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【公告】哈尔滨市中医医院关于开展药物 / 医疗器械临床试验机构（GCP）项目参数征集及市场调研公告

全部类型黑龙江哈尔滨2026年03月18日

公告详情

为规范我院药物/ 医疗器械临床试验机构（GCP）建设与运行管理，保障临床试验开展的质量与合规性，全面提升医院临床研究能力，我院拟启动 GCP 相关项目参数征集及市场调研工作，现诚邀符合资质要求的供应商参与本次调研及报名，具体事宜公告如下：

一、报名相关要求

1.报名时间：****—****，每日上午8:00-11:00、下午13:00-16:00（法定工作日，逾期不予受理）

2.报名方式：现场报名或邮寄至我院指定报名地点，两种方式任选其一

3.报名条件

（1）为中华人民共和国境内合法注册的独立法人主体，具备独立承担民事责任的能力，需提供有效的营业执照；

（2）未被列入失信被执行人名单、重大税收违法失信主体名单、政府严重违法失信行为记录名单；

（3）具备GCP 相关项目服务经验，需提供近 3 年内同类项目业绩证明材料（合同、中标通知书等均可）；

（4）拥有稳定且专业的服务团队，团队成员熟悉国家药品监督管理局（NMPA）GCP 相关规范及临床试验机构备案各项要求；

（5）需确保我院GCP 基地申报成功；

（6）本项目不接受联合体报名，严禁项目转包、分包行为。

二、报名资料要求

报名资料需准备一式两份，所有资料均需加盖单位公章，按要求密封包装后提交，具体包含：

1.法定代表人身份证明、法定代表人授权委托书（如有授权）、被授权人身份证复印件；

2.营业执照、相关资质证书复印件（需清晰可辨）；信用记录查询截图（查询平台为“信用中国” 官网，截图需包含查询时间、查询结果）；

3.近3 年 GCP 同类项目业绩证明材料（如合同、发票等，需提供公立医院及以上等级机构的应用实例）；

4.公司简介、项目技术方案、服务承诺函、分项报价表；

5.项目具体实施周期、质量保障措施、合规管理方案；

6.项目全费用详细报价单（包含软硬件价格、项目实施、技术培训、后期运维、各类税费等所有相关费用）；

7.售后服务承诺书、系统升级保障方案、院内对接流程及专业培训方案。

三、资料提交方式

本次报名需同时提交纸质材料及电子材料，二者内容须保持完全一致：

纸质材料：按要求密封后，通过邮寄或现场直接送达我院指定地点；

电子材料：将与纸质材料一致的全部内容整理为PDF 格式，发送至我院指定电子邮箱，邮件主题请标注 “GCP 项目报名 - XX 公司”。

1.指定地址

详细地址/ 邮寄地址：哈尔滨市****点击登录查看培训楼一楼科教科

2.联系方式

联系电话：****

电子邮箱：****@126.com

四、其他说明

1.我院本次计划申报药物类GCP 专业 3 个、器械类 GCP 专业 3 个；

2.本次市场调研仅用于项目参数收集及市场情况摸排，调研结果不构成我院对任何供应商的最终承诺；

3.供应商未按本公告要求提交完整报名资料，或超出报名时间提交资料的，均视为自动放弃本次报名资格；

4.我院有权对本次征集的所有调研信息进行部分引用、修改或整合使用，无需向资料提供单位支付任何额外费用；

5.我院承诺对供应商提供的所有信息保密；

6.本公告未尽事宜，由点击登录查看负责解释，我院保留对本公告内容的最终解释权。

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