湛江市赤坎区中医医院迁建项目（二期）医疗设备购置（第一批）招标公告

采购包1(医用磁共振成像设备1.5T(MRI)、口腔综合治疗机):

采购包预算金额：9,586,340.00元

品目号	品目名称	采购标的	数量（单位）	技术规格、参数及要求	品目预算(元)	最高限价(元)
1-1	医用磁共振设备	医用磁共振成像设备1.5T(MRI)（含水冷机、医用显示器、铁磁探测系统、无磁高压注射器、无磁轮椅、无磁灭火器、无磁移动床、无磁紫外线空气层流消毒器）	1(套)	详见采购文件	9,461,600.00	-
1-2	口腔设备及器械	口腔综合治疗机（含洁牙机）	2(台)	详见采购文件	124,740.00	-

采购包2(数字化X线摄影DR机、手术无影灯):

采购包预算金额：3,016,000.00元

品目号	品目名称	采购标的	数量（单位）	技术规格、参数及要求	品目预算(元)	最高限价(元)
2-1	医用 X 线诊断设备	数字化X线摄影DR机	1(台)	详见采购文件	2,575,000.00	-
2-2	手术室设备及附件	手术无影灯	3(台)	详见采购文件	441,000.00	-

采购包3(脉动真空灭菌器、医用吊塔):

采购包预算金额：939,600.00元

品目号	品目名称	采购标的	数量（单位）	技术规格、参数及要求	品目预算(元)	最高限价(元)
3-1	消毒灭菌设备及器具	脉动真空灭菌器	2(台)	详见采购文件	882,000.00	-
3-2	手术室设备及附件	医用吊塔	1(个)	详见采购文件	57,600.00	-

采购包1(医用磁共振成像设备1.5T(MRI)、口腔综合治疗机)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

采购包2(数字化X线摄影DR机、手术无影灯)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

采购包3(脉动真空灭菌器、医用吊塔)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或严重失信主体”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为记录名单”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http:****）。

(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标函承诺相关要求内容。

(3)①投标人若为所投医疗器械生产企业且所投产品包含第三类医疗器械，应同时提供处于有效期的以下证明材料： a.《医疗器械生产许可证》复印件；b.《医疗器械经营许可证》复印件； ②投标人若为所投医疗器械生产企业且所投产品包含第二类医疗器械，应同时提供处于有效期的以下证明材料： a.《医疗器械生产许可证》复印件；b.《医疗器械经营许可证》复印件（或《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件或提供承诺函，承诺签订合同到监督管理部门办理备案）。 ③投标人若为所投医疗器械经营企业且所投产品包含第三类医疗器械，应提供处于有效期的以下证明材料：经营企业的《医疗器械经营许可证》复印件； ④投标人若为所投医疗器械经营企业且所投产品包含第二类医疗器械，应提供处于有效期的以下证明材料：经营企业的《医疗器械经营许可证》复印件（或《第二类医疗器械经营备案》复印件或提供承诺函，承诺签订合同到监督管理部门办理备案）。 上述①-④项注：如主管部门另有规定，则从其规定。若未能提供以上相关证件，请依据有关法规作出情况说明。（如：医疗器械注册人、备案人在其住所或者生产地址销售其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合规定的经营条件；在其他场所贮存并销售医疗器械的，应当按照规定办理医疗器械经营许可或者备案。）供证明材料。（如国家另有规定，则适用其规定）提供证明材料。（如国家另有规定，则适用其规定）。

(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或严重失信主体”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为记录名单”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http:****）。

(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标函承诺相关要求内容。

(3)①投标人若为所投医疗器械生产企业且所投产品包含第三类医疗器械，应同时提供处于有效期的以下证明材料： a.《医疗器械生产许可证》复印件；b.《医疗器械经营许可证》复印件； ②投标人若为所投医疗器械生产企业且所投产品包含第二类医疗器械，应同时提供处于有效期的以下证明材料： a.《医疗器械生产许可证》复印件；b.《医疗器械经营许可证》复印件（或《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件或提供承诺函，承诺签订合同到监督管理部门办理备案）。 ③投标人若为所投医疗器械经营企业且所投产品包含第三类医疗器械，应提供处于有效期的以下证明材料：经营企业的《医疗器械经营许可证》复印件； ④投标人若为所投医疗器械经营企业且所投产品包含第二类医疗器械，应提供处于有效期的以下证明材料：经营企业的《医疗器械经营许可证》复印件（或《第二类医疗器械经营备案》复印件或提供承诺函，承诺签订合同到监督管理部门办理备案）。 上述①-④项注：如主管部门另有规定，则从其规定。若未能提供以上相关证件，请依据有关法规作出情况说明。（如：医疗器械注册人、备案人在其住所或者生产地址销售其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合规定的经营条件；在其他场所贮存并销售医疗器械的，应当按照规定办理医疗器械经营许可或者备案。）供证明材料。（如国家另有规定，则适用其规定）提供证明材料。（如国家另有规定，则适用其规定）。

(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或严重失信主体”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为记录名单”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http:****）。

(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标函承诺相关要求内容。

(3)①投标人若为所投医疗器械生产企业且所投产品包含第三类医疗器械，应同时提供处于有效期的以下证明材料： a.《医疗器械生产许可证》复印件；b.《医疗器械经营许可证》复印件； ②投标人若为所投医疗器械生产企业且所投产品包含第二类医疗器械，应同时提供处于有效期的以下证明材料： a.《医疗器械生产许可证》复印件；b.《医疗器械经营许可证》复印件（或《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件或提供承诺函，承诺签订合同到监督管理部门办理备案）。 ③投标人若为所投医疗器械经营企业且所投产品包含第三类医疗器械，应提供处于有效期的以下证明材料：经营企业的《医疗器械经营许可证》复印件； ④投标人若为所投医疗器械经营企业且所投产品包含第二类医疗器械，应提供处于有效期的以下证明材料：经营企业的《医疗器械经营许可证》复印件（或《第二类医疗器械经营备案》复印件或提供承诺函，承诺签订合同到监督管理部门办理备案）。 上述①-④项注：如主管部门另有规定，则从其规定。若未能提供以上相关证件，请依据有关法规作出情况说明。（如：医疗器械注册人、备案人在其住所或者生产地址销售其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合规定的经营条件；在其他场所贮存并销售医疗器械的，应当按照规定办理医疗器械经营许可或者备案。）供证明材料。（如国家另有规定，则适用其规定）提供证明材料。（如国家另有规定，则适用其规定）。