盐边县中医院改扩建及设施设备更新配套建设项目（第一批医疗设备）采购项目招标公告

采购包1：自合同签订之日起30日内完成交货验收。

采购包2：自合同签订之日起30日内完成交货验收。

采购包3：自合同签订之日起30日内完成交货验收。

采购包4：自合同签订之日起30日内完成交货验收。

采购包5：自合同签订之日起30日内完成交货验收。

采购包6：自合同签订之日起30日内完成交货验收。

采购包1：不接受联合体投标

采购包2：不接受联合体投标

采购包3：不接受联合体投标

采购包4：不接受联合体投标

采购包5：不接受联合体投标

采购包6：不接受联合体投标

（1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

采购包1：

(1)（1）本包中拟采购的产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料【含配置清单中独立的医疗器械】；投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。【1.提供证书复印件，如：“多证合一”查看营业执照复印件；2.对医疗器械有国家行政管理部门出具的最新分类或不纳入管理的政策依据的，按最新政策提供上述证书并提供相关说明】。（需提供的产品（含配置清单中独立的医疗器械）为:1.椎间孔镜手术系统、2.C臂X光机、3.动态心电图机、4.心电图机、5.生物安全型高压蒸汽灭菌器、6.脉动真空灭菌器、7.全胸振荡排痰机、8.下肢关节康复器、9.产病床）（2）若投标产品以及配置产品属于放射性同位素与射线装置的：投标人是生产厂家，须提供辐射安全许可证（种类和范围至少包含：生产、销售Ⅲ类射线装置）。投标人非生产厂家，须提供辐射安全许可证（种类和范围至少包含：销售Ⅲ类射线装置）及产品生产厂家的生产Ⅲ类射线装置辐射安全许可证（提供证件扫描件并加盖电子章），需要提供的产品为：C臂X光机。（3）投标产品若属于消毒产品，须提供投标产品的《消毒产品卫生安全评价报告》或新消毒产品卫生许可批件；投标人若为生产厂家，须提供有效的消毒产品《生产企业卫生许可证》和投标产品的《消毒产品卫生安全评价报告》或新消毒产品卫生许可批件（提供证书扫描件并加盖电子章），需要提供的产品为：生物安全型高压蒸汽灭菌器、脉动真空灭菌器、医用空气消毒机。（4）投标人具有《中华人民共和国特种设备生产许可证》（许可范围：压力容器制造（含安装、修理/维修、改造））（提供证书扫描件）【本包非关键性部分-“脉动真空灭菌器”的安装调试允许分包，分包比例不超过5%，如投标人不具备资质的，须承诺分包给具有资质的第三方公司进行履约（须在投标文件中单独提供承诺函，承诺函中须包含分包主体信息，其余格式自拟，未提供视为无效响应文件），且须提供分包单位的《中华人民共和国特种设备生产许可证》（许可范围：压力容器制造（含安装、修理/维修、改造））的证书扫描件】。。

采购包2：

(1)（1）本包中拟采购的产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料【含配置清单中独立的医疗器械】；投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。【1.提供证书复印件，如：“多证合一”查看营业执照复印件；2.对医疗器械有国家行政管理部门出具的最新分类或不纳入管理的政策依据的，按最新政策提供上述证书并提供相关说明】。（需提供的产品（含配置清单中独立的医疗器械）为:1.全高清电子肠胃镜系统、2.血液透析机、3.血液透析滤过机）。

采购包3：

(1)（1）本包中拟采购的产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料【含配置清单中独立的医疗器械】；投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。【1.提供证书复印件，如：“多证合一”查看营业执照复印件；2.对医疗器械有国家行政管理部门出具的最新分类或不纳入管理的政策依据的，按最新政策提供上述证书并提供相关说明】。（需提供的产品（含配置清单中独立的医疗器械）为:1.彩色超声诊断系统1、2.彩色超声诊断系统2）。

采购包4：

(1)（1）本包中拟采购的产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料【含配置清单中独立的医疗器械】；投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。【1.提供证书复印件，如：“多证合一”查看营业执照复印件；2.对医疗器械有国家行政管理部门出具的最新分类或不纳入管理的政策依据的，按最新政策提供上述证书并提供相关说明】。（需提供的产品（含配置清单中独立的医疗器械）为:1.睡眠脑电分析系统、2.脑电图、3.实时生物反馈迷走神经电子针灸仪（大脑生物反馈治疗仪）、4.血药浓度分析仪、5.精神科病床）。

采购包5：

(1)（1）本包中拟采购的产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料【含配置清单中独立的医疗器械】；投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。【1.提供证书复印件，如：“多证合一”查看营业执照复印件；2.对医疗器械有国家行政管理部门出具的最新分类或不纳入管理的政策依据的，按最新政策提供上述证书并提供相关说明】。（需提供的产品（含配置清单中独立的医疗器械）为:彩色超声诊断系统3）。

采购包6：

(1)（1）本包中拟采购的产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料【含配置清单中独立的医疗器械】；投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。【1.提供证书复印件，如：“多证合一”查看营业执照复印件；2.对医疗器械有国家行政管理部门出具的最新分类或不纳入管理的政策依据的，按最新政策提供上述证书并提供相关说明】。（需提供的产品（含配置清单中独立的医疗器械）为:1.悬吊式手术无影灯、2.种植机、3.牙科综合治疗椅、4.口腔颌面锥形束计算机摄影体层摄影设备）（2）若投标产品以及配置产品属于放射性同位素与射线装置的：投标人是生产厂家，须提供辐射安全许可证（种类和范围至少包含：生产、销售Ⅲ类射线装置）。投标人非生产厂家，须提供辐射安全许可证（种类和范围至少包含：销售Ⅲ类射线装置）及产品生产厂家的生产Ⅲ类射线装置辐射安全许可证（提供证件扫描件并加盖电子章），需要提供的产品为：口腔颌面锥形束计算机摄影体层摄影设备。。