天津市环湖医院天塔院区显微手术器械项目单一来源招标公告

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（招标编号：TJYNSJ - 2025 - H - 140）

项目所在地区：天津市
一、招标条件
本点击登录查看天塔院区显微手术器械项目已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为其他资金30万元，招标人为点击登录查看。本项目已具备招标条件，现招标方式为其它方式。
二、项目概况和招标范围
规模：点击登录查看天塔院区显微手术器械项目
范围：本招标项目划分为1个标段，本次招标为其中的：
(001点击登录查看天塔院区显微手术器械项目)；
三、投标人资格要求
(001点击登录查看天塔院区显微手术器械项目)的投标人资格能力要求：（1）提供有效期内的营业执照副本或事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书或社会团体法人登记证书或基金会法人登记证书复印件并加盖公章；
（2）财务状况报告等相关材料：
A.经第三方会计师事务所审计的2024年度的财务报告(应包括完整的审计报告和财务报表)
B.提交投标文件截止日期前近三个月内银行出具的资信证明；注：A、B两项提供任意一项均可，加盖投标单位公章。
（3）投标人须提供2025年任意一个月的依法缴纳税收和社会保障资金(专用收据或社会保险缴纳清单等)的相关证明材料复印件并加盖公章。(依法免缴的，应提供依法免缴的相关证明文件；新成立的投标人按实际的缴纳情况递交相关证明)。
（4）提供投标文件截止日前3年在经营活动中没有重大违法记录的书面声明原件(截至提交投标文件截止日成立不足3年的投标人可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明原件)。
（5）投标人所投产品属于医疗器械，须按照《医疗器械注册管理办法》的规定，所投产品属于医疗器械第一类中的产品应提供医疗器械备案证明；所投产品属于医疗器械第二类和第三类中的产品应提供医疗器械注册证。(证件在有效期内，复印件加盖公章)。

（6）投标人须按照《医疗器械监督管理条例》的规定，若投标人是所投产品的制造商，所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，应提供医疗器械生产企业备案证明文件，所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类的产品，应提供医疗器械生产企业许可证（证件在有效期内，复印件加盖公章）；若投标人不是所投产品（第一类医疗器械除外）的制造商，所投产品属于医疗器械分类管理中第一类，无须提供任何资质，所投产品属于医疗器械分类管理中第二类的产品，应提供医疗器械经营企业备案证明文件，所投产品属于医疗器械分类管理中第三类的产品，应提供医疗器械经营企业许可证证件在有效期内，复印件加盖公章）。
（7）A.投标人为所投产品制造商，提供书面声明并加盖投标人公章；
B.投标人若非所投产品的制造商，提供所投产品制造商与投标人在有效期内的签约代理协议，或针对本项目涉及产品的专项授权（提供复印件加盖公章）
（8）本项目不接受联合体参与投标，提供《非联合体投标声明函》原件并加盖公章。；
本项目不允许联合体投标。
四、招标文件的获取
获取时间：从****09时00分到****17时00分
获取方式：提供网上领取方式，具体要求如下：（1）请将标书款以电汇或银行转账方式从投标人单位账户汇至我公司的银行账号，并请在汇款备注中标明：“****标书款”，招标代理机构开户信息如下：户名：点击登录查看 开户银行：中国农业银行天津泗水道支行 帐号：****01115 （2）标书款汇款后，请将如下报名信息：投标人名称、投标人地址、营业执照扫描件、汇款单截图、项目编号、投标人联系人、联系电话及投标人邮箱以邮件正文形式发送至****@163.com，并电话至我公司予以确认。（3）邮件主题为：****报名信息。（4）网上领取方式进行报名，报名日期以标书款到账日期为准。注：本项目采用资格后审合格制，报名成功不代表评标现场通过资格审查，递交文件时需提供完整、清晰、齐全的资格证明文件。（5）招标文件售价售价500元，一经售出，概不退还。（6）报名后如放弃投标，请将《放弃投标函》送达我司，未及时递交《放弃投标函》所产生的一切后果，由投标人承担。
五、投标文件的递交
递交截止时间：****09时30分
递交方式：点击登录查看（天津市****

六、开标时间及地点

• 开标时间：****09时30分
• 开标地点：点击登录查看（天津市****

七、其他

1、本项目采用单一来源品牌采购：美敦力
2、本项目采用单一来源采购方式的原因：
- （1）点击登录查看的手术动力系统由美敦力品牌供应，涵盖IPC主机、马达、附件、脚踏等一套完备的设备。多年来，该品牌为该系统提供日常维护、故障修复、技术升级等服务，保障了整个系统的稳定运作。通过对美敦力手术动力系统的应用，高效且高质量地完成了各项高难度手术，为患者带来了健康。随着手术动力系统使用年限的增长以及手术量的持续攀升，由于配件的唯一适配性，需要购置与原有美敦力手术动力系统相适配的马达、电缆线及附件，以确保手术动力系统实现可持续使用，保障其稳定性与可靠性。
- （2）点击登录查看神经外科作为医院的重点优势学科，年手术量超过12000台，在全国专科医院中位居前列，为开展颅内显微外科手术、脑血管搭桥手术等国内领先的术式，申请购置与美敦力手术动力系统相适配的马达、电缆线及附件。鉴于美敦力动力系统的特殊性和专业性，为确保医疗设备的兼容性和安全性，需采购同品牌美敦力附件，以应对高负荷的手术运行状况，以确保医院能够更高效地开展手术治疗，建议该项目采用单一来源方式向美敦力品牌进行采购。
- （3）本项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款情形“只能从唯一供应商处采购的”，故本项目采用单一来源方式进行采购。
3、公示期：****至****。
4、潜在供应商对公示内容有异议的，请在公示期限内以纸质实名书面形式（包含提出异议的供应商名称、异议内容、联系人、地址、联系电话并加盖公章）发送至采购代理机构邮箱。
5、发布网站：中国招标投标公共服务平台（http:****。

八、监督部门

本招标项目的监督部门为/。

九、联系方式

招标人：点击登录查看

地 址:天津市****
联系人:吴老师
电话:****
电子邮件:/
招标代理机构:点击登录查看
地 址: 天津市****
联系人: 赵老师
电 话: 022 - ****
电子邮件: ****@163.com
招标人或其招标代理机构主要负责人(项目负责人): (签名)
招标人或其招标代理机构:
盖章)