忻州市人民医院检验科专用试剂耗材采购项目（单一来源）谈判采购公告

一、项目信息

采购人：点击登录查看

项目名称：点击登录查看检验科专用试剂耗材采购项目

拟采购的货物或者服务的说明：检验科专用试剂耗材

拟采购的货物或服务的预算金额（单价合计）：119896.40元

采用单一来源采购方式的原因及说明：

一、贝克曼库尔特DXI800化学发光分析仪专用耗材

该设备为封闭系统，其试剂、清洗液及反应杯均为原厂配套设计。专用清洗液能有效维护管路清洁，原厂反应杯可保障光信号传输精准。目前我科准备在该设备上开展骨代谢7项、可溶性生长刺激表达蛋白2（ST2）、25-羟维生素D及血栓四项等重要检测。非配套试剂在仪器上检测不出结果或检验结果传输失败，会导致数据库、硬件故障。

二、梅里埃药敏鉴定仪专用耗材

鉴于原配套药敏卡片已停产，药敏结果直接指导临床抗生素使用，必须确保耗材与仪器的精准匹配，避免因MIC值判读偏移而导致用药风险。

三、湖南迈克尔配套专用耗材

科室新购置的封模机、试管架及HEPA过滤盒，其专用耗材（如封口铝模、过滤盒等）在规格参数上与主机高度契合，是保障设备正常运行、防止样本污染及确保条码识别准确的前提。

四、雷度血气分析仪专用耗材

该设备使用的SC90型血气卡为集成式专用耗材，内置定标曲线。每张血气卡均经出厂校准，若使用非原厂耗材，无法建立准确的标准曲线，将直接导致血气分析结果出现偏差，对危重症患者的救治构成重大隐患。

ABL90FLEX年保养套是适配于雷度血气分析仪，本次申请采购的ABL90FLEX年保养套为雷度血气分析仪原厂配套耗材，该套件仅适用于雷度ABL90FLEX型号设备，与其他品牌或型号不通用。为确保仪器检测结果的准确性、维持设备稳定运行并避免因使用非原厂配件导致的故障风险，特申请专机专用采购。

五、生化分析仪AU-5800专用耗材

生化分析仪AU-5800作为临床检验领域的精密分析仪，是检验科生化室的主力仪器，其检测结果的准确性、稳定性直接关系到临床诊断的科学性与可靠性。钾、钠、氯、光度计灯作为仪器核心检测组件，必须严格执行专机专用。理由如下：

AU-5800在研发阶段，针对钾、钠、氯、光度计灯等检测原理、信号采集方式进行了精准调校，原厂配套电极是基于仪器的电路参数、反应腔体环境、试剂反应动力学特性专属设计，非原厂电极无法与仪器的检测系统形成精准匹配。

原厂配套电极严格遵循国家医疗器械相关标准生产制造，非专用电极往往缺乏规范的质量认证，其稳定性和安全性无法得到有效的验证，在检测过程中可能出现电极漂移，影响检测结果的准确性。

专用电极与仪器的驱动模块、数据处理系统兼容性更佳，能有效减少因硬件不匹配导致的仪器报错，若使用非专用电极，可能会因电极与仪器适配性差，加速仪器内部组件的耗损，维护成本高。

综上所述，上述专用耗材是保障仪器正常运行、确保检验结果准确的必要前提，特申请按专机专用要求实施采购。

根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条关于采用单一来源方式采购的情形，拟采用单一来源采购方式对该项目进行采购。

二、拟定供应商信息

名称：太原维康鸿业科技有限公司

地址：山西省太原市****

三、公示期限

****至****

公示期内如有异议请以书面方式反馈至点击登录查看；公示期结束且无异议后，拟定供应商按以下要求获取单一来源采购文件。

四、项目基本情况

1、项目编号：****

2、项目名称：点击登录查看检验科专用试剂耗材采购项目

3、采购方式：单一来源采购

4、采购需求：检验科专用试剂耗材（具体详见单一来源采购文件）

5、预算金额（最高限价）（单价合计）：119896.40元

6、供货期：按采购人供货通知要求时间供货

7、供货地点：点击登录查看

8、合同履约期限：三年

9、本项目不接受联合体投标

五、供应商资格要求

1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2、落实政府采购政策需满足的资格要求：无；

3、本项目的特定资格要求：

（1）投标产品属于三类医疗器械须提供经营许可证；属于二类医疗器械须提供经营备案凭证；属于一类医疗器械可不提供；不属于可不提供。

（2）投标产品属于三类、二类医疗器械须提供医疗器械注册证；属于一类医疗器械须提供备案凭证；不属于可不提供。

（3）投标产品属于进口产品须提供投标产品有效的代理证明；不属于可不提供。

（4）投标产品属于危险化学品须提供危险化学品经营许可证；不属于可不提供。

（5）投标产品属于非药品类易制毒化学品须提供非药品类易制毒化学经营备案证明；不属于可不提供。

六、获取单一来源采购文件

1、时间：****至****，每日上午8:00至12:00，下午14:00至18:00（北京时间，法定节假日除外）；

2、地点：山西省忻州市忻州经济开发区紫檀新天地D座2204；

3、方式：现场获取，获取单一来源采购文件时须携带以下资料原件及加盖公章复印件一份：

供应商领取单一来源采购文件基本信息表；法定代表人身份证明书（如供应商代表不是法定代表人，需持有法定代表人授权委托书）；营业执照（三证合一或多证合一）；基本账户开户许可证或基本存款账户信息；信用中国网站（http：//www.creditchina.gov.cn/）的信用查询记录；

4、售价：500元人民币，售后不退。

七、提交响应文件截止时间（开标时间）及地点

1、时间：****09时30分（北京时间）

2、地点：山西省忻州市忻州经济开发区紫檀新天地D座2204

八、联系人及联系方式

1、采购人信息

名称：点击登录查看

地址：忻州市****

联系人：点击登录查看

联系方式：0350-3095153

2、采购代理机构信息

名称：点击登录查看

地址：山西省忻州市忻州经济开发区紫檀新天地D座2204

联系人：张旭燕

联系电话：****