2026年医疗器械耗材项目采购公告

为满足中心业务开展需求，保障医疗质量和安全，规范医用耗材采购管理工作，现向社会公开遴选医疗器械耗材供应商。欢迎具有相关资质、信誉良好的供应商前来报名，相关事项公告如下：

一、项目概况

1.项目名称：2026年医疗器械耗材项目采购公告

2.2026年医疗器械耗采购需求详见附件1，采购总预算金额不超过9.6万元/年。

3.按中心耗材验收要求分批次交货，发票、送货单、质检报告随货同行，具体耗材种类、数量按实结算，原则上每季度结算一次。本项目供货服务期限为一年。中标后，若出现供应商无法按承诺时间内提供服务或产品不合格，中心有权解除合同。

4.本中心采购医用器械耗材，是指应具有医疗器械注册证的一次性医疗用品、医用消耗品、器械和用于临床医疗（诊断、治疗、教学）需要，由国家规定其范围的消耗性材料等。主要包括：一次性使用无菌器械、护理材料和敷料、低值易耗医疗器械以及其他医用耗材。

二、供应商资质要求

1.必须是在工商部门登记注册的独立法人；

2.所提供医用耗材必须是具备药品监督管理部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《卫生产品许可证》、《医疗器械产品注册证》的合格产品，且应质量可靠、价格优惠、供货方式灵活、资信好、售后服务有保障；

3.所提供的产品须在其审批经营范围内；

4.符合国家《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械使用质量监督管理办法》等有关法律法规的规定；

5.未在中心使用过的医用耗材，如需试用，供货商应无偿提供；

6.具有履行合同所必需的人员和专业技术能力；

7.本项目明确禁止中标供应商在合同执行期间擅自更换投标时承诺的器械耗材品牌、规格或型号，确保器械耗材质量与投标文件一致。若因不可抗力或停产等特殊情况需更换，供应商应提前书面通知采购方，并提供充分证明材料。采购方有权决定是否同意更换，且更换的产品质量不得低于原投标产品；

8.本项目不接受联合体投标。

三、供应商须提交的资料

1.有效的三证合一的营业执照副本复印件；

2.法人及代理人身份证复印件一份及法人授权书原件（身份证需正反两面，若代理人与法人为同一人，无需提供法人授权书）；

3. 供应商应符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；并提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料；所投货物属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：a.投标人为供货商的，应提供《医疗器械经营许可证》复印件；投标人为制造商的，应提供《医疗器械生产许可证》复印件，b.所投产品若属于二类医疗器械，也可以提供《二类医疗器械经营备案凭证》复印件；证件需在有效期内；c.投标人所投产品若属于第二类或第三类医疗器械，应提供完整的《医疗器械注册证》复印件（如有注册登记表应提供）；d.所投产品若属三类医疗器械耗材必须提供厂家《营业执照》副本、《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械产品注册证》复印件。e.所投产品若属于第一类医疗器械，应提供《第一类医疗器械备案凭证》复印件，证件需在有效期内。卫生消毒用品需提供产品生产企业卫生许可证；

4.供货企业具备配送服务保障能力，保证常规采购计划在48小时内送达，紧急采购能在4小时内送达。提供售后保障文书或质量保证协议书，注明配送运输工具；

5. 报价表（含常用、不常用和三类医疗耗材）详见附件1，报价表请提供纸质版和电子版（Excel格式）（存于U盘内），单独密封。投标人的报价为一次性含税报价（包含包装、运输等），需为全部项目报价，不接受部分项目报价；

6.供应商承诺函（详见附件2）；

7.可根据实际情况，响应供应商可提供具备履行合同所必备的专业服务能力，提供福州地区医院供货的相关服务能力证明资料。