哈尔滨医科大学附属第二医院手术室-腹腔镜设备（进口）(2025381)(二次)招标公告

合同包1(手术室-腹腔镜设备（进口）(****)):

合同包预算金额：4,800,000.00元

品目号	品目名称	采购标的	数量（单位）	技术规格、参数及要求	品目预算(元)	最高限价(元)
1-1	医用内窥镜	手术室-腹腔镜设备（进口）(****)	2(套)	详见采购文件	4,800,000.00	-

(1)拟参与本项目的供应商所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件：①所投产品为Ⅰ类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）、《医疗器械备案凭证》； ②所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》； ③所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。 注：资格审查时，供应商根据所投产品类别，提供相关证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件），需加盖供应商公章或CA签章，否则视为无效。不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。

(2)拟参加本项目的供应商不得有弄虚作假及围标串标行为，一经查实,违规的供应商两年内不得参与点击登录查看采购项目。（响应文件中提供承诺函，格式自拟）

(3)如所投产品为进口产品，需提供所报价产品的进口设备制造商出具的授权委托书或产品经销协议。