行为的任何承诺。

本次调研项目解释权归属点击登录查看药剂科。

附件1：封面及目录

附件2：市场调查表

附件3：明细报价表

附件4：调研试剂目录

附件1-4.zip

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