新河县人民医院医疗设备采购项目招标公告

3.1.1资质要求：投标人须具有独立法人资格，并在人员、设备、资金等方面具有相应的供货安装能力，同时还应满足以下要求：1.投标人为制造商时：所投产品中属于第一类医疗器械的须提供《医疗器械生产许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品中属于第二类医疗器械的须提供《医疗器械生产许可证》或《第二类医疗器械生产备案凭证》；所投产品中属于第三类医疗器械的须提供《医疗器械生产许可证》或《第三类医疗器械生产备案凭证》；2.投标人为代理商时：如所投产品属于第二类医疗器械的，须具有有效的第二类医疗器械经营备案凭证；如所投产品属于第三类医疗器械的，须具有有效的医疗器械经营许可证； 3.如所投产品属于第一类医疗器械的，投标人须提供与所投产品一致的有效的第一类医疗器械备案凭证；如所投产品属于第二类或第三类医疗器械的，须提供与所投产品一致的有效的医疗器械注册证（注册证到期换证的，须提供相关部门的受理凭证；如所投产品不属于医疗器械管理的产品,应提供相应说明）。

3.1.2信誉要求：标人未被国家企业信用信息公示系统列入严重违法失信名单（黑名单）；未被“信用中国”网站列入失信被执行人、经营（活动）异常名录信息查询、重大税收违法失信主体；未被中国政府采购网列入严重违法失信行为记录名单。

3.1.3其他要求：本项目按照“双盲”的相关政策执行并实行分散评标，投标文件技术标部分采用暗标方式编制及评审，即投标人在编制投标文件技术标部分时不显示投标人名称等信息，评标委员会依照招标文件的规定对投标文件技术标部分进行评审。